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CPHI制藥在線 資訊 老薛 時評:男子多次賣血后猝死,涉事藥企發(fā)公告回應

時評:男子多次賣血后猝死,涉事藥企發(fā)公告回應

熱門推薦: 替代品 人血漿 賣血
作者:老薛  來源:老薛
  2024-03-27
3月20日,北京天壇生物發(fā)布公告,就近期的"19歲男生8個月賣血漿16次后死亡"做出回應。

難以替代的醫(yī)療原料。

       3月20日,北京天壇生物發(fā)布公告,就近期的"19歲男生8個月賣血漿16次后死亡"做出回應。網(wǎng)傳信息里,該男子最短賣血漿間隔為12天,這也成為網(wǎng)上對抽血機構監(jiān)管不到位的一種質疑。

       天壇生物公告中表示最短時間間隔為12天的說法不實,能確保不少于14天時間間隔。具體時間,并未公示。

天壇生物公告中表示最短時間間隔為12天的說法不實,能確保不少于14天時間間隔。

圖源公司公告

       就這種抽血漿的模式,相關法規(guī)給出的說法是"兩次抽血漿時間間隔不得少于14天",且不可超量采集血漿。

單采血漿站管理辦法

圖源國家官網(wǎng)

       此次事件之所以引發(fā)熱議,一方面是民眾對于血漿采集售賣相對陌生,認為從中獲利的抽血漿形式不應該存在,把志愿獻血與血漿采集相混淆。再就是把血漿采集售賣與其他壓榨等同化,不清楚現(xiàn)有的醫(yī)藥生產(chǎn)中對人血漿的需求。

       其實就目前而言,有很多藥品的原材料就是人血。像人血 白蛋白、凍干人血 白蛋白、人免疫 球蛋白、凍干免疫球蛋白等等均以人血漿作為原料。其中人免疫 球蛋白、凍干人免疫 球蛋白更是嚴格規(guī)定"每批應由1000名以上供血漿者的血漿混合而成。"

每批應由1000名以上供血漿者的血漿混合而成。

圖源蒲標網(wǎng)、藥典

       上面說的還只是普通的健康人血漿,還有一些藥品是選擇含有特定抗體的健康人血漿。比如乙型肝炎人免疫 球蛋白和凍干乙型肝炎人免疫 球蛋白,均由含高效價乙型肝炎表面抗體的健康人血漿制備。同樣的還有破傷風人免疫 球蛋白和狂犬病人免疫 球蛋白,都是選擇特定的人血漿。

乙型肝炎人免疫 球蛋白和凍干乙型肝炎人免疫 球蛋白,均由含高效價乙型肝炎表面抗體的健康人血漿制備

圖源蒲標網(wǎng)、藥典

       這些產(chǎn)品在臨床上的應用,使得有非常大的需求,2021年第一季度,天壇生物獲批人血 白蛋白133萬瓶。甚至我們也會從美國進口人血 白蛋白,但因為疫情影響,那段時間的進口量驟減。

進口量驟減

圖源西南證券

       當一種藥物的主要原料是人血漿,且對應著巨大的消耗與人數(shù),那你采用志愿者免費獻血,是遠遠不夠的。而且既然是用作生產(chǎn)銷售,本應就該對供應者做出相應的經(jīng)濟補償。這也是利于產(chǎn)品穩(wěn)定供應的一種調節(jié)措施,相當于用一些人的健康來挽救另一部分人的生命。你很難去評價哪一方殘忍或者貪婪,很多人對于賣血的了解來自于《許三觀賣血記》。普通人最開始可能因為好奇而進入這個團體,而后也因此度過了一些生活中的難關。

       值得一提的是,現(xiàn)在的賣血漿前有較完善的體檢制度,避免健康狀態(tài)不適合采血漿,也會嚴格核對人員與證件的一致性。像在影視劇《狂飆》里刀哥領著不斷換身份證獻血的橋段,在嚴格核對面前是難以實現(xiàn)的。而且這個團體要看戶籍,否則你連《供血漿證》都辦不出來,更不要說想著以此獲利了,不是每個人都可以辦出來這個證件。

       當然發(fā)生了這類事件,肯定是各方都不想要的,作為采漿站要嚴格卡住時間間隔,保證每次前的體檢。也要避免人員每次都在最短時間內(nèi)供血漿,科普相關法規(guī)與健康知識,讓人員積極對自己身體負責。尤其是對于年輕人要求克制,不能把年輕作為資本,更不要讓其產(chǎn)生依賴該謀利渠道的想法。

       當然作為從業(yè)者,我們更愿意看到有其他來源的替代品。這樣就能盡可能的避免同類壓榨的嫌疑,也能避免人源性的一些傳染病。可能這個研發(fā)替代的過程會很漫長,但卻是一個非常必要的方向。

       

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