近日，翰森制藥發(fā)布了2022年中期業(yè)績報告。報告顯示，今年上半年，在宏觀情形與疫情影響下，翰森制藥依然保持了業(yè)績穩(wěn)健增長，總營收約44.34億元，已上市的6款創(chuàng)新藥中，阿美樂、恒沐、豪森昕福、孚來美、邁靈達(dá)等5款成功商業(yè)化的創(chuàng)新藥收入創(chuàng)下約23.21億元新高，收入比重由2021年同期約28.5%攀升至約52.3%，占據(jù)總收入的半壁江山，成功轉(zhuǎn)型為一家真正意義上的以創(chuàng)新驅(qū)動業(yè)績增長的創(chuàng)新藥企。
加大研發(fā)投入，"去集采"效應(yīng)明顯
隨著帶量采購品種的不斷擴(kuò)圍，作為一家處于傳統(tǒng)綜合性藥企向創(chuàng)新型藥企轉(zhuǎn)型的醫(yī)藥公司，翰森一直在降低集采的影響。從2021年開始有意"去集采化"?？傮w來看，翰森制藥的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)開始發(fā)生根本性轉(zhuǎn)變：2020年，翰森制藥的創(chuàng)新藥收入占比還僅為18%，仿制藥占比達(dá)到82%；2021年，翰森制藥的創(chuàng)新藥收入占比為42.3%，仿制藥占比達(dá)到57.7%；2022上半年，翰森制藥的創(chuàng)新藥收入占比為52.3%，仿制藥占比達(dá)到47.7%。
2022上半年，研發(fā)投入7.39億元，同比增加7.6%，占收入比重約16.7%。報告期內(nèi)，翰森制藥已上市的6款創(chuàng)新藥中，阿美樂、恒沐、豪森昕福、孚來美、邁靈達(dá)等5款成功商業(yè)化的創(chuàng)新藥均已被納入國家醫(yī)保目錄，收入約人民幣23.21億元，收入比重由2021年同期約28.5%攀升至約52.3%，創(chuàng)下新高。得益于5款創(chuàng)新藥的出色表現(xiàn)，創(chuàng)新藥已經(jīng)成為驅(qū)動公司未來可持續(xù)增長的核心動力。
阿美樂（甲磺酸阿美替尼片）是翰森制藥自主研發(fā)的首 個中國原創(chuàng)三代EGFR-TKI，與現(xiàn)有的一線標(biāo)準(zhǔn)治療藥物吉非替尼相比，使用阿美樂一線治療的患者，無進(jìn)展生存期（PFS）顯著延長（中位PFS：19.3個月VS 9.9個月），持續(xù)緩解時間（DoR）也顯著延長（中位DoR：18.1個月VS 8.3個月），阿美樂顯示出卓越的療效。
2020年，阿美樂獲批上市，用于既往經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進(jìn)展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療，并于同年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。2021年阿美樂獲批一線適應(yīng)癥，進(jìn)一步帶動了銷量，成為公司業(yè)績增長主力。
恒沐（艾米替諾福韋片）是翰森制藥自主研發(fā)的新型第二代替諾福韋，也是首 個中國原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）藥物。艾米替諾福韋片是一種新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，通過優(yōu)化結(jié)構(gòu)，擁有更高細(xì)胞膜穿透率，更易進(jìn)入肝細(xì)胞，實現(xiàn)肝靶向，同時有效提高藥物血漿穩(wěn)定性，降低全身TFV暴露，長期治療更安全。
2021年6月，恒沐獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治療，當(dāng)年便被納入國家醫(yī)保目錄。目前其市場覆蓋正持續(xù)擴(kuò)大，抗感染領(lǐng)域有望迎來新的增長。
同時，豪森昕福（甲磺酸氟馬替尼片）、孚來美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）、邁靈達(dá)（嗎啉硝唑氯化鈉注射液）等創(chuàng)新藥均保持了良好的增長。
在產(chǎn)品進(jìn)展方面，翰森制藥將在下半年迎來新的創(chuàng)新藥驅(qū)動品種。其引進(jìn)的全球唯一治療視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙（NMOSD）的抗CD19單抗昕越（伊奈利珠單抗注射液）于2022年3月獲批，有望在下半年正式上市銷售。
另外翰森制藥引進(jìn)的Ibrexafungerp片于2021年12月在國內(nèi)獲準(zhǔn)開展針對外陰陰道念珠菌病 (VVC) 的Ⅲ期臨床試驗，該產(chǎn)品已獲FDA批準(zhǔn)用于治療外陰陰道念珠菌病，成為二十多年來首 個新抗真菌類，也是首 個及唯一的陰道酵母菌感染非唑類療法,Ibrexafungerp 多項適應(yīng)癥已處于后期臨床開發(fā)階段。
"內(nèi)生+外延"雙輪驅(qū)動，搶占全球醫(yī)藥前沿科技
除"內(nèi)生生長"之外，在全球化創(chuàng)新戰(zhàn)略指引之下，翰森制藥不斷加快"國際化BD"動作，積極探索新靶點(diǎn)、拓展新方向。目前，翰森制藥在siRNA、ADC及融合蛋白等多元化的國際前沿新藥技術(shù)領(lǐng)域持續(xù)深化布局，在siRNA領(lǐng)域，翰森制藥分別與Silence Therapeuticsplc、OliX Pharmaceuticals達(dá)成戰(zhàn)略合作；而在當(dāng)下最火爆的ADC賽道，翰森制藥HS-20089和HS-20093分別靶向B7-H4和B7-H3（CD276），上述品種均為同類藥物國內(nèi)首家啟動臨床，有望搶占先發(fā)優(yōu)勢。
今年5月，翰森制藥還與NiKang Therapeutics Inc.達(dá)成合作，獲得HIF2α抑制劑NKT2152在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利，有望更廣泛地應(yīng)用于多種腫瘤類型的治療。
還與韓國TiumBio達(dá)成TU2670合作，在中國開發(fā)并商業(yè)化TU2670用于子宮內(nèi)膜異位癥和子宮肌瘤及其他潛在適應(yīng)癥的治療；與北京望石智慧科技有限公司達(dá)成擴(kuò)大合作，在AI賦能藥物早期研發(fā)領(lǐng)域進(jìn)行戰(zhàn)略合作，助力新藥早期研發(fā)提效提速、降低成本和提高成功率。
在新冠治療方面，翰森制藥的新冠賽道也格外引發(fā)關(guān)注，GHDDI候選藥物GDI-4405系列是一款口服小分子3-CL蛋白酶抑制劑，針對德爾塔、奧密克戎等變異毒株的多項實驗表明，GDI-4405系列在抗病毒活性方面具有顯著優(yōu)勢，有潛力成為一款抗擊新冠病毒的藥物。
據(jù)財報披露，得益于"內(nèi)生+外延"雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，翰森制藥在研發(fā)與業(yè)務(wù)拓展上已展現(xiàn)出更加活躍的運(yùn)營思路，有望在研發(fā)管線、商業(yè)化銷售的規(guī)模上實現(xiàn)持續(xù)擴(kuò)充，加速創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。未來有望實現(xiàn)更好的可持續(xù)增長。
主要參考資料：
1. 翰森制藥2022年上半年業(yè)績報告；
2. 《三代EGFR抑制劑阿美替尼與奧希替尼對比：如何選擇？》 科醫(yī)聯(lián)創(chuàng)；
3. 《國際頂級學(xué)術(shù)期刊JCO權(quán)威發(fā)表翰森制藥肺癌創(chuàng)新藥阿美樂最新研究成果》米內(nèi)網(wǎng)；
4. 《翰森制藥HS-10366 III期臨床研究招募中國成年VVC患者》豪森藥業(yè)集團(tuán) 。
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