隨著《優(yōu)化防控工作的二十條措施》的實(shí)施，廣州、石家莊等地迅速調(diào)整了相關(guān)防控措施，其中包括：解除對(duì)次密接者的隔離、縮短密接者隔離時(shí)間、取消中風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)、減少全員核酸頻次等。同時(shí)，新措施規(guī)定"加快新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲(chǔ)備。做好供應(yīng)儲(chǔ)備，滿足患者用藥需求，尤其是重癥高風(fēng)險(xiǎn)和老年患者治療需求。重視發(fā)揮中醫(yī)藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，做好有效中醫(yī)藥方藥的儲(chǔ)備。"措施一出，抗新冠中醫(yī)藥概念股迎來(lái)大漲，以嶺藥業(yè)股價(jià)連漲5天、康緣藥業(yè)迎來(lái)3連漲（康緣藥業(yè)的金振口服液于2022年5月被納入《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案（試行第六版）》的用藥方案。）

       除了新冠概念中藥股上漲外，11月25日，貴州百靈迎來(lái)漲停，收盤價(jià)8.13元，主力資金凈流入14159萬(wàn)。

       貴州百靈主營(yíng)治療感冒的產(chǎn)品，旗下品牌有維C銀翹片、風(fēng)寒/風(fēng)熱感冒顆粒、板藍(lán)根顆粒、銀丹心腦通軟膠囊、復(fù)方氨酚烷胺膠囊等多款產(chǎn)品。此次漲停，業(yè)內(nèi)人士多猜測(cè)與其種植的十萬(wàn)畝山銀花有關(guān)。

       最近隨著疫情防控政策的調(diào)整，部分清熱解毒類中藥材出現(xiàn)了價(jià)格上漲的現(xiàn)象，尤其是連翹、金銀花等重要品種。雖然山銀花和金銀花屬于兩種不同的中藥材，但是兩者都有清熱解毒之功效。事實(shí)上，在最近醫(yī)藥寒冬形勢(shì)下，中藥板塊出現(xiàn)了逆勢(shì)上漲現(xiàn)象。

       政策激勵(lì)

       2021年2月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》提出"建立科技、醫(yī)療、中醫(yī)藥等部門推薦符合條件的中藥新藥進(jìn)入快速審評(píng)審批通道的有效機(jī)制"， "探索授予第三方中醫(yī)藥研究平臺(tái)專業(yè)資質(zhì)，承擔(dān)國(guó)家級(jí)中醫(yī)藥技術(shù)評(píng)估工作"，"優(yōu)化古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑注冊(cè)審批"。

       2021年底，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《國(guó)家醫(yī)療保障局國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），引起了社會(huì)對(duì)中藥行業(yè)的廣泛關(guān)注?！兑庖?jiàn)》指出，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)，并且對(duì)中醫(yī)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格進(jìn)行管理，簡(jiǎn)化新增的價(jià)格項(xiàng)目審批程序?！兑庖?jiàn)》還將中成藥、中藥制劑按照規(guī)定納入到醫(yī)保目錄，而且允許中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫時(shí)可不按DRG來(lái)收付費(fèi)。

       接著今年初，CDE發(fā)布了《基于"三結(jié)合"注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系下的溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，將國(guó)務(wù)院、國(guó)家局提出的"構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審批證據(jù)體系" ，又推進(jìn)了一步。其中中藥新藥毒理研究指導(dǎo)原則，對(duì)于中藥創(chuàng)新藥的臨床注冊(cè)和藥理研究做了較為明確的規(guī)定。在中藥注冊(cè)方面，分類也更加清晰，同時(shí)減免了一些藥效學(xué)試驗(yàn)。更加注重真實(shí)世界研究，可根據(jù)人用經(jīng)驗(yàn)的療效，適當(dāng)減免藥效學(xué)的試驗(yàn)。

       2022年6月底，四部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)新時(shí)代中醫(yī)藥人才工作的意見(jiàn)》的文件，其中提到"到2025年全部社區(qū)服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置中醫(yī)館、配置中醫(yī)醫(yī)師"。

       資本支持

       政策的支持加上疫情助推，中藥板塊得到了巨大支持。在地方政府方面，河北省于2021年印發(fā)了《關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》，提出，支持創(chuàng)新藥研發(fā)，支持中成藥大品種藥品增加適應(yīng)癥二次開(kāi)發(fā)、循證醫(yī)學(xué)研究，支持中藥制劑高端化，對(duì)獲得中藥4類、5類新藥證書(shū)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目計(jì)劃，給予不超過(guò)項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資20%、最高不超過(guò)1000萬(wàn)元的省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金支持。安徽亳州對(duì)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方中藥研發(fā)，按研發(fā)費(fèi)用的50%予以扶持。

       除了地方政府支持外，資本市場(chǎng)對(duì)于中藥股也越來(lái)越認(rèn)可。其中持倉(cāng)中藥的不乏明星基金經(jīng)理們。比如在披露的2022年二季報(bào)中，重倉(cāng)CXO的葛蘭持續(xù)加倉(cāng)了片仔癀、同仁堂，成為同仁堂的第二大股東，同時(shí)也出現(xiàn)在健民集團(tuán)的前十大股東榜中。工銀基金經(jīng)理趙蓓二季度新進(jìn)了健民集團(tuán)十大流通股東，三季度增持了華潤(rùn)三九與同仁堂。私募大佬高毅資產(chǎn)董事總經(jīng)理馮柳，目前持有三只中藥股，他在去年第四季度加倉(cāng)了華潤(rùn)三九，同時(shí)繼續(xù)堅(jiān)守同仁堂和康緣藥業(yè)。

       中藥已然成為醫(yī)藥基金經(jīng)理們研究精力覆蓋的重點(diǎn)。盡管資本市場(chǎng)與產(chǎn)業(yè)不能等同，但近期資本市場(chǎng)對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的積極表現(xiàn)，體現(xiàn)了中藥行業(yè)發(fā)展正在明顯回暖。

       中藥創(chuàng)新還有哪些瓶頸待突破？

       2021年《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)，簡(jiǎn)稱"2號(hào)文"），指出集中帶量采購(gòu)要常態(tài)化，中成藥的集中帶量采購(gòu)勢(shì)必也要常態(tài)化。根據(jù)2號(hào)文，重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍，逐步覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。

       近日，山東省公共資源交易中心公布了山東省第三批藥品（中成藥專項(xiàng)）集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果的通知，標(biāo)志著山東第三批中成藥集采即將落地。

       業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，集采常態(tài)化，醫(yī)院用量大的中成藥產(chǎn)品，或?qū)⒚媾R被各地多輪集采的壓力。集采的到來(lái)，打破了傳統(tǒng)中藥企業(yè)的舒適區(qū)，以往一種藥品就可以養(yǎng)活一個(gè)企業(yè)的現(xiàn)象或?qū)⒉粡?fù)存在。中藥企業(yè)必須向創(chuàng)新藥企學(xué)習(xí)了。

       中藥創(chuàng)新研發(fā)過(guò)程中，臨床研究是最大攔路虎。盡管目前規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)的中藥如果具有人用經(jīng)驗(yàn)，可以根據(jù)人用經(jīng)驗(yàn)對(duì)藥物安全性、有效性的支持程度，合理減免申報(bào)資料。但一般豁免的只是I/II期臨床，III期臨床試驗(yàn)還是需要做的。

       此外，中藥材的質(zhì)量控制也是中藥創(chuàng)新研發(fā)的難題之一。2020版藥典對(duì)藥材飲片重金屬、有害元素、農(nóng)藥殘留等成分的控制提出了更高的要求。這意味著藥材的質(zhì)量控制成為中藥研發(fā)的新難度。

       盡管面臨重重困難，但在利好政策頻出、資本相繼流入的環(huán)境下，中藥市場(chǎng)必將迎來(lái)快速發(fā)展以及結(jié)構(gòu)性調(diào)整。我們期待中藥賽道的崛起。

       主要參考資料：

       1. 王海南.中藥新藥臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)和難點(diǎn)[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志,2007(07):650-652.

       2. 《河北省政府辦公廳發(fā)文：支持中藥制劑高端化》，中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)，2021-09-06 .

       3. 《山東中成藥專項(xiàng)集采中選結(jié)果公布！》 藥聞康策 2022-11-26.