一年一度的半年報披露接近尾聲。過去的兩三年,新冠疫情一度改變了全球和中國的疫苗格局。如今回歸常態(tài)后,在這一如火如荼的賽道上,中國疫苗企業(yè)格局如何?
(文中圖片均來自相關(guān)藥企2023H1財報)
智飛生物:盡享九價HPV疫苗紅利,自研開始挑大梁
智飛生物成立于2002年,于2010年登陸創(chuàng)業(yè)板。自創(chuàng)立之初,智飛生物便堅持以銷售代理驅(qū)動公司發(fā)展并反哺研發(fā)的發(fā)展道路。
2011年,智飛生物與默沙東簽訂市場推廣服務(wù)協(xié)議,12年間,智飛生物陸續(xù)將默沙東預(yù)防HPV、輪狀病毒、肺炎等5款疫苗產(chǎn)品帶進(jìn)中國。尤其是默沙東的四價和九價HPV疫苗(GARDASIL、GARDASIL 9),在智飛的代理下,兩款疫苗在中國業(yè)績增長強(qiáng)勁。尤其是GARDASIL 9,一度"一針難求"。
在HPV疫苗的加持下,智飛一步步成為國內(nèi)疫苗龍頭。今年上半年,智飛生物實現(xiàn)營收244.45億元,同比增長33.19%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤42.60億元,較上年同期增長14.24%。
上半年智飛生物獨家代理的默沙東HPV疫苗市場表現(xiàn)依舊強(qiáng)勢,四價HPV疫苗GARDASIL批簽發(fā)626.7萬支,同比增長28.5%;九價HPV疫苗GARDASIL 9批簽發(fā)1467.8萬支,同比增長57.85%。
GARDASIL 9業(yè)績之所以大幅增長,主要是因為去年8月份開始,GARDASIL 9獲得NMPA擴(kuò)展適用人群至9-45歲適齡女性,九價HPV疫苗擴(kuò)齡后,原本等待不同價型HPV疫苗的適齡人群,接種態(tài)度也隨之發(fā)生變化。
根據(jù)《女性HPV預(yù)防認(rèn)知洞察報告》調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,16歲以下等待接種人群中,57.8%的人表示將優(yōu)先選擇接種九價。16-26歲待接種人群中,超86%的受訪者表示將繼續(xù)選擇九價疫苗。27-45歲的等待者中,64%的用戶計劃擴(kuò)齡后預(yù)約九價疫苗。擴(kuò)齡后,新增適齡人群均表現(xiàn)出對HPV九價疫苗的偏好,市場潛在需求或?qū)⑦M(jìn)一步激增。
另一方面也有消費者因為九價年齡擴(kuò)展至9-45歲,部分已經(jīng)打過二價或四價的超齡女性希望補(bǔ)打九價疫苗。對于這種情況,九價HPV疫苗說明書規(guī)定:"如果完成3劑四價HPV疫苗接種后需要接種本品,則至少間隔12個月后才能開始接種本品,且接種劑次為3劑。"可見,GARDASIL 9未來市場空間有望進(jìn)一步擴(kuò)展。
盡管GARDASIL 9潛在市場空間巨大,但未來面臨的競爭也比較激烈。國內(nèi)萬泰生物、瑞科生物、康樂衛(wèi)士等的九價HPV疫苗已處于III期臨床試驗,可見留給智飛生物的時間不多了。
為了打造自己的護(hù)城河,智飛生物不斷加大研發(fā)投入,今年上半年,研發(fā)投入5.83億元,約占自主產(chǎn)品收入的67.84%,較上年同期增長12.55%。截至今年6月底,智飛生物自主研發(fā)項目已達(dá)30項。
商業(yè)化方面,智飛生物市場營銷能力出眾。當(dāng)前智飛生物已經(jīng)建立起了一支超過3000人的專業(yè)市場團(tuán)隊,營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國31個省、自治區(qū)、直轄市,300多個地市,2600多個區(qū)縣,30000多個基層衛(wèi)生服務(wù)點(鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點、社區(qū)門診),覆蓋范圍在民營企業(yè)中最廣。
萬泰生物:二價HPV疫苗銷量下降,業(yè)績承壓,亟待破局困境
萬泰生物公上半年總營收41.64億元,同比減少29.78%;歸母凈利潤17.02億元,同比減少36.78%;歸母扣非凈利潤16.23億元,同比減少38.75%;經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為1.66億元,同比減少90.34%。萬泰生物的產(chǎn)品類型分為診斷試劑、疫苗、診斷儀器、代理產(chǎn)品、活性原料等幾大類。其中疫苗收入33.87億元,占比超過80%。
對于凈利潤的同比變化,萬泰生物方面解釋為二價HPV疫苗及新冠相關(guān)產(chǎn)品銷售收入出現(xiàn)較大下降,以及鼻噴新冠疫苗研發(fā)費用會計處理的變更影響。
萬泰生物的二價HPV疫苗"馨可寧"于2019年底上市,成為國產(chǎn)首 款獲批上市的HPV疫苗。與國內(nèi)已上市的GSK的二價HPV疫苗希瑞適相比,馨可寧接種程序少而且價格更低。
因此馨可寧上市后,獲得迅速放量。2020年,萬泰生物營收23.54億元,同比大漲98.88%;2021年,營收達(dá)57.50億元,同比增長144.25%;2022年,營收為111.85億元,同比增長94.51%。二價HPV疫苗對總營收的貢獻(xiàn)超七成。
好景不長,2022年3月,沃森生物的二價HPV疫苗沃澤惠獲批上市,慘烈的價格戰(zhàn)開始。2022年5月,江蘇省公共資源交易平臺公示了《省公共資源交易中心關(guān)于公示群體性預(yù)防接種疫苗采購結(jié)果的通知》,沃森生物和萬泰生物共同中標(biāo)二價HPV疫苗,不過,二者的中標(biāo)數(shù)量差距較大,沃森生物的沃澤惠中標(biāo)價246元/支、計劃中標(biāo)量22400支;萬泰生物的馨可寧中標(biāo)價329元/瓶、計劃中標(biāo)量9600瓶。此后,多省的項目中,萬泰生物和沃森生物各有中標(biāo),二價HPV疫苗的中標(biāo)價格也逐漸下降。
2023年8月,廣東省政府采購中心的一份公告顯示:萬泰生物的二價HPV疫苗單劑價格,從329元降至116元,降幅接近65%;短短2年多的時間,馨可寧已經(jīng)進(jìn)入了百元時代。
根據(jù)今年6月底萬泰生物投資者關(guān)系活動記錄表,目前萬泰生物二價HPV疫苗政府采購占比較小??縃PV疫苗"躺著賺錢"的時代已經(jīng)過去。
康希諾:業(yè)績大起大落,處于后疫情時代調(diào)整期
康希諾生物上半年實現(xiàn)營收2590.78萬元,同比下降95.89%;歸屬于上市公司股東的凈利潤-8.41億元,上年同期1223.8萬元;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤-8.9億元,上年同期為-5676.85萬元。
與不少同業(yè)公司一樣,康希諾業(yè)績主要受新冠疫苗產(chǎn)品的影響。報告期內(nèi),公司銷售收入約為2.63億元。其中,新冠疫苗銷售收入約為3556.89萬元,同比下降約94.26%。同時,公司預(yù)計部分已售出的新冠疫苗將因無法在效期前接種而退回。公司合理估計該退回金額,在報告期內(nèi)沖減新冠疫苗產(chǎn)品銷售收入約2.37億元。因而公司上半年營收僅為2590.78萬元。
康希諾成立于2009年,自成立以來,康希諾都專注于技術(shù)研發(fā)。2019年3月,康希諾正式登陸港交所;2020年8月,登陸科創(chuàng)板,成為首支"A+H"上市的生物疫苗股。
2021年2月,康希諾的腺病毒新冠疫苗克威莎正式上市,其僅需單針接種,且在相同產(chǎn)能下能夠保護(hù)更多的人群。而且克威莎可以在2℃-8℃長期穩(wěn)定儲運(yùn),大幅降低了接種點的管理成本。由于優(yōu)勢突出,克威莎先后在墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、厄瓜多爾、匈牙利等多個國家獲緊急使用批準(zhǔn)。
由于新冠疫苗紅利,2021年康希諾實現(xiàn)營收43億元,同比增長17174.82%;歸屬于上市公司股東的凈利潤19.14億元,上年同期為虧損3.97億元,這也是康希諾成立以來首次盈利。
然而進(jìn)入到2022年后,由于全球新冠疫苗需求減少,康希諾業(yè)績遭遇大幅下滑。2022年9月,康希諾的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)被同意作為加強(qiáng)針納入緊急使用,然而并未帶來太多盈利。
除了新冠疫苗外,公司另外兩款商業(yè)化產(chǎn)品為腦膜炎球菌疫苗MCV2(商品名:美 奈 喜)、MCV4(商品名:曼海欣),分別于2021年6月和12月在國內(nèi)獲批。
對于MCV2腦膜炎球菌疫苗來說,天花板較為有限,國內(nèi)已有多家MCV2疫苗上市和在研,市場競爭較為激烈。相比之下,MCV4有較大的市場潛力,曼海欣結(jié)束了中國流腦疫苗市場沒有高端產(chǎn)品的局面。
在研管線方面,康希諾還有針對預(yù)防肺炎、百白破、結(jié)核病、帶狀皰疹等9個適應(yīng)癥的13種疫苗產(chǎn)品。
綜合來看,新冠疫苗紅利期過后,康希諾未來前景主要看非新冠疫苗產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度及商業(yè)化落地能力。目前看,MCV4疫苗短期具有一定的商業(yè)化想象空間。
疫苗市場是大品種驅(qū)動的行業(yè),誰能更快、更多、更好地推出相關(guān)的產(chǎn)品,誰就擁有更強(qiáng)的競爭力??v觀全球疫苗市場,輝瑞、GSK、默沙東、賽諾菲仍以超80%左右的份額穩(wěn)居第一梯隊。中國是全球第二大疫苗市場,占市場份額超30%。新冠紅利過后,中國疫苗企業(yè)需要更多韌性和靈活性。
主要參考資料:相關(guān)藥企公告及年報。
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