時(shí)評(píng)：“注射液出現(xiàn)絮狀物導(dǎo)致患者搶救”上熱搜

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作者：老薛來(lái)源：老薛

2023-02-12

這次絮狀物事件，可能會(huì)導(dǎo)致相關(guān)企業(yè)發(fā)起該批次注射液的全部召回，除非能證實(shí)是單瓶在運(yùn)輸或者保存中出現(xiàn)問(wèn)題。

2月12日凌晨，“七旬老人輸液瓶?jī)?nèi)出現(xiàn)絮狀物后搶救”登上微博熱搜。

七旬老人輸液瓶?jī)?nèi)出現(xiàn)絮狀物后搶救

圖源新浪微博

根據(jù)報(bào)道，一位老人在輸液時(shí)，家屬發(fā)現(xiàn)輸液瓶?jī)?nèi)有絮狀物，隨后老人出現(xiàn)高燒抽搐等癥狀。其藥物有效成分為硝酸異山梨酯。一般來(lái)說(shuō)，注射液有的是藥物臨用前制備，但該藥物屬于成品制劑，不存在配制過(guò)程，所以無(wú)法排除藥物在生產(chǎn)、保存中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。

七旬老人輸液瓶?jī)?nèi)出現(xiàn)絮狀物后搶救

圖源紅星新聞新浪微博

就硝酸異山梨酯葡萄糖注射液而言，作為一個(gè)治療急性心肌梗死繼發(fā)的左心衰竭，以及不穩(wěn)定型心絞痛的用藥，在臨床上較為常見(jiàn)，國(guó)內(nèi)也有十余家企業(yè)生產(chǎn)。而這起事件，首先證實(shí)的是護(hù)士在用藥中未做到三查七對(duì)，作為用藥前的最后一道關(guān)口，沒(méi)發(fā)揮作用。當(dāng)然，有些藥物使用前要做沖管，比如多巴胺與呋塞米配伍后，容易出現(xiàn)結(jié)晶、絮狀物，必須要沖洗管路。但從畫面看，輸液瓶?jī)?nèi)出現(xiàn)絮狀物，如果是管路未沖洗，一般會(huì)出現(xiàn)在輸液管中，而非瓶中，所以最可能的還是企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題。目前尚不知曉具體是哪家企業(yè)的產(chǎn)品，這也不是本文討論的重點(diǎn)。

輸液瓶?jī)?nèi)出現(xiàn)絮狀物

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絮狀物往往是微生物污染，也就是說(shuō)可能是同一批次藥品無(wú)菌保護(hù)未做好，那這樣可能是整批次報(bào)廢。也有可能是這一瓶的密封性出現(xiàn)問(wèn)題，哪怕在灌裝封瓶時(shí)沒(méi)有染菌，但保存或者運(yùn)輸中導(dǎo)致外界空氣進(jìn)入瓶?jī)?nèi)，帶入微生物。這樣的話，就要推導(dǎo)出具體什么原因?qū)е旅芊庑該p壞。

而老人輸液后高燒抽搐，可能是微生物污染中內(nèi)毒素導(dǎo)致。內(nèi)毒素，我們可以通俗的理解為微生物的尸體。會(huì)造成人或者兔子產(chǎn)熱，在檢測(cè)中和無(wú)菌檢是兩個(gè)概念。無(wú)菌檢針對(duì)的是有無(wú)活的微生物，內(nèi)毒素針對(duì)的是有無(wú)微生物碎片。以前做無(wú)菌檢時(shí)，會(huì)有陰陽(yáng)性對(duì)照，陽(yáng)性對(duì)照瓶?jī)?nèi)往往就是出現(xiàn)絮狀物。而內(nèi)毒素檢，則多以鱟試劑檢測(cè)，看是否出現(xiàn)凝固。內(nèi)毒素問(wèn)題對(duì)應(yīng)的是人使用后發(fā)燒，無(wú)菌檢問(wèn)題對(duì)應(yīng)的是血液感染，乃至全身感染。前幾天美國(guó)FDA通告的滴眼液有綠膿桿菌，導(dǎo)致有人死亡，也是類似道理。

絮狀物

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這次絮狀物事件，可能會(huì)導(dǎo)致相關(guān)企業(yè)發(fā)起該批次注射液的全部召回，除非能證實(shí)是單瓶在運(yùn)輸或者保存中出現(xiàn)問(wèn)題。畢竟生產(chǎn)中出現(xiàn)問(wèn)題，是很難根據(jù)概率來(lái)排除有多少出現(xiàn)問(wèn)題的。而且無(wú)法判斷出到底哪個(gè)階段的產(chǎn)品是有相似狀況，所以召回是非常必要的。當(dāng)然國(guó)內(nèi)對(duì)于召回的報(bào)道并不多，相關(guān)企業(yè)內(nèi)也往往視為禁忌話題，“太丟臉了”，是常規(guī)認(rèn)知。

對(duì)于藥品質(zhì)量問(wèn)題，我們往往也會(huì)引申到集采、降價(jià)等因素上去，但本身把不合適的設(shè)備、環(huán)境、工藝下的產(chǎn)品推向市場(chǎng)，就是一種錯(cuò)誤。一味的把責(zé)任推向降價(jià)引發(fā)，是種情緒化，不應(yīng)擴(kuò)大其影響面。藥物安全是第一位的，理不順這個(gè)思路，只為降價(jià)叫屈是不被民眾認(rèn)可的。作為企業(yè)，要清楚一點(diǎn)，壓榨成本，利用低價(jià)賺取的市場(chǎng)，往往也會(huì)因質(zhì)量問(wèn)題而被打回原形。這個(gè)過(guò)程對(duì)企業(yè)而言，是種飲鴆止渴，保障質(zhì)量才是活下去的第一位，不然賠償加上罰款，只會(huì)把企業(yè)推向另一個(gè)極端。

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