國內首支五價輪狀**批簽發(fā) 彰顯代理含金量

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作者：小藥丸來源：CPhI制藥在線

2018-09-20

智飛生物收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的口服五價重配輪狀病毒減毒活**（Vero細胞）《生物制品批簽發(fā)證明》，標志著五價輪狀**正式進入市場流通領域。

近日，智飛生物收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的口服五價重配輪狀病毒減毒活**（Vero細胞）《生物制品批簽發(fā)證明》，標志著五價輪狀**正式進入市場流通領域。

國內首款多價輪狀病毒** 提供更全面保護

作為國內上市的首款多價輪狀病毒**，該**也是繼九價HPV**之后智飛生物獨家代理的又一款重磅**產品，商品名RotaTeq （樂兒德）。

目前，國內的輪狀病毒**僅有蘭州所的單價苗羅特威在售，該品種需要每年重復接種。相比之下，默沙東公司的五價輪狀**是全球使用最為廣泛的輪狀病毒**之一，該**通過口服方式共3次完成免疫接種，保護期可長達7年；更重要的是，樂兒德可同時預防5種型別的輪狀病毒的侵襲，保護更加全面。

國內的輪狀病毒**

成熟營銷體系成就了多款重磅**的獨家代理商

按照國家出臺的**相關政策，向我國出口**的境外**廠商應當在我國境內指定一家代理機構，統(tǒng)一銷售該廠商進口的全部**。

在眾多的**生產企業(yè)中，智飛生物是我國本土綜合實力最強的上市民營生物**供應和服務商之一，公司以自營自銷自主產品為基礎，以代理銷售進口優(yōu)質**為延伸。公司的營銷網(wǎng)絡可覆蓋全國30個省、自治區(qū)、直轄市，包括300多個地市，2600多個區(qū)縣，26000余個基層衛(wèi)生服務點。

憑借強大的營銷能力，智飛生物與全球**巨頭默沙東結成了合作伙伴關系，由前者負責默沙東在華**產品的代理銷售業(yè)務。2011年4月，智飛生物與默沙東簽署代理推廣23價肺炎與麻風腮**的協(xié)議，這是雙方的首次合作，在這之后，智飛生物相繼代理了默沙東的多款重磅**產品，包括了四價HPV**、九價HPV**以及五價輪狀病毒**，據(jù)了解，呼吸道合胞病毒**（RSV）即將成為雙方合作下一個項目。

本土**企業(yè)與國際制藥巨頭類似的合作案例不在少數(shù)，葛蘭素史克曾與沃森生物、深圳市海王英特龍生物組建合資公司，諾華曾與浙江天元生物的合作。這些國際巨頭在國內與本土制藥企業(yè)的合作旨在克服自身水土不服的短板，將自己的**產品實現(xiàn)本土化生產，快速打開市場。從目前的合作情況來看，智飛生物與默沙東的合作無疑是雙贏的，雙方都從這種合作關系中極大地獲益。

重磅**代理帶來的市場增長預期

目前，智飛生物共有5種自主產品在售，包括AC-Hib**、ACYW135流腦多糖**、Hib**、AC流腦多糖結合**、微卡，6種代理或協(xié)議推廣產品在售，分別是浙江普康的甲肝減毒活**和默沙東的23價肺炎、滅活甲肝**、四價HPV**、九價HPV**以及五價輪狀病毒**。

其中，四價HPV**、九價HPV**以及五價輪狀病毒**是智飛生物獨家代理的重磅**產品，這些產品在國內的批簽發(fā)銷售給智飛生物帶來了頗為積極的市場增長預期。

代理**種類

四價HPV**

作為目前全球唯一能夠預防癌癥的重磅**， 2017年默沙東四價苗Gardasil與九價苗Gardasil 9的銷售額共計23.08 億美元。

2018年上半年，智飛生物代理的四價苗Gardasil批簽發(fā)數(shù)量共計262.48萬支。這款產品在國內獲批的適齡人群為 20-45歲女性，潛在目標群體為2.7 億人口，按中標價為798 元/支，全程3針約 2394 元/人。預計四價苗Gardasil年內有望實現(xiàn)銷售 450-600 萬支，按 15%凈利率保守估算，智飛生物代理這款產品有望獲得約 5.5-7億元凈利潤。

九價HPV**

2018 年 4 月 20 日，默沙東在我國提交了九價 HPV **Gardasil 9的上市申請，歷時9天獲批有條件上市，適用的女性人群為16-26歲；5月該**完成首次批簽發(fā)，時間距離提交上市申請僅僅歷時33天，這兩項記錄均遠遠超過市場預期。

九價苗Gardasil 9在我國的適齡女性數(shù)量大約為1億人，除了覆蓋四價苗Gardasil的宮頸癌、生殖器疣這兩種疾病之外，后者對9個HPV亞型的預防使得這款**可以提供針對陰道癌、肛門癌等多種癌癥的預防性保護作用，九價苗未來市場增長預期將更為樂觀。

五價輪狀病毒**

自 2006 年上市以來，默沙東五價輪狀病毒**RotaTeq已在全球 120 多個國家上市銷售， 2017年的全球銷售額為 6.86 億美元。

RotaTeq**可同時預防5種型別的輪狀病毒的侵襲，相比于蘭州所的單價輪狀病毒**羅特威保護更為全面。根據(jù)批準，五價輪狀病毒**RotaTeq適用于6至32周齡嬰兒接種。目前RotaTeq以280元/針的中標價在陜西、四川等地中標，每人接種3次需要840元左右，按照20%左右滲透率計算，業(yè)內人士推測國內RotaTeq的銷售峰值有望達到28.56億。

作者簡介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時代的文字搬運工，專注于制藥圈內的陰晴冷暖。