今年7月13日，美國FDA批準(zhǔn)在緊急授權(quán)下向成年人提供諾瓦瓦克斯(Novavax)新冠疫 苗。這是FDA繼輝瑞、莫德納、強(qiáng)生之后批的第四個(gè)疫 苗品種。那么，這個(gè)第四款疫 苗有什么特色與優(yōu)勢(shì)呢？本文做一論述。
Novavax疫 苗與諾華公司無關(guān)
很多人，第一次看到這個(gè)新款的疫 苗的名字--Novavax，第一印象覺得與美國諾華公司的名字--Novartis十分相似，可能以為這是諾華制藥公司的產(chǎn)品。其實(shí)，兩者沒有什么關(guān)系。Novavax完全是另外一家公司的產(chǎn)品，其納斯達(dá)克股票代碼為NVAX。這是一家生物技術(shù)公司，通過發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新疫 苗來預(yù)防嚴(yán)重傳染病，屬于一家小型的生物制藥技術(shù)研發(fā)公司。
Novavax疫 苗已經(jīng)獲得多國授權(quán)使用
Novavax公司的疫 苗NVX-CoV2373已獲得全球多個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的有條件授權(quán)，包括歐盟委員會(huì)和世界衛(wèi)生組織授權(quán)使用。這種疫 苗的特色是結(jié)合了Novavax專有的基于皂苷的Matrix-M™佐劑，這種佐劑可以刺激人體的免疫系統(tǒng)，以增強(qiáng)免疫反應(yīng)并刺激高水平的中和抗體。
與mRNA疫 苗不大相同，疫 苗機(jī)制獨(dú)一無二
與我們熟知的莫德納疫 苗和輝瑞疫 苗不同，Novavax疫 苗最大的特點(diǎn)就是它本身不通過我們身體的遺傳機(jī)制來產(chǎn)生刺突蛋白。而是直接給我們身體提供了一個(gè)跟新冠病毒的冠狀蛋白非常類似的這樣一個(gè)刺突蛋白，從而刺激人體產(chǎn)出對(duì)刺突蛋白的免疫力。這種刺突蛋白類似物結(jié)合Novavax公司專有的佐劑技術(shù)，就能在人體中產(chǎn)生免疫反應(yīng)，進(jìn)而促進(jìn)人體對(duì)新冠病毒產(chǎn)生抗體，對(duì)抗感染。
這種疫 苗的有效性達(dá)到94%，怎么使用？
通常來說，既然Novavax公司的疫 苗已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)上市了，并且已經(jīng)在四十多個(gè)國家中使用過了。先前的研究顯示，它的臨床有效率為94%以上。對(duì)65歲以上的老年人，它的療效達(dá)到79%，這也是個(gè)十分積極的數(shù)據(jù)。因此，總體來說，先前的臨床試驗(yàn)表明這種疫 苗在人體中是安全的，可接受的。它的用法與其他新冠疫 苗其實(shí)是相同的，就是隔三個(gè)星期注射一次，總共注射兩次。并且，在已經(jīng)接種其它疫 苗的人群中，它也是可以作為加強(qiáng)針進(jìn)行接種的。
Novavax比較實(shí)誠，明確指出疫 苗有心肌副作用
但是呢？Novavax和其他疫 苗啊有一個(gè)很大的區(qū)別，就在于它的副作用。就在Novavax批準(zhǔn)的時(shí)候，它就警告疫 苗呢會(huì)增加心肌炎和心包炎的風(fēng)險(xiǎn)。其實(shí)呢？當(dāng)前已經(jīng)有很多文獻(xiàn)表明了，各類新冠疫 苗均會(huì)導(dǎo)致人體產(chǎn)出罕見的心肌炎和心包炎等反應(yīng)。這可能與心肌中的某種蛋白與新冠病毒蛋白的相似性，導(dǎo)致人體免疫細(xì)胞攻擊新冠病毒蛋白的同時(shí)，可能攻擊了人體的心肌細(xì)胞，從而導(dǎo)致心肌炎的發(fā)生。這種情況，表面上看無關(guān)緊要。但是，如果在特殊情況下，導(dǎo)致人體發(fā)生了爆發(fā)性心肌炎，則會(huì)誘發(fā)死亡。這種情況在新冠病毒感染的病人中曾有發(fā)生，就是在無任何預(yù)兆的情況下，新冠病毒感染的無癥狀病人會(huì)突然倒地死亡。大部分是基于新冠病毒遍布病人的心肌，從而誘發(fā)了急性心肌炎的發(fā)生所導(dǎo)致的。這次，新發(fā)布的Novavax疫 苗明確指出了這種副作用和可能性，確實(shí)是比較實(shí)誠的。
小結(jié)
近期，全球新冠病毒變種已經(jīng)進(jìn)化出了強(qiáng)力的BA5變種，這種新型疫 苗對(duì)BA5的效果尚未可知。新型Novavax疫 苗批準(zhǔn)，使得我們對(duì)于新冠病毒又多了一種有力的武器。最重要的是，與需低溫冷鏈保存的mRNA疫 苗相比，Novavax疫 苗僅須存放于四度左右的環(huán)境，更易于運(yùn)輸與儲(chǔ)存。因此，對(duì)于一些高海拔和偏遠(yuǎn)地區(qū)的人民，Novavax疫 苗的可及性可能比國際市場(chǎng)上的mRNA疫 苗更好。
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