近半年來，大多數(shù)Biotech的日子看起來并不好過，無論是東方的還是西方的。裁員、退市、臨床試驗終止、股價大跌、收縮管線，整個生物制藥行業(yè)陷入一片陰霾之中。不管是投資者還是從業(yè)人員，都陷入了無盡的恐懼之中。全球Biotech也開始了斷臂求生的自救之路，我們對此加以總結(jié)梳理，試圖找出一些熬出低谷的方法。
先看大洋彼岸。
老牌Biotech Amarin 再次裁員65%
6月6日，美國納斯達克上市公司Amarin宣布一項重組計劃，將裁掉65%的美國員工。而僅僅9個月前，Amarin已經(jīng)宣布將美國的員工數(shù)量從750人削減至300人，并將銷售重心轉(zhuǎn)至網(wǎng)上渠道。這項決定將為Amarin在未來12個月節(jié)省下1億美元的開支。
Amarin是一家1989年成立于英國的老牌Biotech，專注于心腦血管疾病領(lǐng)域，在1993年4月1日IPO登陸美國納斯達克市場，彼時的發(fā)行價格為51.37美元/股。而截至2022年6月6日美股收盤，Amarin的股價已經(jīng)下跌至1.64美元/股。
知名風頭公司孵化的Kaleido宣布破產(chǎn)
比裁員更加慘烈的是破產(chǎn)。4月8日，曾經(jīng)被資本寄予厚望的美國微生物制藥公司Kaleido Biosciences（KLDO）宣布停止公司運營、解雇剩余員工并從納斯達克交易所退市。此消息一出，立馬引起股價巨震，隨后兩個交易日中，KLDO股價由1.48美元暴跌至0.2017美元，市值僅剩0.09億美元，近乎蒸發(fā)殆盡。
KLDO曾經(jīng)是一度比肩明星藥企Moderna的公司，二者同為知名風險投資公司Flagship Pioneering所孵化。而就在今年的1月11日，KLDO還在宣布，針對于輕中度COVID-19患者的臨床試驗K031研究已經(jīng)完成了350名患者的招募。K031一度被視作"抗疫神藥"，市場對其寄予厚望。就是這樣一家明星Biotech，如今卻走到了末路。
新抗原免疫療法公司Genocea宣布破產(chǎn)
5月24日，專注于開發(fā)下一代新抗原免疫療法的公司--Genocea Biosciences宣布正式關(guān)閉，員工將被全部解雇，公司從納斯達克退市。Genocea成立于2006年，2014年在納斯達克上市。其實，早在一個月前，公司就因資金緊張，計劃裁減65%的員工。
以上宣布裁員、破產(chǎn)的公司只不過是如今Biotech們的一個發(fā)展縮影。今年進入5月份以來，全球宣布大規(guī)模裁員的Biotech就有二十多家，這其中不乏吉利德、Bluebird、Athenex這樣曾被市場寄予厚望的明星公司。
市場環(huán)境持續(xù)低迷下，國內(nèi)情況如何呢？
在資本市場熱度降低、融資難度上升的背景下，國內(nèi)藥企開始砍掉冗余管線，把錢盡量花在刀刃上。
沃森生物終止重組EV71**研發(fā)
6月14日，沃森生物發(fā)布了控股子公司上海澤潤生物科技有限公司(下稱"上海澤潤")終止重組EV71**研發(fā)的消息。重組EV71**主要用于預防因EV71病毒感染導致的手足口病。沃森生物表示，目前，上海澤潤多個產(chǎn)品陸續(xù)進入臨床研究的關(guān)鍵時期，根據(jù)公司的整體產(chǎn)品戰(zhàn)略，上海澤潤將集中優(yōu)勢資源全力推進雙價HPV**、9價HPV**、重組新冠**相關(guān)項目。
三葉草生物將全部資源集中在新冠相關(guān)管線
6月5日，三葉草生物發(fā)布公告，對外介紹了公司最新發(fā)展規(guī)劃，決定優(yōu)先把所有資源配置給新冠**這一項目，暫停目前的其他3個臨床管線投資，減少非新冠項目和新項目的投入。同時，公司計劃貸款3億美元用于未來新冠**上市后的商業(yè)化運營。
對于做出這一規(guī)劃的原因，三葉草生物表示，在當前的經(jīng)濟環(huán)境中，需要審慎評估開支，并探索可能的融資，以延長現(xiàn)金流。
綠谷制藥終止GV-971國際多中心III期臨床研究
5月10日，據(jù) Endpoints News 報道，綠谷制藥的阿爾茨海默病藥物 GV-971 的國際 III 期臨床試驗已經(jīng)停止。
根據(jù)綠谷制藥發(fā)布的公告，其阿爾茨海默病藥物甘露特鈉膠囊（GV-971）國際III期研究啟動時，正值全球新冠疫情暴發(fā)伊始?；趯Π柎暮Ｄ』颊唛_展主觀認知功能評估的特點和需要，疫情在不同區(qū)域不同時間反復暴發(fā)造成更多已入組受試者不能定期參與線下訪視，脫落率呈遞增趨勢，臨床研究的質(zhì)量風險和研究成本逐步增加。公司原本計劃為該研究項目尋求融資，但進展并不順利。再加上疫情亦對該藥在國內(nèi)的院內(nèi)市場銷售造成沖擊，這些因素疊加下，公司最終決定提前終止該藥國際多中心III期臨床研究。
萬春醫(yī)藥股價持續(xù)下跌，高管相繼離職
2021年12月，萬春醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其核心產(chǎn)品普那布林治療化療引起中性粒細胞減少癥（CIN）的上市申請收到FDA的完全回復函（CRL）。由于目前臨床數(shù)據(jù)不足以充分證實普那布林的臨床價值，F(xiàn)DA拒絕批準其上市申請。
萬春醫(yī)藥股價也因此暴跌60%以上，而且受此影響，今年1月，萬春醫(yī)藥開始將其美國員工減少35%。并稱此后將重點關(guān)注公司最高價值的業(yè)務活動，擴大現(xiàn)金儲備，并保持長期的可持續(xù)性。事情到此尚未結(jié)束，今年上半年以來，萬春醫(yī)藥多位高管辭職，股價也一直在下跌。截至美東時間6月13日收盤，萬春醫(yī)藥收報1.66美元/股，下跌6.21%。目前，市值僅6462萬美元。
由上可知，本輪Biotech企業(yè)的寒冬，不僅僅是政策層面和宏觀環(huán)境發(fā)生了變化，同時也是公司內(nèi)部管理和創(chuàng)新投入必然面對的考驗。在資金受限的情況下，藥企收縮戰(zhàn)線，選擇聚焦研發(fā)一些更有利的項目，不失為是一種突圍方式。
眼下，生物科技行業(yè)可能正在經(jīng)歷過去20年來，最嚴重的一次衰退。市場低迷，裁員、破產(chǎn)、退市、收縮管線已屢見不鮮。在真正的寒冬中，龐雜的管線或?qū)⒊蔀樨摀匈Y源優(yōu)先孵化核心產(chǎn)品或許才是上策。畢竟對于保守投資者來說，沒有上市的產(chǎn)品實則一文不值。
參考來源：
1. https://www.fiercebiotech.com/biotech/fierce-biotech-layoff-tracker-2022；
2. Breaking: Flagship-backed microbiome company Kaleido Biosciences shuts down；
3. https://rapport.bio/all-stories/the-way-through-the-biotech-downturn.
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