近日，長春高新子公司百克生物進(jìn)行第三季度業(yè)績預(yù)報(bào)，本季度預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.4億元-7.4億元，同比增長50.7%-74.2%；歸母凈利潤1.88億元-2.39億元，同比增長36.0%-72.9%；扣非歸母凈利潤1.88億元-2.39億元，同比增長45.9%-85.6%。
百克生物于2021年6月正式在科創(chuàng)板掛牌上市，由長春高新出資成立，主要從事人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司在腫瘤、帶狀皰疹病毒、老年癡呆疫苗研發(fā)領(lǐng)域，具備國際先進(jìn)水平。今年第3季度，公司剛上市不久的帶狀皰疹減毒活疫苗銷量較第2季度有所增加，為公司貢獻(xiàn)了可觀的業(yè)績增量。
率先撞線的國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗
帶狀皰疹俗稱"纏腰龍"，是由長期潛伏在脊髓后根神經(jīng)節(jié)或顱神經(jīng)節(jié)內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）經(jīng)再激活引起的病毒感染性皮膚病。根據(jù)血清學(xué)證據(jù)，成人VZV感染率超過90%，不過VZV通常在人體免疫力下降時(shí)重新激活，主要影響老年人?；忌蠋畎捳詈蟪３０殡S著神經(jīng)痛，這是其最重要的并發(fā)癥之一，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。臨床治療主要以止痛、抗病毒、抗炎為主，但對(duì)帶狀皰疹引起的慢性疼痛控制不佳。因此為預(yù)防帶狀皰疹及其并發(fā)癥--帶狀皰疹后神經(jīng)痛（PHN），接種帶狀皰疹疫苗是一項(xiàng)重要措施。
數(shù)據(jù)表明，我國每年有近300萬成年人受帶狀皰疹影響，其中50歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹病例約156萬。而2021年中國50歲及以上人群的帶狀皰疹疫苗接種率僅為0.1%，歐盟以及美國的接種率是5.2%、26.8%?？梢妿畎捳钜呙缡袌鲇泻艽蟮南胂罂臻g。
目前全球共上市四款帶狀皰疹疫苗，分別是默沙東的減毒活疫苗Zostavax、GSK的重組疫苗Shingrix、SK化工株式會(huì)社的SkyZoster（僅在韓國銷售），以及百克生物的感維疫苗。
默沙東的Zostavax是一種減毒活疫苗，制作工藝與水痘減毒活 疫苗類似，于2006年5月獲FDA批準(zhǔn)上市。Zostavax在50-59歲老年人群中的有效性為69.8％，不良反應(yīng)率較低，主要表現(xiàn)為頭痛（9.4％）和肢體疼痛（1.3％）。
GSK的重組疫苗Shingrix于2017年10月獲FDA批準(zhǔn)上市，用于50歲以上人群帶狀皰疹的預(yù)防。它是一種亞單位疫苗，包含VZV糖蛋白E和新型佐劑（AS01B）。臨床研究顯示，在50歲以上的人群中，Shingrix的有效性為97.2％，常見不良反應(yīng)為頭痛、發(fā)燒、肌肉疼痛、疲勞、胃痛等。與Zostavax相比，Shingrix的保護(hù)率顯著提高，因此雖然比Zostavax晚上市十余年，但其很快蠶食了Zostavax的市場。到2022年，Shingrix的全球銷售額已超過36億美元，同比增長72%。
今年1月，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗"感維"在國內(nèi)上市，適用范圍擴(kuò)展至40歲以上人群。目前，國內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場呈現(xiàn)雙寡頭格局，只有GSK的Shingrix（商品名"欣安立適"）和百克生物的感維獲批上市。
雖然感維的技術(shù)路線不如GSK的Shingrix，但其勝在價(jià)格低且接種程序簡單。據(jù)福建省公共資源交易網(wǎng)發(fā)布的公開信息，百克生物的感維成交價(jià)格為1369元/支，注射一針即可達(dá)到帶狀皰疹免疫，與需注射兩針達(dá)到帶狀皰疹免疫的Shingrix相比，所需費(fèi)用不足一半。
截至2023年9月10日，百克生物帶狀皰疹疫苗已獲得15批次的批簽發(fā)，預(yù)計(jì)總計(jì)約為50萬支左右，增長速度非常迅速。
GSK的Shingrix由于價(jià)格高昂（兩針共需要3200元費(fèi)用），在國內(nèi)上市后業(yè)績十分平淡。為了在國內(nèi)尋求銷售突破，GSK近日與國內(nèi)疫苗龍頭智飛生物鑒定協(xié)議，GSK將向智飛生物獨(dú)家供應(yīng)重組帶狀皰疹疫苗，該協(xié)議初始期為三年，帶狀皰疹疫苗的最低采購金額共計(jì)206.4億元。
國內(nèi)目前有多家藥企進(jìn)行帶狀皰疹疫苗的研發(fā)，綠竹生物、瑞科生物已開展了與Shingrix的頭對(duì)頭臨床研究。為了更好應(yīng)對(duì)國內(nèi)競爭，GSK選擇了把Shingrix交給智飛生物。
帶狀皰疹疫苗市場空間大，也成為各企業(yè)爭奪的焦點(diǎn)，未來國內(nèi)這一賽道必將腥風(fēng)血雨，幸運(yùn)的是，百克生物已走在了前列，抓住了先發(fā)優(yōu)勢紅利。
占營收較大比例的水痘疫苗
據(jù)百克生物招股書顯示，目前國內(nèi)水痘疫苗均為減毒活疫苗。百克生物的水痘疫苗于2008年在國內(nèi)上市，是國內(nèi)首 個(gè)去除動(dòng)物源明膠的水痘疫苗。目前百克生物、上海所和長春祈健為國內(nèi)水痘疫苗主要生產(chǎn)廠家，其中百克生物市占率較高。2022年，百克生物的水痘疫苗營收占公司總營收比例為89.33%。
具有差異化優(yōu)勢的鼻噴流感疫苗
百克生物的鼻噴流感減毒活疫苗為三價(jià)流感疫苗，為國內(nèi)首支無需經(jīng)過靜脈注射完成免疫的流感疫苗，與傳統(tǒng)的裂解疫苗相比，鼻噴流感疫苗采用鼻腔噴霧的接種方式，模擬流感病毒自然感染過程，因此不但可誘導(dǎo)體液免疫，還可誘導(dǎo)局部黏膜免疫和細(xì)胞免疫。該疫苗于2020年下半年開始上市銷售，適用于3-17歲人群，對(duì)于恐針兒童具有友好特性。
為了進(jìn)一步擴(kuò)充產(chǎn)品管線，今年6月，百克生物宣布收購mRNA企業(yè)傳信生物，借助傳信生物的mRNA技術(shù)核心優(yōu)勢，來加大其mRNA疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)實(shí)力。
截至目前，百克生物擁有14款在研疫苗和2款在研全人源單克隆抗體。主要包括吸附無細(xì)胞百白破（三組分）聯(lián)合疫苗、b型流感嗜血桿菌 結(jié)合疫苗、全人源抗狂犬病單克隆抗體、全人源抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體等。
百克生物是國內(nèi)少有的研發(fā)多點(diǎn)開花的優(yōu)質(zhì)疫苗企業(yè)，從今年第三季度業(yè)績預(yù)告可以看出，在帶狀皰疹疫苗的快速放量下，公司營收和利潤都有了較大幅度的提升，未來隨著產(chǎn)品管線的不斷豐富，公司有可能成為國內(nèi)疫苗行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。
主要參考資料：
1、http://www.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2023-09-28/688276_20230928_5ZZA.pdf.
2、百克生物招股說明書. Retrieved Jun 21，2021, from http://data.eastmoney.com/notices/detail/688276/AN202106201498901785.html.
3、Zhang Z et al. The incidence of herpes zoster in China: A meta-analysis and evidence quality assessment. Hum Vaccin Immunother. 2023;19(2):2228169.
4、《百克生物帶狀皰疹疫苗獲批上市，市場前景幾何？》，中新經(jīng)緯，2023-1-31.
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