最近，美國FDA在其官網發(fā)布用藥警示：在美國，選擇購買眼藥水產品的消費者需要格外謹慎，因為某些類型的眼藥水可能會引發(fā)致命性的危險感染，這是當前備受關注的問題。
眼藥水的安全性事件，其實早有發(fā)生
今年初，美國發(fā)生了一起不尋常的事件，一種罕見的耐藥性假單胞菌引發(fā)了一系列眼部感染，波及多個州，共有80多人受影響。這些感染與EzriCare和Delsam Pharma公司的潤滑眼藥水有關，導致美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和疾病控制與預防中心（CDC）不得不召回這些產品。至少有四人因耐藥性假單胞菌感染喪生，而這種細菌可以從眼睛傳播到血液、尿液和肺部，多達十幾人永 久 性失明，另外還有四人不得不接受眼球手術?？傮w而言，這種安全問題的發(fā)生率非常低。實際上，美國每天有數百萬人使用眼藥水，因此這種感染的相對風險非常小。因此，直到最近，疾病控制與預防中心和FDA才集中發(fā)現并發(fā)布了這些事件的公告。
圖片出自Midjourney
假單胞菌感染眼睛，會發(fā)生什么？
假單胞菌（Pseudomonas aeruginosa）是一種常見的細菌，它可以引發(fā)各種感染，包括眼部感染。假單胞菌感染眼睛可能導致不同的問題。首先是結膜炎，即眼結膜的炎癥，通常稱為"紅眼病"，癥狀包括眼睛變紅、瘙癢、多淚，可能伴有分泌物。其次是角膜炎，即角膜的感染，可能引起眼痛、灼熱感和視力下降。在最嚴重的情況下，可能會形成眼內膿包，引發(fā)眼部腫脹、疼痛和視力問題。假單胞菌是一種抵抗力較強的細菌，存在于環(huán)境中，因此治療通常需要使用抗生素，尤其是在免疫系統(tǒng)受損的情況下。值得特別注意的是，此次FDA警告所涉及的是耐藥型假單胞細菌，可能是"超級細菌"的潛在前兆。如果感染被發(fā)現較晚，治療將變得更加困難。
實際上，在各種藥品生產中，眼科藥物的要求非常高。這是因為眼睛是一個非常敏感的器官，對外界的微生物污染非常敏感。眼睛容易受到微生物污染，可能導致感染，嚴重情況下可能會影響視力和眼部健康。此外，眼部組織和細胞相對脆弱，容易受損，微生物的存在可能引發(fā)炎癥和細胞損害。
圖片出自Midjourney
這些問題眼藥水的生產廠家，涉及同一家仿制藥公司
在此次公告中，FDA發(fā)出警告，涉及來自同一家印度制造廠的其他幾十種非處方眼藥水產品。這些制造商都是印度的仿制藥制造商，理論上，這些眼藥水應該是無菌的。然而，據報道，FDA的調查人員在該工廠內發(fā)現了"不衛(wèi)生條件"。在藥品生產區(qū)域的取樣結果顯示存在某些細菌的陽性反應。盡管這些藥品尚未被召回，但對于這些眼藥水的質量問題我們應當引起關注。FDA的報告指出："這類產品可能仍然可以在店鋪和網上購買，但不應該購買。"因此，國外專家已強烈建議消費者堅守選擇聲譽良好、經驗豐富的原研藥品牌，同時積極避免使用其他仿制藥品牌。
圖片出自Midjourney
小結
綜上所述，最近發(fā)生的一系列感染事件引發(fā)了對印度仿制藥產品質量和安全性的擔憂。這些眼科感染事件導致多人感染嚴重，甚至出現了致死和永 久性失明的案例。美國FDA和CDC發(fā)出警告，提醒消費者要慎重選擇產品，遵循專家的建議，選擇信譽良好的品牌。同時監(jiān)管機構應該加強藥物不良反應的風險預警機制，確保藥品的質量和安全性，以減少患者的風險，提高公眾的信心。
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