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CPHI制藥在線 資訊 葉楓紅 真實生物阿茲夫定網售被按下停止鍵背后,屬于新冠疫情的紅利還有哪些?

真實生物阿茲夫定網售被按下停止鍵背后,屬于新冠疫情的紅利還有哪些?

熱門推薦: 新冠口服藥 阿茲夫定 新冠疫情
作者:葉楓紅  來源:葉楓紅
  2022-11-25
步入新冠疫情后時代,原本那些"吸金賽道"如今怎么樣了?屬于"新冠"的紅利還有哪些呢?

真實生物阿茲夫定網售被按下停止鍵背后

       一天不到,第一款國產新冠口服藥阿茲夫定片即被要求下架。11月18日,河南真實生物科技有限公司(以下簡稱:真實生物)的阿茲夫定片在海王星辰、一心堂等多家線上藥店開售。醫(yī)保掛網價每瓶270元的阿茲夫定片,線上藥店價格為350元-490元/瓶不等。

       不過,11月19日晚間,阿茲夫定片便被要求下架,線上開售時間不到24小時。隨后,真實生物通過官微發(fā)布"情況說明"。真實生物強調,"這是海王星辰藥店的個例行為,初衷是為了滿足深圳地區(qū)部分往來香港和出境人員的需求。海王星辰線上售賣的阿茲夫定片實為我司抗HIV-1適應癥藥品"。真實生物已第一時間要求海王星辰即刻下架處理。

       阿茲夫定片是由真實生物開發(fā)的一款嘧啶核苷類藥物,具有廣譜抗病毒活性。阿茲夫定具有雙靶點作用機制,同時作為核苷逆轉錄酶抑制劑及病毒感染因子抑制劑。阿茲夫定于2022年7月獲NMPA附條件批準,在用于治療HIV感染適應癥的基礎上,增加了用于治療新冠肺炎感染適應癥。作為繼輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)之后,第二款在中國獲批上市的新冠口服藥,阿茲夫定于8月9日被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。

       阿茲夫定是真實生物的核心產品,也是唯一商業(yè)化的產品。其他在研的抗腫瘤、HIV藥物都在臨床前期。所以,阿茲夫定對于真實生物的重要性不言而喻。

       事實上,步入新冠疫情后時代,原本那些"吸金賽道"如今怎么樣了?屬于"新冠"的紅利還有哪些呢?

       新冠核酸檢測:曾經的"躺賺"賽道,如今迎來"生死劫難"

       新冠疫情這個"黑天鵝",改變了分子診斷(IVD)這一曾經冷清賽道的命運。疫情伊始,核酸檢測一度成為疫情防控的重要手段,許多企業(yè)因此賺得盆滿缽滿。

       2020年核酸檢測剛開始時,定價一度高達200元/人份。核酸檢測產品和抗原檢測產品成為不少新冠核酸檢測廠商業(yè)績的強大動力。其中,之江生物、捷諾生物、圣湘生物、伯杰醫(yī)療、達安基因和華大集團等,業(yè)績一度暴漲。2020年作為核酸檢測企業(yè)的高光之年,當年圣湘生物奪得A股"凈利之王"稱號,營收從2019年的3.65億元暴增至47億元,凈利潤從0.39億元漲至26億元,增速達65倍。這一年,核酸檢測相關業(yè)績占圣湘生物整體業(yè)績的77%,僅核酸試劑一項業(yè)務就為公司帶來了20億元凈利潤。據BCC Research調研報告預計,2020年全球新冠診斷市場達到600億美金。

       鑒于新冠檢測業(yè)務強大的吸金能力,眾多企業(yè)涌進該賽道。根據CAIVD統計,目前國家藥監(jiān)局已經批準34個新冠抗原檢測試劑,41個新冠核酸檢測試劑,39個新冠抗體檢測試劑等。

       但這種躺著賺錢的日子,并沒有持續(xù)太久。隨著入局企業(yè)越來越多,核酸檢測的價格也一直在往下壓。目前混合檢測價格更是低到3.4元,而在一些地方集采中,核酸混檢單次價格一度跌至3.2元。這讓部分公司在盈虧平衡線附近掙扎。

       雪上加霜的是,常態(tài)化核酸檢測即將成為歷史,市場萎縮加劇。近日國務院聯防聯控機制綜合組發(fā)布了《關于進一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施 科學精準做好防控工作的通知》(下稱《通知》),公布了將進一步優(yōu)化防控工作的二十條措施。

       在第六條措施中,明確指出:沒有發(fā)生疫情的地區(qū)將嚴格按照第九版防控方案確定的范圍對風險崗位、重點人員開展核酸檢測,不得擴大核酸檢測范圍。一般不按行政區(qū)域開展全員核酸檢測,只在感染來源和傳播鏈條不清、社區(qū)傳播時間較長等疫情底數不清時開展。

       《通知》發(fā)布后,多地宣布取消或暫不開展區(qū)域全員核酸檢測。政策的落地,標志著核酸檢測"盛宴"接近尾聲。防疫政策變化帶來的核酸需求斷崖式下跌成了相關企業(yè)不得不面對的難題。

       雪上加霜的是,為了搶占市場份額,IVD龍頭再度開啟價格戰(zhàn)。前幾日,達安基因發(fā)布《試劑調價通知函》(以下簡稱《通知函》),表示"從2022年11月起,我司體外診斷試劑產品的價格進行大幅度下調"。 《通知函》附件價格表顯示,有48個試劑產品的價格下調至20元及以下,其中10元與15元的產品占比超過95%,而價格在20元以上的則僅有5個。文件一出,便在業(yè)內引發(fā)劇震。業(yè)內人士表示,這份文件直接擊穿了國內玩家的低價,將注定載入國內IVD行業(yè)史冊。

       然而對核酸檢測行業(yè)的唱衰還沒完。11月21日,深交所和上交所新聞發(fā)言人均表示:嚴把市場準入關,審慎推進核酸檢測相關企業(yè)發(fā)行上市工作。這或許意味著,核酸檢測企業(yè)的上市,將成為小概率事件。

       新冠核酸檢測賽道正由原來的"躺賺"迎來"生死劫難"。

       CXO賽道:業(yè)績增長背后亦有隱憂

       CXO,全稱Contract X Organization,即研發(fā)、生產銷售合同組織,簡單理解就是醫(yī)藥外包服務。近段時間以來,各大CXO公司相繼發(fā)布2022年度三季報。營收增速最快的三家CXO公司分別是藥明康德、凱萊英和博騰股份。三家公司業(yè)績暴漲背后都與新冠訂單密切相關。

       2022年前三季度,藥明康德實現營業(yè)收入283.95億元,同比增長71.9%;歸母凈利潤73.78億元,同比增長107.1%。其前三季度新冠業(yè)務收入約68.79億元,占總營收的24.2%。

       凱萊英前三季度實現營收78.12億元,同比增長167.25%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤27.21億元,同比增長291.58%。其中凱萊英來自默沙東、輝瑞的三筆新冠訂單金額分別達到4.81億美元、27.2億人民幣、35.42億元。

       博騰股份2022年前三季度實現營收52.18億元,同比增長157.05%,公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤15.78億元,同比增長337.42%。其中博騰股份來自輝瑞、羅氏的兩筆訂單金額分別為6.81億美元、2.17億美元。

       自去年下半年迎來醫(yī)藥行業(yè)資本寒冬以來,醫(yī)藥股普遍表現不佳。受此影響,CXO行業(yè)的景氣度也在下降,行業(yè)呈現兩極分化。不過接受新冠訂單的企業(yè)整體業(yè)績依然維持高速增長水平。但是與普漲業(yè)績相對應的卻是跌跌不休的股價。這主要是因為新冠訂單業(yè)務能持續(xù)多久誰都無法預測。

       不過雖然外界不斷質疑CXO行業(yè)的發(fā)展前景,但從中短期來看,CXO行業(yè)依舊是醫(yī)藥板塊中最 具確定性的賽道。據弗若斯特沙利文報告預測,預計未來5年,中國的CXO行業(yè)年平均增幅仍能達到25%。

       在新冠疫情后時代,當新冠疫 苗、新冠口服藥、核酸檢測市場不斷萎縮的情況下,如何更快速地尋找到第二增長曲線是各大企業(yè)的生之根本。

       參考來源:

       1. 界面新聞《首 個國產新冠口服藥阿茲夫定網售一天被下架,研發(fā)方真實生物的回應存在多處矛盾》

       2. 時代財經《IVD迎大變局!巨頭變身"價格屠夫"擊穿底價,大量企業(yè)恐淘汰出局》

       3. E藥經理人《核酸圍城:暴富、血虧、被捕,一本"念歪"的生意經》       

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