最近，全國(guó)醫(yī)保談判的新聞不斷觸動(dòng)制藥人的心弦。在我國(guó)隨著老年人口的逐漸增多，藥品降價(jià)是大趨勢(shì)。但是不斷降低的價(jià)格對(duì)新藥來(lái)說(shuō)可能就不太友好。本文，筆者對(duì)醫(yī)保藥品競(jìng)爭(zhēng)性準(zhǔn)入的模式以及歷史做一簡(jiǎn)要分析。
我國(guó)醫(yī)保藥現(xiàn)有三種準(zhǔn)入
隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入，醫(yī)保目錄以及基本藥物目錄，逐漸向科學(xué)化管理精細(xì)化發(fā)展，因此這類藥品的準(zhǔn)入制度將會(huì)逐步科學(xué)化，合理化，而不僅僅依據(jù)價(jià)格。2020年7月份，國(guó)家醫(yī)療保障局1號(hào)令顯示，醫(yī)保目錄外的藥品可以通過(guò)談判準(zhǔn)入、直接準(zhǔn)入以及競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入三種方式進(jìn)入通道。這其中，談判準(zhǔn)入是針對(duì)獨(dú)家品種的，直接準(zhǔn)入是針對(duì)集采中標(biāo)的品種，競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入是除以上兩種產(chǎn)品以外的非獨(dú)家品種。當(dāng)前，我國(guó)對(duì)獨(dú)家藥品的談判和非獨(dú)家藥品的談判是合二為一的進(jìn)行一次性準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)。
國(guó)外是如何采用醫(yī)保準(zhǔn)入的？
其實(shí)國(guó)外醫(yī)保準(zhǔn)入中，控費(fèi)也是關(guān)鍵，尤其是對(duì)于一些新藥藥品或者是一些獨(dú)家品種。不同的國(guó)家有不同的策略，但是基本上大同小異。通常來(lái)說(shuō)，對(duì)于仿制藥就是以價(jià)格低廉為主。對(duì)于創(chuàng)新藥，就以談判或者是其他的優(yōu)惠政策妥協(xié)為主。
對(duì)于創(chuàng)新藥品，以醫(yī)保談判為主
對(duì)于創(chuàng)新藥品，以醫(yī)保談判為主。全球各國(guó)政策有的是以專家討論結(jié)果為主，有的是以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的專項(xiàng)評(píng)價(jià)為主……只有新西蘭和中國(guó)相當(dāng)類似，采用的是醫(yī)保準(zhǔn)入制度。
?新西蘭藥品的創(chuàng)新藥談判主要是基于降低患者負(fù)擔(dān)的角度來(lái)考慮的，比如說(shuō)一些藥品可能售價(jià)保持不變，但是可以提高醫(yī)保的支付比例來(lái)降低實(shí)際的支付價(jià)格，以及通過(guò)協(xié)議將藥品的專利期進(jìn)行延長(zhǎng)，或者是讓其享受特殊的專利保護(hù)延長(zhǎng)期。這樣的話藥廠能得到好處，同時(shí)又降低了藥價(jià)，最后患者獲得了實(shí)惠?？傊话闶且粋€(gè)三贏的結(jié)果。
對(duì)于品牌仿制藥，低價(jià)為王
在一些原研藥的協(xié)議保護(hù)期或者是專利保護(hù)期結(jié)束以后，所有仿制該藥品的廠家就可以參與醫(yī)保產(chǎn)品目錄準(zhǔn)入的競(jìng)價(jià)。并且通過(guò)排名這種競(jìng)價(jià)方式獲得的期限也不是永 久的，而是一個(gè)2~3年的期限。當(dāng)過(guò)了這一個(gè)合同期以后，還要再次談判，重新篩選更廉價(jià)的仿制藥，從而最 大程度上的節(jié)約醫(yī)保的經(jīng)費(fèi)。因此對(duì)于品牌仿制藥低價(jià)為王，而且低價(jià)是有期限的，獲得的是一個(gè)有一定期限的獨(dú)家的國(guó)家醫(yī)保供應(yīng)權(quán)。
醫(yī)保目錄產(chǎn)品按通用名，是弊端
當(dāng)前我國(guó)的醫(yī)保目錄按照藥品的通用名進(jìn)行分類和管理，藥品納入醫(yī)保目錄后，該通用名下所有的廠家均可以獲得醫(yī)保的支付，這里面最 大的問(wèn)題就是不同廠家的同一種仿制藥，可能定價(jià)策略有不同，外包裝也不同，生產(chǎn)水平和場(chǎng)地的經(jīng)濟(jì)條件也不同，導(dǎo)致同一種藥品通用名的仿制藥，由于廠家的不同，產(chǎn)品價(jià)格差異極大。這種方式一方面削弱了不同廠家的競(jìng)價(jià)積極性，另外一方面又導(dǎo)致市場(chǎng)上，進(jìn)入醫(yī)保的實(shí)際仿制藥的價(jià)格居高不下。
相反，國(guó)外一般來(lái)說(shuō)，隨著仿制藥逐漸上市，通用名藥物存在兩個(gè)以上的廠家時(shí)，便對(duì)該通用名的產(chǎn)品進(jìn)行招標(biāo)。只有中標(biāo)的廠家可以獲得獨(dú)家授權(quán)，同時(shí)與醫(yī)保簽訂采購(gòu)協(xié)議，獲得唯一的醫(yī)保支許可。
藥品供應(yīng)穩(wěn)定，是重要考評(píng)指標(biāo)
藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性，包括公司經(jīng)營(yíng)的穩(wěn)定性，供應(yīng)量的穩(wěn)定性，還有包括質(zhì)量的穩(wěn)定性。這里面最大的問(wèn)題就是，我國(guó)會(huì)出現(xiàn)一些藥品廠家在中標(biāo)以后并不能持續(xù)穩(wěn)定地供應(yīng)藥品，導(dǎo)致藥品出現(xiàn)市場(chǎng)短缺，從而只能在黑市上高價(jià)購(gòu)買藥品的情況產(chǎn)生。?另外一方面也促使了一些廠家進(jìn)行惡意競(jìng)標(biāo)，以低于成本的低價(jià)競(jìng)標(biāo)以后，并不持續(xù)供應(yīng)藥品，導(dǎo)致藥品短缺。因此藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性就成為了評(píng)價(jià)藥品是否獲得醫(yī)保準(zhǔn)入的重要評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
小結(jié)
目前，對(duì)于藥品或者創(chuàng)新藥僅僅簡(jiǎn)單以藥品價(jià)格（低價(jià)）進(jìn)行準(zhǔn)入，已經(jīng)出現(xiàn)了一些異議。將來(lái)，考察多個(gè)維度的藥品的價(jià)值的藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，必將引入醫(yī)保的準(zhǔn)入制度之中。但是，近10年來(lái)說(shuō)，擠干各種藥品中間存在的水分才是醫(yī)保政策中，最重要的工作目標(biāo)。等到我國(guó)大部分藥物都進(jìn)行了價(jià)格談判的準(zhǔn)入篩選以后，形成了穩(wěn)定的體系，我國(guó)將進(jìn)一步推進(jìn)考察多個(gè)維度及多個(gè)價(jià)值觀的藥品綜合評(píng)價(jià)，提升藥品的臨床質(zhì)量考評(píng)。探索以精細(xì)化管理為基礎(chǔ)，以藥品臨床綜合評(píng)價(jià)為方法，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)保目錄管理科學(xué)化，合理化。
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