近日,津藥藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)子公司津藥和平(天津)制藥有限公司(以下簡稱“津藥和平”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于倍他米松磷酸鈉注射液(以下簡稱“該藥品”或“本品”)的《藥品注冊證書》。
一、該藥品的其他相關(guān)情況
倍他米松磷酸鈉注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。現(xiàn)多用于活動性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、急性白血病等,也用于某些感染的綜合治療。2023 年 1 月津藥和平向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交倍他米松磷酸鈉注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請并獲受理,于 2024 年 11月取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書。截至目前,津藥和平倍他米松磷酸鈉注射液項目已累計投入研發(fā)費用約 656 萬元。
二、同類藥品市場情況
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)(含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)顯示,2022 年、2023 年倍他米松磷酸鈉注射液(1ml:4mg)國內(nèi)銷售額分別為 1.24 億元、1.80 億元。
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