2024年6月19日-21日，由Informa Markets、中國醫(yī)藥保健品進出口商會主辦、上海博華國際展覽有限公司協(xié)辦的“第二十二屆世界制藥原料中國展”（CPHI China 2024）攜手“第十七屆世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展”（PMEC China 2024）在上海新國際博覽中心隆重舉行。制藥在線作為CPHI & PMEC China 展會官方線上服務平臺深度參與了這場制藥工業(yè)盛會。我們以“新藥出海”為主題，獨家采訪了二十位制藥行業(yè)資深專家。通過專家們多元化的視角與深刻的見解，我們共同展望出海藍圖，探尋制藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展方向，為中國制藥的國際化征程推波助瀾。
本次展會，制藥在線很榮幸采訪到深圳華潤九新藥業(yè)有限公司質(zhì)量總監(jiān)葉非，探討如下話題：
1、藥企愈發(fā)意識到出海的重要性，國產(chǎn)創(chuàng)新藥進入規(guī)模化出海新階段。在新藥出海過程中，您認為最大的挑戰(zhàn)和機遇是什么？
2、如何看待“原料+制劑”一體化在國際競爭中的優(yōu)勢？
3、制藥設(shè)備如何助力制藥企業(yè)做好產(chǎn)品的質(zhì)量控制？
4、您對有志于從事醫(yī)藥行業(yè)的青年人才有何建議或寄語？
專家簡介：
葉非
深圳華潤九新藥業(yè)有限公司 質(zhì)量總監(jiān)
華潤九新藥業(yè)質(zhì)量總監(jiān)、質(zhì)量受權(quán)人新版藥品GMP指南叢書編委老師，國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院特約講師。資深歐盟、FDA認證質(zhì)量合規(guī)性專家，做過多家歐盟及FDA認證的QA、QC經(jīng)理，有20多年質(zhì)量管理經(jīng)驗，主持參與了多家無菌原料藥及無菌制劑企業(yè)的歐盟認證，并順利通過，對國外法規(guī)及cGMP實施有豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗。擅長質(zhì)量體系的建設(shè)、驗證和現(xiàn)場的GMP檢查。對于原料藥、無菌原料藥及無菌制劑的GMP要求及技術(shù)有深入的研究。精通質(zhì)量體系建設(shè)、實驗室要求、無菌工藝、產(chǎn)品驗證等。
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