進(jìn)入2024，國(guó)談落地仍然任重道遠(yuǎn)。
今天（2月29日）是第17個(gè)國(guó)際罕見(jiàn)病日。由弗若斯特沙利文與病痛挑戰(zhàn)基金會(huì)共同發(fā)布的《2023中國(guó)罕見(jiàn)病行業(yè)趨勢(shì)觀察報(bào)告》顯示，全球目前已知的罕見(jiàn)病超過(guò)7000種，我國(guó)有2000多萬(wàn)罕見(jiàn)病患者，每年新增患者超20萬(wàn)。2023年9月，國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合6部委發(fā)布《第二批罕見(jiàn)病目錄》，罕見(jiàn)病目錄病種增加至207種。然而，部分區(qū)域的罕見(jiàn)病患者在國(guó)談罕見(jiàn)病藥物的可及落地上，距離"用得上"藥物依然可能存在著"最后一公里"的障礙，例如面臨藥品"進(jìn)院難""用藥難""自負(fù)高"等困境，國(guó)談品種落地，仍然不算順暢。
記得2023年1月17日，國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)公開(kāi)了關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第五次會(huì)議第00769號(hào)（醫(yī)療衛(wèi)生類068號(hào)）提案答復(fù)的函。據(jù)該函件顯示，國(guó)家醫(yī)保局主要通過(guò)三方面的措施來(lái)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，分別是：一是指導(dǎo)地方建立"雙通道"管理機(jī)制，二是調(diào)整完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用考核機(jī)制，三是充分調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備談判藥品主動(dòng)性、積極性。
函件顯示，在雙通道管理方面，建立定點(diǎn)醫(yī)院、藥店兩個(gè)通道，滿足國(guó)談藥品的保障供應(yīng)，并同步納入醫(yī)保支付。各地根據(jù)基金承受能力、住院補(bǔ)償水平等情況，確定適宜的保障水平。
其實(shí)，就算有了雙通道，但如何提升患者治療用藥的獲得感，優(yōu)化醫(yī)保待遇支付方案仍面臨巨大挑戰(zhàn)。前幾年，有的創(chuàng)新藥好不容易進(jìn)入了醫(yī)保，但受到門(mén)診報(bào)銷(xiāo)額度和報(bào)銷(xiāo)比例所限，患者無(wú)法在門(mén)診報(bào)銷(xiāo)，導(dǎo)致患者必須要住院用藥才能享受醫(yī)保的報(bào)銷(xiāo)。這種狀況無(wú)疑增加了醫(yī)院的成本。在DRG和DIP支付改革背景下，導(dǎo)致本應(yīng)在門(mén)診就醫(yī)卻需要住院開(kāi)藥的患者會(huì)被擠壓出去，導(dǎo)致患者無(wú)法獲得所需的治療和藥物。上面提到的這份函件，也明確提及，對(duì)實(shí)行DRG等支付方式改革的病種，及時(shí)根據(jù)談判藥品實(shí)際使用情況合理調(diào)整該病種的權(quán)重。但這只是一份函件，最終誰(shuí)來(lái)落實(shí)，誰(shuí)來(lái)督促？！
國(guó)談藥品包含著一些罕見(jiàn)病藥品，雖然截至2023年9月，我國(guó)已累計(jì)登記約78萬(wàn)例罕見(jiàn)病病例，為完善罕見(jiàn)病管理制度提供了科學(xué)依據(jù)，但罕見(jiàn)病最大的特點(diǎn)仍然是不確定，患者不確定、費(fèi)用不確定、療效不確定、安全不確定、數(shù)據(jù)不確定、證據(jù)不確定，什么都不確定，此外，雖然有關(guān)部門(mén)要求了這么多年，不能以費(fèi)用總控、藥占比等為由影響談判藥品的合理使用，但是醫(yī)院仍要考慮考核、次均藥品費(fèi)用等問(wèn)題，談判藥品通常是高價(jià)的，顯然會(huì)拉高這項(xiàng)評(píng)分，醫(yī)院不得不考慮是否要引進(jìn)價(jià)格高昂的醫(yī)保藥品。這顯然不是發(fā)一個(gè)函件或者發(fā)幾份文件就能夠解決的。
干過(guò)藥企市場(chǎng)一線銷(xiāo)售的都知道，一家公立醫(yī)院究竟選擇引進(jìn)哪些藥品，需要經(jīng)歷一系列嚴(yán)格的審核流程。"在醫(yī)院藥事委員會(huì)的組織下，醫(yī)院的院辦、藥劑科、醫(yī)保辦、醫(yī)務(wù)部、臨床科室等多個(gè)部門(mén)都要參與，經(jīng)過(guò)申報(bào)、審核、初評(píng)、委員投票等多個(gè)嚴(yán)格的評(píng)審環(huán)節(jié)，最終才能決定一款藥是不是適合醫(yī)院臨床治療的需求。"
很多醫(yī)院績(jī)效考核現(xiàn)在雖未直接考核藥占比，但在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革稍顯滯后的現(xiàn)實(shí)下，不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍然把藥占比作為對(duì)科室的考核指標(biāo)；此外，當(dāng)前很多公立醫(yī)院績(jī)效考核指標(biāo)體系中，住院和門(mén)診次均費(fèi)用增長(zhǎng)率的計(jì)算仍然將全口徑藥物使用費(fèi)用包含在內(nèi)，再加上高值藥物的儲(chǔ)存以及管理成本依然很高，影響了部分醫(yī)院進(jìn)藥積極性。對(duì)醫(yī)院來(lái)說(shuō)，與其惹這個(gè)麻煩，不如少進(jìn)，或者干脆不進(jìn)！這種心理的慣性下，國(guó)談藥品的落地，難上加難。
說(shuō)句現(xiàn)實(shí)的，目前的醫(yī)藥行業(yè)雖然大方向仍然是朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，但不少醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入2024年，預(yù)算已經(jīng)是銀根緊縮，有錢(qián)的口袋捂緊，沒(méi)錢(qián)的咬牙堅(jiān)持。雖然各地基本上都有門(mén)慢門(mén)特的待遇，但各地報(bào)銷(xiāo)比例各不相同，且均低于一般住院的報(bào)銷(xiāo)比例。舉個(gè)例子，以某罕見(jiàn)病為例，在南方某省，針對(duì)多發(fā)性硬化的門(mén)診慢性?。ㄌ厥獠。┠曛Ц断揞~僅為職工18000元/年（居民15000元/年）；而多發(fā)性硬化緩解期的治療藥XXXX每盒接近7900元，一年需要 13 盒，即使按比例報(bào)銷(xiāo)之后每年仍需要承擔(dān)數(shù)萬(wàn)元！
誰(shuí)來(lái)破局國(guó)談落地之難？其實(shí)就像鼓勵(lì)生二胎生三胎一樣，有關(guān)方面的措施要跟上，解決國(guó)談落地難的問(wèn)題仍然要寄希望于醫(yī)?；I資能力的提升以及醫(yī)保管理水平的持續(xù)完善。同時(shí)，企業(yè)從目錄準(zhǔn)入的角度考慮，在目前逐漸以依托多元化多層次的保障去負(fù)擔(dān)的大背景下，在準(zhǔn)入醫(yī)保目錄的同時(shí)，風(fēng)宜長(zhǎng)物放眼量，多去挖掘商業(yè)保險(xiǎn)和普惠險(xiǎn)的機(jī)會(huì)點(diǎn)。
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