浙江第四批帶量采購，終于對外正式征求意見。這批集采方案，比起廣東聯(lián)盟、八省二區(qū)，相對柔和，降價(jià)基調(diào)更加趨緩。反而印證了一個(gè)規(guī)律，早進(jìn)集采的，這次可能早受益。而一次集采也沒有進(jìn)的，這次可能要面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
《征求意見稿》不在一一詳述，大家可以去看官網(wǎng)文件，但有幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，卻值得一一細(xì)說。
01 原研身份
眾所周知，原研這一字眼，現(xiàn)在很多省帶量采購已經(jīng)基本上不提，取而代之的是過期專利藥或參比。而過期專利藥包括過保護(hù)期化合物專利、過保護(hù)期藥物組合物專利、過保護(hù)期天然物提取物專利、過保護(hù)期微生物及其代謝物專利。而且，嚴(yán)格意義上來說，要求提供以原發(fā)明國或地區(qū)的專利藥品證書，專利證書必須擁有活性成分專利等等。至于參比，則要提供藥監(jiān)部門的參比制劑公告或納入《中國上市藥品目錄集》的藥品截屏。而浙江此版方案，明確提示，如果沒有相關(guān)依據(jù)，可以提供“原國家價(jià)格主管部門標(biāo)注為原研藥或?qū)＠幍?rdquo;。看到這里，筆者也是呵呵了，都說浙江是醫(yī)藥大省，醫(yī)藥企業(yè)眾多……
02 備選的命也是命
繼甘肅聯(lián)動(dòng)之后，浙江省也明確了，以省為單位集中帶量采購中選價(jià)格：是指截止到規(guī)定時(shí)間的以省為單位集中帶量采購中選價(jià)格 (含備選價(jià)格)。備選的價(jià)也是價(jià)，但備選的命可真不是命。備選這一字眼，將其發(fā)揚(yáng)廣大的是廣東聯(lián)盟，按廣東聯(lián)盟的本意只是為了保持市場的平衡，讓量價(jià)結(jié)合，備選價(jià)格只是一種替補(bǔ)角色。但到了各省，但凡與帶量掛鉤，什么中選價(jià)、備選價(jià)都一視同仁，但具體到量的分配與多寡，則無視備選企業(yè)的訴求，以廣東為例，備選基本上用完就完了，沒有機(jī)會(huì)再進(jìn)院了。這樣的備選，怎么能算廣義上的帶量中選價(jià)格呢？！備選的價(jià)是價(jià)，但備選的命是真可憐啊。
03 技術(shù)標(biāo)細(xì)調(diào)的背后
看看浙江方案的技術(shù)標(biāo)（化藥與中成藥一致），其它省通行的市場成熟度、醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率等硬指標(biāo)集體轉(zhuǎn)化了，轉(zhuǎn)化為了臨床使用療效評價(jià)、質(zhì)量可靠性評價(jià)、臨床安全性性評價(jià)、品牌認(rèn)同度。再重申一次，浙江是醫(yī)藥大省，省內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)眾多，外企也是相當(dāng)不少的，大廠家那是到處都是。如此將技術(shù)標(biāo)進(jìn)行轉(zhuǎn)化，真是煞費(fèi)苦心，太難為方案的制定者了。
浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第四批藥品集中帶量采購文件 (征求意見稿)
04 價(jià)格評審，太溫柔了
浙江方案，真的太溫柔了。以化藥為例，有效報(bào)價(jià)企業(yè)大于 2 個(gè) (含) 的，最 低價(jià)中（這一點(diǎn)對廠家眾多的相對殘酷一點(diǎn)，對廠家少的還好）。有效報(bào)價(jià)企業(yè)只有 1 個(gè)的，如果外省有中選價(jià)，直接就確認(rèn)了，相當(dāng)于一次價(jià)格聯(lián)動(dòng)就中了。如果外省無中選價(jià)，企業(yè)報(bào)價(jià)降幅達(dá) 到化學(xué)藥品平均降幅的 10%，且滿足相關(guān)三個(gè)條件之一，也能中選。為了讓企業(yè)能夠多中選、盡量中選，看得出來，浙江也真是拼了。
05 量的分配差點(diǎn)“意思”
以化藥為例，A、B 組約定采購量分別按其 2022 年全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購份額確定。這個(gè)還好說，關(guān)鍵是“最低約定采購量為該品種總量的5%”，差點(diǎn)意思，對于光腳企業(yè)來說，這個(gè)量不少，對于成熟企業(yè)來說，這個(gè)量是不是有點(diǎn)太毛毛雨了？！關(guān)于量的闡述，感覺這版征求意見稿，很多細(xì)節(jié)并沒有說得太透，有可能是等正式稿出來后，才會(huì)將N種可能量的分配進(jìn)行詳細(xì)闡述，如果企業(yè)有意見，還是要抓緊去提。
浙江此次方案的整體趨向柔和，與之匹配的是量的分配也味道“淡”了很多，作為長三角兵家必爭之地，浙江市場、江蘇市場、上海市場，還是值得企業(yè)高度關(guān)注，再將一些細(xì)節(jié)進(jìn)行逐一落實(shí)。
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