近日，BMS宣布將旗下核心產(chǎn)品之一PD-1單抗"O藥"（Opdivo，納武利尤單抗，Nivolumab）在國內(nèi)的部分省份銷售權(quán)交給本土biotech再鼎醫(yī)藥，雙方協(xié)定的廣闊市場(chǎng)為中國10個(gè)省份，包括云南、貴州、廣西、內(nèi)蒙古、新疆、甘肅、寧夏、青海、河北和山西。
除O藥外，這次合作還包括BMS的CTLA-4單抗--伊匹木單抗（Y藥）。2020年，O藥+Y藥的聯(lián)合療法獲批非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療，開啟了雙免療法。
對(duì)于此次合作，BMS回應(yīng)稱：公司將繼續(xù)聚焦核心市場(chǎng)，加深加寬O藥和Y藥的覆蓋。在現(xiàn)有適應(yīng)癥及未來新引進(jìn)的適應(yīng)癥領(lǐng)域繼續(xù)負(fù)責(zé)制定和實(shí)施整體的免疫腫瘤策略，推進(jìn)市場(chǎng)、醫(yī)學(xué)、準(zhǔn)入和注冊(cè)的相關(guān)工作。
O藥：起個(gè)大早，趕個(gè)晚集
事實(shí)上，O藥是全球第一款PD-1，2014年先后在日本、美國獲批。2018年6月，O藥在中國上市，是國內(nèi)第一款獲批的PD-1產(chǎn)品。
上市之初，O藥銷售額曾在短短2個(gè)月內(nèi)達(dá)到1.9億元，業(yè)績(jī)可圈可點(diǎn)。不過很快這一優(yōu)勢(shì)就被新晉"藥王"K藥（Keytruda，帕博利珠單抗）超越。
據(jù)BMS 2023年財(cái)報(bào)，O藥全球銷售額約100億美元，與K藥250億美元的成績(jī)相差甚遠(yuǎn)。隨著國產(chǎn)PD-1的激烈競(jìng)逐，O藥的處境更是日益艱難。據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，O藥在醫(yī)院中的市場(chǎng)份額一度下滑至3%；K藥的市場(chǎng)份額約在20%左右。
O藥之所以在國內(nèi)未發(fā)揮出先發(fā)優(yōu)勢(shì)，與其在國內(nèi)的推廣戰(zhàn)略有關(guān)。拿K藥來說，雖然與O藥一樣未進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，但是其在國內(nèi)上市后，面對(duì)國產(chǎn)PD-1的圍剿，很快在2021年調(diào)整贈(zèng)藥政策：首次"2+2"保持不變，后續(xù)由"2+3"升級(jí)到"2+終身"。O藥相關(guān)的調(diào)價(jià)策略直到2023年11月份才進(jìn)行更新，與其他PD-1產(chǎn)品相比，O藥并沒有價(jià)格及顯著的品牌優(yōu)勢(shì)，這讓O藥失去了搶占市場(chǎng)的先機(jī)。
O藥能逆風(fēng)翻盤嗎？
需要說明的是，雖然在國內(nèi)市場(chǎng)水土不服，O藥在國際上銷售額尚可，去年上半年，O藥全球銷售額為44.3億美元。
在國內(nèi)市場(chǎng)，2022年6月，O藥獲批兩項(xiàng)食管癌適應(yīng)癥，讓O藥聯(lián)合化療成為國內(nèi)唯一一個(gè)同時(shí)覆蓋食管癌輔助治療與晚期一線治療的PD-1藥物。未來，在輔助/新輔助治療方面的搶先布局，將會(huì)成為O藥在國內(nèi)市場(chǎng)的一大想象空間。
此次BMS將O藥在中國部分省份的銷售權(quán)授權(quán)給再鼎醫(yī)藥，不失為一項(xiàng)明智之舉。再鼎醫(yī)藥的商業(yè)化能力有目共睹，根據(jù)財(cái)報(bào)顯示，2022年，再鼎醫(yī)藥負(fù)責(zé)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的員工數(shù)量已達(dá)到965人，并在當(dāng)年成功摘"B"。
以核心產(chǎn)品PARP抑制劑"則樂"為例，雖然其適應(yīng)癥較窄，只聚焦在卵巢癌、輸卵管癌等上，但其推廣醫(yī)院覆蓋面并不低，在貴州，共有32個(gè)定點(diǎn)醫(yī)院有售；云南共有64家，甘肅有22家，內(nèi)蒙古有41家。
再以重磅自免藥物FcRn拮抗劑衛(wèi)偉迦（艾加莫德α注射液）為例，去年6月在國內(nèi)獲批上市，與常規(guī)治療藥物聯(lián)合，用于治療乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重癥肌無力患者。從國內(nèi)獲批到商業(yè)化僅用67天，創(chuàng)下了國內(nèi)進(jìn)口生物制劑從獲批到上市的最快記錄。而且獲批后半年內(nèi)即成功納入醫(yī)保藥品目錄，在醫(yī)保落地前已順利覆蓋大部分頭部醫(yī)院。
再鼎醫(yī)藥出色的商業(yè)化能力，未來或許能助力O藥打一場(chǎng)翻身仗。
在中國深耕多年的MNC紛紛當(dāng)起"甩手掌柜"
為了適應(yīng)國內(nèi)市場(chǎng)變化，MNC開始調(diào)整在中國的商業(yè)化策略。過去一年，MNC在國內(nèi)開始弱化自主銷售，紛紛當(dāng)起"甩手掌柜"。
2023年12月，輝瑞中國與上海醫(yī)藥集團(tuán)旗下醫(yī)藥進(jìn)口及分銷商科園貿(mào)易，正式達(dá)成疫苗產(chǎn)品合作：科園貿(mào)易將在中國大陸地區(qū)獨(dú)家進(jìn)口、分銷和推廣輝瑞13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（PCV13疫苗，商品名：沛兒13），輝瑞中國疫苗線解散。
2023年10月，GSK將其重磅疫苗產(chǎn)品重組帶狀皰疹疫苗"欣安立適"在中國的獨(dú)家銷售權(quán)交給了智飛生物。
2023年12月15日，賽諾菲中國和上藥控股宣布正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將圍繞賽諾菲在心血管疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，在重點(diǎn)疾病領(lǐng)域進(jìn)行全渠道、全國范圍內(nèi)的廣泛和深入合作。
不難看出，跨國巨頭正在通過和本土企業(yè)更廣泛深度的合作，來進(jìn)行中國市場(chǎng)的拓展。在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)下，跨國藥企在華的新一輪分化戰(zhàn)已然打響。
參考來源：
1.再鼎醫(yī)藥官方新聞稿及公告
2.經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：《輝瑞中國解散疫苗團(tuán)隊(duì)，為啥巨頭都不自己賣疫苗了？》
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