近日，石藥集團(tuán)公布2021年業(yè)績報告：截至2021年12月31日，石藥集團(tuán)營收278.67億元，同比增長11.7%，股東應(yīng)占溢利56.05億元，同比增長8.6%。
成藥業(yè)務(wù)收入226.81億元，同比增長11.2%；
維生素C原料產(chǎn)品收入21.49億元，同比增15.6%；
抗生素及其它原料產(chǎn)品收入16.7億元同比增長21.7%；
功能食品及其它業(yè)務(wù)收入13.66億元，同比增長4.6%。
抗腫瘤產(chǎn)品收入首次反超神經(jīng)系統(tǒng)藥物，成業(yè)績增長新引擎
目前，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，創(chuàng)新藥、創(chuàng)新制劑和仿制藥共同構(gòu)成石藥集團(tuán)的發(fā)展驅(qū)動力量。其中，抗腫瘤藥物是在其研發(fā)布局中舉足輕重的一步。
2021年石藥的成藥業(yè)務(wù)錄得收入人民幣226.81億元，較去年增加11.2%。其中抗腫瘤產(chǎn)品以77.11億元首次反超神經(jīng)系統(tǒng)藥物（75.44億元）。
抗腫瘤領(lǐng)域近兩年石藥保持較好的增長勢頭，單品營收集中度相比神經(jīng)領(lǐng)域更分散，在售核心產(chǎn)品為多美素（鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液，乳腺癌、卵巢癌等疾病化療治療）、津優(yōu)力（聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液，長效升白劑）、克艾力（注射用紫杉醇白蛋白結(jié)合型，多癌種化療藥物）3款產(chǎn)品。其中多美素在2021年銷售收入增長24.0%，津優(yōu)力增長13.1%，克艾力增長27.5%。
津優(yōu)力是國內(nèi)第一款獲批上市的長效rhG-CS（升白劑、用于腫瘤化療后中性粒細(xì)胞減少），2017年進(jìn)入醫(yī)保后銷售額快速增長，此外同類型競品還有恒瑞的艾多、齊魯?shù)男氯鸢住?019年國內(nèi)長效rhG-CSF市場規(guī)模在20億左右，其中石藥津優(yōu)力的銷量就占據(jù)了半壁江山，品種銷量在10億元左右。
在抗腫瘤領(lǐng)域，石藥集團(tuán)近年來碩果累累。單從2022年來看，盡管剛過3個月，石藥已經(jīng)獲批了兩款抗腫瘤新藥：鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液（多恩達(dá)）和PI3Kδ/γ抑制劑度維利塞膠囊。隨著兩款產(chǎn)品上市，石藥集團(tuán)的抗腫瘤事業(yè)部已經(jīng)成立血液專線，負(fù)責(zé)PI3K抑制劑、達(dá)沙替尼、硼替佐米等新產(chǎn)品的市場推廣。
目前石藥抗腫瘤領(lǐng)域業(yè)務(wù)最大的問題來自于“內(nèi)卷競爭”，隨著新的競爭對手的入局，多美素、克艾力品種未來勢必將迎來激烈競爭和帶量采購的份額壓制；另外長效升白劑領(lǐng)域，更多的新藥獲批（如萬春普那布林等）將進(jìn)一步加劇該品種的市場競爭。
核心產(chǎn)品銷售遇瓶頸
之前神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域一直是石藥集團(tuán)的優(yōu)勢領(lǐng)域，主要產(chǎn)品包括恩必普、舒安靈、恩悉、歐來寧、奧拉西等。
其中恩必普是石藥的神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域核心產(chǎn)品（占石藥神經(jīng)領(lǐng)域營收超過87%），雖然自2021年3月以來，新醫(yī)保談判價格的生效使該藥的可及性和競爭力均有提高，銷量顯著增長，抵消了部分降價影響，但還是遇到了瓶頸，2021年與2020年銷售持平。
未來，恩必普還將面臨兩大挑戰(zhàn)。一是未來持續(xù)面臨醫(yī)保續(xù)約談判的砍價，2020年的醫(yī)保談判中恩必普醫(yī)保支付價格平均降低52%；二是恩必普注射液和軟膠囊兩個劑型分別在2022年、2023年專利到期，目前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)南京優(yōu)科、麗珠集團(tuán)提交了仿制藥的申請，預(yù)計(jì)3-5年內(nèi)獲批后將蠶食石藥的市場份額。
研發(fā)投入一再加碼，創(chuàng)新平臺為市值提升注入新動能
對于已經(jīng)意識到“不創(chuàng)新就意味著死”的石藥集團(tuán)而言，其研發(fā)費(fèi)用已經(jīng)連續(xù)4年持續(xù)增長，2018年為13.42億元，2019年為20億元，2020年為28.9億元，2021年，石藥集團(tuán)的研發(fā)投入達(dá)到34.33億元，同比+18.8%，達(dá)到歷史巔峰。
目前，石藥集團(tuán)已著力建立多個創(chuàng)新研發(fā)平臺，涵蓋小分子、大分子、納米制劑、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、信使核糖核酸（mRNA）**及小干擾核酸（siRNA）藥物等。
其中，公司的納米技術(shù)平臺在國際上處于領(lǐng) 先地位，已成功開發(fā)4個納米劑型的重磅產(chǎn)品，研發(fā)了包括納米脂質(zhì)體、白蛋白納米制劑、聚合物膠束，及用于遞送核酸藥物及核酸**的脂質(zhì)納米粒在內(nèi)的多項(xiàng)核心遞送技術(shù)。
另外公司搭建的核酸藥物平臺，開展針對包括Delta和Omicron等多種新冠毒株在內(nèi)的mRNA**研究。公司以mRNA**為先行軍，布局其它**產(chǎn)品及小核酸領(lǐng)域的慢病產(chǎn)品，包括針對新冠病毒突變株的多價mRNA**，半年一次給藥潛力的小核酸藥物等。
不過對于石藥這款在研管線，仍需進(jìn)一步考慮的因素在于：目前全球部分mRNA新冠**研發(fā)公司被卷入專利訴訟，意味著國產(chǎn)企業(yè)通過成分配比的差異來繞開已有的脂質(zhì)納米粒遞送專利（LNP）已經(jīng)越來越難，未來探析石藥在LNP技術(shù)的積累強(qiáng)度或許可以通過mRNA**是否會在海外多地開展臨床來進(jìn)行評估。
BD合作、并購、出海，三舉并進(jìn)豐富產(chǎn)品管線
為了快速完成業(yè)務(wù)拓展，豐富公司產(chǎn)品管線，石藥集團(tuán)與國內(nèi)多家Biotech達(dá)成合作：
與上海倍而達(dá)藥業(yè)合作，取得甲磺酸瑞澤替尼膠囊（三代EGFR-TKI，用于非小細(xì)胞肺癌的治療）在國內(nèi)的獨(dú)家產(chǎn)品授權(quán)及商業(yè)化權(quán)利；
與康諾亞生物醫(yī)藥合作，取得IL-4Rα單抗、TSLP單抗在國內(nèi)治療中重度哮喘和慢性阻塞性肺病等呼吸系統(tǒng)疾病的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
并購，也是石藥獲取有潛力創(chuàng)新藥資產(chǎn)的重要手段之一。
石藥在2018年1月收購武漢友芝友生物制藥有限公司39.56%的股權(quán)，總代價不超過3.56億元人民幣，后續(xù)又繼續(xù)輸血友芝友，加深合作。友芝友擁有YBODY®雙特異性抗體技術(shù)平臺，目前共9款雙抗（包括融合蛋白）在研，4項(xiàng)已經(jīng)進(jìn)入臨床開發(fā)。
在2022年2月，收購了銘康生物51%股權(quán)，獲得銘康生物已上市產(chǎn)品銘復(fù)樂（注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑），用于發(fā)病6小時以內(nèi)的急性心肌梗死患者溶栓的治療。
除了關(guān)注國內(nèi)市場，石藥集團(tuán)也在積極探索出海之路：
2021年8月，石藥宣布子公司NovaRock已與Flame Biosciences,Inc.公司達(dá)成合作，授予對方開發(fā)其全人源抗Claudin18.2單抗NBL-015在大中華（包括中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣）以外地區(qū)開發(fā)、制造和商業(yè)化權(quán)益。另外NovaRock亦將利用其NovaTE雙特異性抗體技術(shù)平臺與Flame Biosciences合作發(fā)現(xiàn)及臨床前開發(fā)兩款新型雙抗，所有開支由Flame Biosciences承擔(dān)，該公司獲得這兩款雙抗在區(qū)域內(nèi)的開發(fā)、制造及商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利。
石藥集團(tuán)表示預(yù)計(jì)未來五年將有30余個創(chuàng)新藥及新型制劑產(chǎn)品，以及60余個仿制藥上市。新建立的核酸藥物開發(fā)平臺也將成為今年的工作重點(diǎn)。如果這些具有全球?qū)＠覙O具市場價值的重磅產(chǎn)品成功上市，無疑將支撐石藥集團(tuán)未來的高質(zhì)量增長。作為一家老牌藥企，石藥集團(tuán)在業(yè)績穩(wěn)定增長的同時，不得不考慮老品種漸呈疲態(tài)、核心產(chǎn)品專利到期以及新品種內(nèi)卷競爭的隱憂。未來發(fā)展如何，我們拭目以待。
參考來源：石藥2021年業(yè)績報告，官網(wǎng)
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