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CPHI制藥在線 資訊 葉楓紅 醫(yī)藥反腐開始糾偏,藥企未來該如何應(yīng)對?

醫(yī)藥反腐開始糾偏,藥企未來該如何應(yīng)對?

作者:葉楓紅  來源:葉楓紅
  2023-09-13
在反腐常態(tài)化下,為了證明企業(yè)銷售推廣活動的真實性、合規(guī)性,藥企應(yīng)建立健全銷售推廣合規(guī)管理制度。更重要的,企業(yè)應(yīng)追求醫(yī)藥行業(yè)的本源價值創(chuàng)新。

       周一(9月11日),醫(yī)藥股全線反彈。消息面上,9月9日,在中國醫(yī)院院長論壇上,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療應(yīng)急司司長郭燕紅以"把穩(wěn)政策基調(diào),推進醫(yī)藥腐敗集中整治"為主題進行講話,傳達了積極信號,引發(fā)行業(yè)廣泛關(guān)注。

       此次郭燕紅司長的發(fā)言,主要聚焦了醫(yī)藥反腐當(dāng)下核心焦點和未來發(fā)展方向。據(jù)郭燕紅司長介紹,2013至2021年,醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗案件七成以上發(fā)生在醫(yī)院,其中二級醫(yī)院占比最高,達47.1%;三級醫(yī)院次之,占36.4%。器械、藥品、耗材試劑招采環(huán)節(jié)的腐敗行為最為集中,占案件總數(shù)的八成以上,具體表現(xiàn)在商業(yè)賄賂、回扣等方面。對于醫(yī)藥反腐,其中提到,反腐要"集中突破,糾建并舉",聚焦兩個"關(guān)鍵",要與醫(yī)藥界辛勤付出、無私奉獻的絕大多數(shù)分開,不得與醫(yī)務(wù)人員正常收入所得相混淆,不得隨意打擊醫(yī)務(wù)人員參加正規(guī)學(xué)術(shù)會議的積極性,不得隨意擴大集中整治工作范圍。

       同時,郭燕紅司長明確表示:接下來將會"校正工作方向,對停辦延辦學(xué)術(shù)會議,對廣泛清退一線醫(yī)務(wù)人員講課費要及時予以糾偏"。

       起底中國醫(yī)藥反腐

       多年以來,藥監(jiān)部門架構(gòu)幾經(jīng)調(diào)整,反腐舉措也在不斷加碼:兩票制、藥品集中帶量采購、國家醫(yī)保談判等頂層設(shè)計先后落地,不斷擠壓醫(yī)藥腐敗的空間。

       1996年,國家第一次針對藥品回扣問題在全國范圍開展整治活動,效果也非常顯著。全國117714個藥品生產(chǎn)銷售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)自查出從1993年12月1日以來給予、收受的藥品回扣金額17.4億元,通過自查自糾上交的回扣金額達3.58億元。

       2006年2月,中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于開展治理商業(yè)賄賂專項工作的意見》,提出了六個商業(yè)賄賂治理工作重點領(lǐng)域,其中之一就是醫(yī)藥購銷。

       2006年3月,原衛(wèi)生部在北京召開了全國衛(wèi)生系統(tǒng)治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項工作會議,對開展治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項工作進行動員和部署。

       2008年11月,《關(guān)于辦理商業(yè)賄賂刑事案件適用法律若干問題的意見》正式頒布,明確醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生受賄適用受賄罪和非國家工作人員受賄罪。

       2013年12月,國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局制定了《加強醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)"九不準(zhǔn)"》。

       2018年3月,國家醫(yī)療保障局成立。此后,取消藥品、高值耗材加成、兩票制、帶量采購,藥代備案制等方案,紛紛實施。

       2023年5月,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點的通知》;7月28日,全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作視頻會議召開,會議指出,"集中整治醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題是推動健康中國戰(zhàn)略實施、凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)、維護群眾切身利益的必然要求。加大執(zhí)紀(jì)執(zhí)法力度,緊盯領(lǐng)導(dǎo)干部和關(guān)鍵崗位人員,堅持受賄行賄一起查,集中力量查處一批醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗案件,形成聲勢震懾。"至此,被稱為"史上最強醫(yī)藥反腐風(fēng)暴"開始。

       隨后,各地藥企、醫(yī)療機構(gòu)掀起醫(yī)藥反腐巨浪。百余名醫(yī)院院長、書記被查,學(xué)術(shù)會議相繼告停,醫(yī)務(wù)人員主動投案。同時,一些借機造謠、攻擊醫(yī)生群體、污名化學(xué)術(shù)會議的聲音也甚囂塵上。因此,這次糾偏來得非常及時。

       醫(yī)藥反腐不僅要"常態(tài)化",更要"精準(zhǔn)化"

       此次會議PPT中闡明了全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作的六個重點。包括:行政管理部門以權(quán)尋租、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)"關(guān)鍵少數(shù)"和關(guān)鍵崗位、社會組織利用工作便利牟取利益、與醫(yī)?;鹗褂玫挠嘘P(guān)問題,及醫(yī)藥企業(yè)在購銷領(lǐng)域的賄賂行為。

全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作的六個重點

       來源:2023中國醫(yī)院院長論壇

       特別強調(diào)要聚焦兩個"關(guān)鍵":關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵少數(shù),與醫(yī)藥界辛勤付出的絕大多數(shù)區(qū)分開。其中關(guān)鍵少數(shù)是指醫(yī)藥領(lǐng)域行政單位、公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、有關(guān)社會組織,重點是上述機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)班子成員;關(guān)鍵崗位是公立醫(yī)院招采決策、藥品、耗材、醫(yī)療器械采購和行政、后勤等崗位人員的腐敗問題和腐敗行為。梳理2013-2021年的涉醫(yī)腐敗案件發(fā)現(xiàn),這類案件在領(lǐng)域、崗位、人員方面均呈現(xiàn)出聚集性特點--聚集在醫(yī)療機構(gòu),招采領(lǐng)域,關(guān)鍵崗位。

       因此,醫(yī)藥反腐不僅要常態(tài)化出擊,更要"精準(zhǔn)化"整頓,要保障醫(yī)院通過正規(guī)渠道進行藥品、設(shè)備、耗材采購不受影響。

       糾建并舉,醫(yī)藥反腐警惕矯枉過正

       自8月開始,多個醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議幾乎全部停擺。學(xué)術(shù)會議本是醫(yī)藥企業(yè)一種常見的市場行為,是指藥企主辦學(xué)術(shù)會議,或通過對醫(yī)藥學(xué)術(shù)會議主辦單位(各類醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、醫(yī)療機構(gòu)),或?qū)t(yī)生提供資金資助,幫助解決會議召開或參會醫(yī)生的食宿、交通、注冊等,促進醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)W術(shù)活動開展。

       但實踐中,藥企存在以贊助學(xué)術(shù)會議的名義,對醫(yī)療機構(gòu)進行不法利益輸送以提高醫(yī)藥銷售量的行為。因此,醫(yī)藥企業(yè)贊助學(xué)術(shù)會議的主要商業(yè)賄賂風(fēng)險在于企業(yè)是否利用贊助學(xué)術(shù)會議向相關(guān)人員或機構(gòu)輸送不當(dāng)利益以牟取交易機會或競爭優(yōu)勢,而不在于贊助行為或被贊助活動本身。

       而且在8月份的國家衛(wèi)健委就全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作發(fā)布有關(guān)問答中明確提出:醫(yī)藥行業(yè)的學(xué)術(shù)會議是學(xué)術(shù)交流、經(jīng)驗分享、促進醫(yī)藥技術(shù)進步和創(chuàng)新發(fā)展的重要平臺,按照國家有關(guān)規(guī)定,規(guī)范開展的學(xué)術(shù)會議和正常醫(yī)學(xué)活動是要大力支持、積極鼓勵的。

       本次會議上再次強調(diào)了不得隨意打擊醫(yī)務(wù)人員參加正規(guī)學(xué)術(shù)會議的積極性。實際上自9月開始,多場行業(yè)學(xué)術(shù)會議已相繼召開,包括第二十一次全國精神醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議、中華醫(yī)學(xué)會第二十七次全國眼科學(xué)術(shù)大會、第十五屆協(xié)和臨床內(nèi)分泌代謝論壇、2023年中國藥學(xué)大會等。

       有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,盡管短期內(nèi)行業(yè)將迎來波動,但長遠來看,本輪醫(yī)藥反腐或?qū)艋袌霏h(huán)境、帶來行業(yè)洗牌。

       反腐常態(tài)化下,藥企該如何應(yīng)對?

       在反腐常態(tài)化下,為了證明企業(yè)銷售推廣活動的真實性、合規(guī)性,藥企應(yīng)建立健全銷售推廣合規(guī)管理制度。比如企業(yè)應(yīng)建立推廣商篩選、考核、監(jiān)督等內(nèi)控管理制度且確保其有效運行。其次采取相關(guān)反商業(yè)賄賂措施,完善發(fā)票管理及報銷支付結(jié)算流程等。

       更重要的,企業(yè)應(yīng)追求醫(yī)藥行業(yè)的本源價值創(chuàng)新。對于在行業(yè)里做到First-in-class或者best-in-class的藥品,只要臨床數(shù)據(jù)足以優(yōu)秀,就可以通過療效占據(jù)市場份額。有產(chǎn)品力的藥品,可以通過進醫(yī)保放量,由醫(yī)保支付,而且價格透明,基本不會受到反腐行動的影響。

       好產(chǎn)品自己會說話,無論是國內(nèi)還是海外市場,做好產(chǎn)品創(chuàng)新、回歸做藥本源,是國內(nèi)藥企應(yīng)對醫(yī)藥反腐唯一靠得住的通路。

       參考來源:

       1. 健康界:不得隨意打擊醫(yī)務(wù)人員參加正規(guī)學(xué)術(shù)會議的積極性!國家衛(wèi)健委郭燕紅司長最新發(fā)言……

       2. 法治日報:業(yè)內(nèi)專家解析:醫(yī)藥領(lǐng)域緣何成了腐敗重災(zāi)區(qū)?

       3. 衛(wèi)健委:全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作有關(guān)問答       

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