前幾天我寫了一篇關(guān)于MAH合作中被乙方藥企坑了的稿子，有不少同道留言反饋。更有人深表無奈，"不論是生產(chǎn)還是檢驗，委托產(chǎn)品永遠(yuǎn)是在受托方自己產(chǎn)品之后的，求爺爺告奶奶給安排生產(chǎn)安排檢驗，沒干B證之前，從來不知道自己還可以這么低聲下氣"。我也因這篇文章有幸與一位業(yè)內(nèi)前輩通話，受益頗多，寫出來大家共同探討。
一般來說，持證方可能剛開始只有一個或者很少的文號，而且在你正式產(chǎn)品上市銷售前，也往往不太好確定具體要產(chǎn)多少。有些企業(yè)可能市場開拓困難，最開始的階段，可能一年也就一兩個批次，而且產(chǎn)量很小。而能接訂單生產(chǎn)的藥企，可能有自己的產(chǎn)品，也可能產(chǎn)值規(guī)模很大。在這種對比下，持證方盡管屬于甲方，但地位并不對等。對于乙方而言，甲方的單子更像是臘月三十逮只兔子----有它過年沒它也過年。那你要問既然這樣，還為啥接單？因為蒼蠅再小也是塊肉。
在這種對比下，你作為甲方審核文件等等諸多事宜，乙方未必會配合。哪怕你沒從事過MAH，也應(yīng)該理解到訂單大小對于一方的態(tài)度影響。曾在一家醫(yī)療器械廠待過，有款色素輔料一年大概用幾十克，因為出廠報告有問題，聯(lián)系了對方。對方只是看了一眼就表示，可以給你退，愛要不要吧。到最后，也不了了之，畢竟你訂單太小了。
圖源 作者手繪
那你說我明白了，我找個體量小的，哎，大家都是蒼蠅館子，實力相當(dāng)。但又會存在另一個風(fēng)險，他那幾個人能忙的過來嗎？人員穩(wěn)定嗎？最基本的問題，他質(zhì)量確定可靠嗎？心慌了吧？因為每一個選擇，都有對應(yīng)著特有的風(fēng)險，要萬無一失是不可能的。
有的人會說，我找朋友做代工，總可以了吧，我們從小光屁股玩到大，知根知底。未必就好，因為中國人有個特點，和熟人打交道很難真正的在商言商。你覺得對方不可能虧待我，對方則覺得你不可能為了這點錢撕破臉。再者說了，你朋友是老板，未必就能讓底下干活的對你言聽計從，畢竟，老板的朋友多的是，我挨個拜碼頭也沒有啊。
所以打鐵要自身硬，有網(wǎng)友留言"合同寫嚴(yán)謹(jǐn)一點，甘特圖項目時程預(yù)訂好，雙方同意，然後實際稽核乙方人力和執(zhí)行完成能力，最重要將違約項目寫清楚，罰款金額寫10倍以上委託金額，然後如果發(fā)生糾紛處理方式，例如法院等，這樣乙方有巨額違規(guī)金額和法律刑事責(zé)任，才會慎重評估有無能力承擔(dān)責(zé)仁"。有道理嗎？當(dāng)然有道理，但你前期要找很多企業(yè)去篩查，因為也有其他網(wǎng)友說了，"你這樣寫，怕是根本找不到乙方接單"。事肯定可以這樣做，但這是最后的刺刀，一旦露出來就要見紅的。作為持證方，更多的是希望能做大做強(qiáng)，而非從合同上索賠盈利。
所以以階段性進(jìn)展為節(jié)點，積極跟進(jìn)，比如文件的轉(zhuǎn)化，我不是要你月底咔咔咔一下子推給我，那樣搞法我也審不完。你平均到每天多少文檔，采取日更日新日審的穩(wěn)步走法。咬定對接人，保證他在出活，而不是堆積。當(dāng)然一些規(guī)范化的受托藥企，本身就會設(shè)立內(nèi)部的人員推動，換句話說，人家就是把這個作為產(chǎn)業(yè)，可能一個人跟進(jìn)幾個事項，推動多部門協(xié)調(diào)，然后再與持證方對接進(jìn)度。堅決不讓事情走到刀劍相見的階段，維護(hù)了甲方的利益，也維護(hù)了自己企業(yè)的聲譽(yù)。畢竟，醫(yī)藥行業(yè)永遠(yuǎn)是一個追求體面的產(chǎn)業(yè)，誠信體面那就是未來獲利的基礎(chǔ)，要是你自己不體面，也會有人讓你體面的。
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當(dāng)然，很多時候排檔期生產(chǎn)把持證方的貨后移，也是基于自己利潤最大化。這可能也推動另一種更高端的合作模式，比如委托你生產(chǎn)的同時，也把銷售委托給你，或者說有銷量分成?？赡軐τ谝恍┰局荒苜嵓庸べM的藥企而言，排期生產(chǎn)的欲望會更強(qiáng)烈些。不可避免的，這種模式也會衍生出其他的風(fēng)險。對于路線選擇的同時，其實也在選擇對應(yīng)的風(fēng)險，把各種風(fēng)險及出現(xiàn)的概率做出來分析，自己最能承受的便是優(yōu)勢選項。
最后再次感謝李老師的解惑答疑。我是老薛，評說制藥人行業(yè)事件，撰寫制藥人的身邊故事。
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