最近阿斯利康的BD消息有點(diǎn)多，這次最重磅。
12月26日，阿斯利康宣布與國(guó)內(nèi)Biotech亙喜生物達(dá)成收購(gòu)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，阿斯利康將獲得亙喜生物資產(chǎn)負(fù)債表上剩余的現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物及短期投資，并且將在達(dá)到特定監(jiān)管相關(guān)里程碑時(shí)，支付約為10億美元的首付款。該款項(xiàng)比公告發(fā)布前，亙喜生物60天加權(quán)平均價(jià)溢價(jià)154%。若首付款及潛在或有價(jià)值付款達(dá)成，整個(gè)交易價(jià)值將達(dá)12億美元。
該交易預(yù)計(jì)將于2024年第一季度交割，未來亙喜生物將作為阿斯利康全資子公司繼續(xù)在中國(guó)及美國(guó)運(yùn)營(yíng)。同時(shí)，亙喜生物也成為有史以來第一個(gè)被MNC完整收購(gòu)的中國(guó)創(chuàng)新藥企。
為什么是亙喜生物？
亙喜生物成立于2017年，僅僅4年后便在納斯達(dá)克上市，當(dāng)時(shí)募資總額為2.4億美元。自成立以來，亙喜生物就致力于開發(fā)創(chuàng)新性細(xì)胞療法以治療癌癥及自身免疫性疾病，頗受全球明星資本青睞，如淡馬錫、奧博資本、禮來亞洲基金等。
此次收購(gòu)，阿斯利康意在獲得亙喜生物的GC012F CAR-T細(xì)胞療法。這是亙喜生物進(jìn)展最快的一款BCMA/CD19雙靶點(diǎn)自體CAR-T療法，目前正在開展Ib/II期臨床試驗(yàn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/RMM）。
在今年的ASCO年會(huì)上，亙喜生物公布了GC012F用于治療R/RMM的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)：截至今年4月12日，29例R/RMM患者的總體應(yīng)答率（ORR）為93.1%，其中89.6%的患者達(dá)到非常好的部分緩解（VGPR）及以上的療效，而且只有7%的患者出現(xiàn)3級(jí)以上的細(xì)胞釋放因子綜合征（CRS）。
除了在R/RMM領(lǐng)域療效顯著外，GC012F對(duì)多發(fā)性骨髓瘤新確診（NDMM）患者也展現(xiàn)了很好的療效。在12月初的ASH會(huì)議上，亙喜生物公布的數(shù)據(jù)顯示，GC012F用于NDMM治療的ORR達(dá)到了100%（n=22），嚴(yán)格意義上的完全緩解率（sCR）高達(dá)95.5%。僅27%的患者出現(xiàn)CRS，且均為低級(jí)別。
可以看出，GC012F在療效和安全性方面均展現(xiàn)了BIC的潛力。這一切主要得益于亙喜生物獨(dú)有的FasTCAR次日生產(chǎn)自體CAR-T平臺(tái)。
該平臺(tái)最大的優(yōu)勢(shì)在于，可將細(xì)胞生產(chǎn)周期由傳統(tǒng)的數(shù)周時(shí)間（1到6周）縮短至22-36個(gè)小時(shí)即可完成，以此解決了現(xiàn)有CAR-T制備周期長(zhǎng)的難題，降低患者在等待期疾病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)，且品效一致性高，在生產(chǎn)速度及質(zhì)量方面擁有顯著優(yōu)勢(shì)，同時(shí)也有望降低價(jià)格。
除了GC012F外，以FasTCAR技術(shù)研發(fā)的產(chǎn)品還有GC509，擬用于急性髓系白血病的治療。除了FasTCAR外，亙喜生物還打造了TruUCAR技術(shù)平臺(tái)。這是一款同種異體CAR-T療法平臺(tái)，能以較低成本打造出“通用型”產(chǎn)品。為降低同種異體T細(xì)胞引發(fā)的移植物抗宿主病（GvHD）風(fēng)險(xiǎn)，亙喜生物利用CRISPR/Cas9 去破壞T細(xì)胞受體 α 恒定 (TRAC) 位點(diǎn)，以消除TruUCAR候選產(chǎn)品TCR復(fù)合物的表面表達(dá)。利用該平臺(tái)，亙喜生物研發(fā)的產(chǎn)品有靶向CD19/CD7 的CAR-T產(chǎn)品GC 502，以及靶向BCMA和CD7的GC508。
此外，亙喜生物的研發(fā)管線還有多款創(chuàng)新產(chǎn)品，包括針對(duì)實(shí)體瘤的Claudin18.2 GC506，以及CD19/CD7 GC502、BCMA/CD7 GC508兩款通用CAR-T療法。
也正因此，亙喜生物能夠獲得阿斯利康的認(rèn)可。不過由于成立至今，亙喜生物尚無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品上市銷售，主要靠市場(chǎng)融資來維持生存，造血能力不足。
2018年至今，亙喜生物持續(xù)處于凈利潤(rùn)虧損狀態(tài)。相應(yīng)地，亙喜生物的CAR-T產(chǎn)品都處于臨床早期，要完成后面的國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)，資金壓力巨大。因此，此時(shí)選擇賣出，將解決其未來潛在的現(xiàn)金危機(jī)。
阿斯利康大舉進(jìn)軍細(xì)胞基因療法（CGT）領(lǐng)域
對(duì)于細(xì)胞與基因治療（CGT），目前MNC呈現(xiàn)出截然相反的態(tài)度，如GSK早已宣布撤離CGT賽道，而阿斯利康則在該領(lǐng)域持續(xù)加碼。今年以來，阿斯利康已達(dá)成多項(xiàng)合作。
2023年6月，阿斯利康宣布與Quell Therapeutics達(dá)成合作協(xié)議，雙方將利用Quell專有的Treg細(xì)胞工程模塊工具箱，開發(fā)用于自身免疫性疾病的自體多模塊Treg細(xì)胞候選療法。這些療法有可能治愈I型糖尿?。═1D）和炎癥性腸?。↖BD）。
Quell將獲得阿斯利康8500萬(wàn)美元的預(yù)付款，后續(xù)有資格進(jìn)一步獲得超過20億美元的開發(fā)和商業(yè)化里程款。
2023年11月，阿斯利康宣布與Cellectis合作，以加速在腫瘤學(xué)、免疫學(xué)和罕見病等高度未滿足需求的領(lǐng)域開發(fā)下一代療法。根據(jù)協(xié)議條款，阿斯利康將利用Cellectis專有的基因編輯技術(shù)和制造能力，設(shè)計(jì)新型細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品。Cellectis將于今年第四季度從阿斯利康獲得1.05億美元首付款，其中包括根據(jù)研究合作協(xié)議條款支付的2500萬(wàn)美元預(yù)付款和8000萬(wàn)美元的股權(quán)投資等。
除了外部BD獲得的CGT產(chǎn)品外，阿斯利康還自研了CAR-T產(chǎn)品AZD7003、AZD0754和AZD6422。此次收購(gòu)亙喜生物，是對(duì)阿斯利康在CGT領(lǐng)域布局的一次完 美契合。而對(duì)于本土Biotech來說，由于全球市場(chǎng)的生物科技投資熱潮消退，Biotech公司再融資的難度增大，此時(shí)選擇賣身MNC，無(wú)疑是一個(gè)好的退出方式。
2024年，本土Biotech會(huì)迎來并購(gòu)潮嗎？
參考來源：
1.阿斯利康中國(guó)官微
2.氨基觀察：《跨境完整并購(gòu)第一案誕生，MNC“買買買”的風(fēng)吹到了國(guó)內(nèi)》
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