“藥物+**”的組合被認(rèn)為是終結(jié)全球新冠疫情大流行的最 佳防治組合手段。曾幾何時(shí)，從原料藥到代理商，新冠相關(guān)概念股一飛沖天。然而，近段時(shí)間以來，不論是新冠口服藥還是**，情況發(fā)生了大逆轉(zhuǎn)。
君實(shí)VV116發(fā)布臨床數(shù)據(jù)，股價(jià)一度跌停
VV116（Renmindevir）是君實(shí)與旺山旺水合作開發(fā)的一款核心產(chǎn)品，也是國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的新冠口服藥物。5月23日，君實(shí)生物宣布，VV116頭對(duì)頭對(duì)比輝瑞Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）用于輕中度新型冠狀病毒肺炎早期治療的 III 期注冊(cè)臨床研究（NCT05341609）達(dá)到方案預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)。
這是一項(xiàng)多中心、單盲、隨機(jī)、對(duì)照III期臨床研究，共入組了822例患者，主要研究終點(diǎn)為“至持續(xù)臨床恢復(fù)的時(shí)間”，次要研究終點(diǎn)包括“截至第28天發(fā)生COVID-19進(jìn)展的受試者百分比”等。君實(shí)宣布此項(xiàng)研究達(dá)到方案預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)，并將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交新藥上市申請(qǐng)。
然而二級(jí)市場(chǎng)對(duì)此結(jié)果并不滿意，截至5月24日收盤，君實(shí)科創(chuàng)板已經(jīng)跌停，H股下跌12.73%。
市場(chǎng)對(duì)其質(zhì)疑主要源于其臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)。目前國(guó)際上已上市的新冠藥物，如輝瑞的Paxlovid，默沙東的Molnupiravir對(duì)于輕中度感染者的主要臨床終點(diǎn)均為：截至第28天發(fā)生重癥和死亡的受試者百分比，即君實(shí)此次臨床研究中的次要研究終點(diǎn)。而此次公告恰好沒有公布是否達(dá)到次要研究終點(diǎn)。
CDE在臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則中確實(shí)提到“在輕型和/或普通型新型冠狀病毒感染治療研究中，主要療效終點(diǎn)也可選擇在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間內(nèi)評(píng)估至持續(xù)臨床恢復(fù)的時(shí)間。不過CDE也明確表示：主要終點(diǎn)用恢復(fù)時(shí)間不能作為臨床獲益。同時(shí)，輕中癥感染者恢復(fù)時(shí)間和藥物本身、病情進(jìn)展時(shí)間、感染者體質(zhì)均有很大關(guān)系，無法證明就是藥物療效。
也有業(yè)內(nèi)人士稱，VV116雙盲試驗(yàn)是全球多中心臨床試驗(yàn)，還在進(jìn)行中。這次和輝瑞P藥的頭對(duì)頭試驗(yàn)，主要是為了加速藥品上市，只要能達(dá)到非劣輝瑞P藥就可以。
真實(shí)生物合作伙伴股價(jià)迎跌停
除了君實(shí)生物外，真實(shí)生物的合作伙伴狀況也沒有好到哪里去。阿茲夫定于2021年7月獲批上市用于治療HIV，成為我國(guó)首 款真正擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗HIV病毒的藥物。相關(guān)專利由其藥品上市許可持有人真實(shí)生物持有。新冠疫情以來，阿茲夫定新增臨床試驗(yàn)為抗新型冠狀病毒適應(yīng)癥，屬于 “老藥” 新用。
4月26日，新華制藥發(fā)布公告，稱與真實(shí)生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，成為阿茲夫定的生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。此后，新華制藥股價(jià)連續(xù)十個(gè)交易日漲停。自4月26日以來，截至5月12日，新華制藥累計(jì)漲幅超150%。
5月9日，華潤(rùn)雙鶴宣布與真實(shí)生物達(dá)成《戰(zhàn)略合作協(xié)議》和《阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》兩項(xiàng)協(xié)議。借新冠概念東風(fēng)，華潤(rùn)雙鶴股價(jià)破上市后新高，5月12日最高漲至37.44元/股。而此前華潤(rùn)雙鶴二級(jí)市場(chǎng)股價(jià)常年徘徊在10元至15元區(qū)間。
然而，炒作起來的概念經(jīng)不起太多考驗(yàn)。從5月30日起，新華制藥、華潤(rùn)雙鶴雙雙連續(xù)三天跌停。
**需求下降，Moderna股價(jià)下跌70%
除了新冠口服藥外，**的日子也不好過。瑞士近日宣布，由于60多萬劑Moderna的Spikevax新冠**即將到期，因此計(jì)劃將其全部銷毀。
瑞士并不是唯一面臨**過剩的國(guó)家。今年5月，丹麥政府也公開宣布，計(jì)劃銷毀面臨過期的約110萬劑mRNA**。在宣布這個(gè)計(jì)劃之前，丹麥政府進(jìn)行了一系列的努力，試圖將這批**捐贈(zèng)出去，但是最終沒有找到合適的接收方。
美國(guó)大約有6500萬劑的**因?yàn)檫^期或者其他各種原因而浪費(fèi)，背后的核心邏輯，還是供應(yīng)過剩與人群接種意愿的下降。
Moderna的首席執(zhí)行官Stéphane Bancel在瑞士達(dá)沃斯世界經(jīng)濟(jì)論壇（World Economic Forum）上表示，“說起來很令人傷心，我正準(zhǔn)備將3000萬劑**扔進(jìn)垃圾桶，因?yàn)橐呀?jīng)沒人需要它們了。我們正在面臨一個(gè)供過于求的問題。”由于對(duì)**需求前景的不樂觀，Moderna的股價(jià)已經(jīng)從最高點(diǎn)下跌了70%左右。
后疫情時(shí)代下，全球新冠**已從“供不應(yīng)求”轉(zhuǎn)換為“產(chǎn)量過剩”。在此市場(chǎng)背景下，藥企們?cè)撊绾螒?yīng)對(duì)這一情況？對(duì)于新冠口服藥來說，可以著重廣譜方向。對(duì)于新冠**的研發(fā)，可以聚焦于兒童**和接種方式更便捷的**，如鼻噴**等。總之，在后疫情時(shí)代，除了對(duì)技術(shù)精雕細(xì)琢之外，如何以差異化的商業(yè)策略求得在后疫情時(shí)代的生存，也是一個(gè)要重點(diǎn)思考的問題。
參考來源：
1.《君實(shí)生物發(fā)布VV116數(shù)據(jù)后，股價(jià)卻大跌15%》藥融資；
2.《新冠藥物板塊熄火？華潤(rùn)雙鶴跌停，“小剎車”還是“大故障”？》滬星星；
3. https://endpts.com/switzerland-to-destroy-over-620000-expired-doses-of-moderna-covid-vaccine/.
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
