近日，一家名為Aiolos Bio的臨床階段生物制藥初創(chuàng)公司完成了 2.45 億美元的 A 輪融資，此次融資由知名機構(gòu)Atlas Venture、Bain Capital、Forbion、Sofinova Investments等共同領(lǐng)投，RA Capital Management跟投。
成立不到一年，核心產(chǎn)品僅有一款
Aiolos Bio成立于2023年，總部位于美國舊金山，Aiolos Bio主要專注于解決呼吸系統(tǒng)和炎癥疾病患者未滿足的治療需求。
今年8月份，Aiolos Bio（原名One Bio）與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成協(xié)議，獲得后者SHR-1905項目除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)益。恒瑞醫(yī)藥將獲得2500萬美元首付款和近期里程碑付款、10.25億美元的研發(fā)及銷售里程碑款以及一定比例的銷售分成。
SHR-1905是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）單克隆抗體，可以阻斷炎癥細(xì)胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號的傳導(dǎo)， 最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進(jìn)展。
由于 TSLP 作用于炎癥級聯(lián)反應(yīng)的早期上游，SHR-1905 有潛力適用于廣泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或過敏等）以及生物標(biāo)志物的限制，因此相較其他靶點藥物具有更大的市場潛力。
2021年5月，SHR-1905獲得CDE批準(zhǔn)開展用于哮喘的臨床試驗；2023年 5月獲批開展慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥的臨床試驗，目前均處于臨床Ⅱ期。
值得一提的是，SHR-1905 （已改名為AIO-001）是Aiolos Bio目前唯一的一條產(chǎn)品管線。而僅憑這一款產(chǎn)品，Aiolos Bio為何就能獲得2.45億美元的A輪融資呢？
藍(lán)海靶點+差異化設(shè)計，Aiolos Bio深受資本青睞
TSLP是一種主要由氣道上皮表達(dá)的細(xì)胞因子，在環(huán)境損傷時釋放，從而引發(fā)一系列下游炎癥。TSLP表達(dá)量的增加，與疾病嚴(yán)重程度和肺功能相關(guān)。作為哮喘病理生理學(xué)的重要介質(zhì)，TSLP通過作用于多種適應(yīng)性和先天性免疫細(xì)胞和結(jié)構(gòu)細(xì)胞，驅(qū)動氣道嗜酸性炎癥、非嗜酸性炎癥和結(jié)構(gòu)改變。而阻斷TSLP后，研究發(fā)現(xiàn)減少了惡化和多種炎癥生物標(biāo)志物，改善了肺功能。TSLP在哮喘中的重要性已被反復(fù)證明。
不過，靶向TSLP的哮喘藥物研發(fā)過程并不順利。目前全球僅批準(zhǔn)一款TSLP靶向藥物，即阿斯利康/安進(jìn)的Tezepelumab，作為一種全人源IgG2λ單抗，Tezepelumab能結(jié)合人TSLP，阻止與其受體的相互作用，從而抑制多種下游炎癥途徑。Tezepelumab已于2021年12月17日獲FDA批準(zhǔn)上市，用于12歲及以上重癥哮喘兒童和成人患者的附加維持治療，是第一個在廣泛嚴(yán)重哮喘患者群體中能夠持續(xù)顯著減少病情加重的生物制劑。
TSLP作為哮喘治療的潛力靶點，國內(nèi)多家企業(yè)也在積極推進(jìn)抗TSLP藥物研發(fā)，如康諾亞，和鉑/科倫康泰，荃信生物等。
恒瑞醫(yī)藥的SHR-1905在立項之初，便瞄準(zhǔn)了差異化設(shè)計，可以實現(xiàn)每六個月注射一次，Tezepelumab則需要每四周皮下注射一次。相較而言，SHR-1905有明顯的依從性優(yōu)勢。
Aiolos Bio對SHR-1905充滿期待，除了哮喘適應(yīng)癥外，Aiolos Bio還正在將SHR-1905用于治療慢性阻塞性肺病（COPD）和慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）的研究當(dāng)中。
恒瑞"出海"漸入佳境
10月25日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布今年第三季度業(yè)績報告，報告期內(nèi)實現(xiàn)營收170.14億元，同比增長6.7%，凈利潤34.74億元，同比增長9.47%，第三季度單季度營收58.45億元，同比增長2.24%，凈利潤11.66億元，同比增長10.57%。在一眾低迷的醫(yī)藥板塊，恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績增速引發(fā)市場關(guān)注。這與其一貫執(zhí)行的高研發(fā)投入和國際化戰(zhàn)略密不可分。
除了SHR-1905的交易外，今年以來恒瑞醫(yī)藥還有另外3筆出海交易。今年2月12日，恒瑞醫(yī)藥與美國Treeline公司達(dá)成協(xié)議，將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤藥物SHR2554（EZH2抑制劑）項目有償許可給Treeline公司，Treeline將向恒瑞支付1100萬美元的首付款。另外從SHR2554的首 個適應(yīng)癥被FDA批準(zhǔn)在美國上市開始，至首 個適應(yīng)癥在許可區(qū)域內(nèi)除美國以外的某個國家首次進(jìn)入醫(yī)保，Treeline將按開發(fā)進(jìn)展向恒瑞支付累計不超過4500萬美元的開發(fā)里程碑款。從SHR2554在許可區(qū)域啟動商業(yè)銷售開始，Treeline將根據(jù)實際年凈銷售額向恒瑞支付累計不超過6.5億美元的銷售里程碑款。
10月8日，恒瑞醫(yī)藥與Dr. Reddy's（瑞迪博士實驗室）就吡 咯替尼達(dá)成協(xié)議。Dr. Reddy's將獲得印度地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化吡 咯替尼的獨家權(quán)利。同時，Dr. Reddy's將向恒瑞支付300萬美元的首付款以及累計不超過1.525億美元的銷售里程碑款，以及達(dá)到實際年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。
吡 咯替尼（商品名：艾瑞妮）是恒瑞自主研發(fā)并擁有知識產(chǎn)權(quán)的口服HER1、HER2、HER4 TKI，是中國首 個自主研發(fā)的抗 HER1/HER2/HER4靶向藥。
10月17日，恒瑞醫(yī)藥宣布與美國Elevar Therapeutics公司達(dá)成協(xié)議，將其PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)合療法治療肝癌適應(yīng)癥有償許可給Elevar公司，Elevar將在達(dá)到一定累計凈銷售額后向恒瑞支付累計6億美元的銷售里程碑款，并在超過一定累計凈銷售額后額外付款，另有實際年凈銷售額20.5%的銷售提成。
此次Aiolos Bio的成功融資，側(cè)面體現(xiàn)了恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新能力。今年第三季度業(yè)績報的發(fā)布，顯示了恒瑞的信心。如今恒瑞的國際化在全面提速，為掘金海外市場做好準(zhǔn)備。再加上出海戰(zhàn)略的執(zhí)行，恒瑞重回"醫(yī)藥一哥"指日可待。
參考來源：
1. https://www.aiolosbio.com/.
2. https://www.biospace.com/article/releases/aiolos-bio-launches-with-245-million-series-a-investment-to-advance-development-of-novel-phase-2-ready-tslp-antibody/.
3. 恒瑞三季度報.
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