近日，四川兩歲女童被羅威納犬撕咬的事件持續(xù)發(fā)酵。受此影響，全國多地發(fā)布了臨時性的通知或開展整治行動，對文明養(yǎng)犬的行為進行了規(guī)范。
狂犬病的預防治療
狂犬病是一種由狂犬病病毒引起的急性傳染病，屬于人獸共患疾病，被疑患狂犬病動物咬傷的受害者是發(fā)生狂犬病的高發(fā)群體。
據(jù)統(tǒng)計，該疾病是全球造成死亡人數(shù)最多的動物源性傳染病，WHO數(shù)據(jù)顯示，全球每年大約有59000人因狂犬病死亡。
截至目前，狂犬病一旦發(fā)病尚無有效的救治藥物。針對發(fā)生狂犬病暴露后的治療措施是指在一定程度上的暴露后預防治療，這也是目前公認的唯一有效的預防手段。
根據(jù)狂犬病暴露等級應采用被動免疫制劑及狂犬病疫苗。
在過去的數(shù)十年中，臨床使用的被動免疫制劑為人類狂犬病免疫 球蛋白、狂犬病血清等。這些被動免疫制劑可通過局部作用，快速形成高濃度的抗體環(huán)境，阻斷病毒的進一步擴散，在疫苗誘導機體產(chǎn)生的抗體發(fā)揮效用前最大限度地降低患者的發(fā)病率及延長潛伏期。
2023年版《狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范》
2023年9月中旬，國家疾控局綜合司、國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布了《狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范（2023年版）》，這是2016年之后該規(guī)范的首次更新。
新版規(guī)范強調(diào)對于狂犬病病毒III級暴露者，或II級暴露且嚴重免疫功能低下者，或者II級暴露者其傷口位于頭面部且不能確定致傷動物健康狀況時，應處置傷口并注射狂犬病被動免疫制劑和接種狂犬病疫苗。
此外，新版《規(guī)范》中的第二十條將被動免疫制劑的范圍首次由狂犬病人 免疫 球蛋白和狂犬病血清擴展到單克隆抗體，值得關(guān)注。
單克隆抗體用于狂犬病
上文提到的人類狂犬病免疫球蛋白、狂犬病血清等都屬于血液衍生產(chǎn)品，其原料的特殊性限制了產(chǎn)量的大幅提升，同時這類產(chǎn)品曾發(fā)生過一些血清病及過敏反應等。
比較而言，單克隆抗體具備大規(guī)模持續(xù)化生產(chǎn)的優(yōu)勢，其臨床使用的安全性和有效性有望更加出色，用于狂犬病的預防治療已成為近年來的一個重要研究方向。
WHO的文件指出，單克隆抗體中和了廣泛的全球流行的狂犬病病毒分離株，鼓勵使用單克隆抗體產(chǎn)品代替免疫球蛋白；同時，WHO建議，抗狂犬病病毒單克隆抗體制劑應將針對病毒不同抗原位點的多株單抗組合成"雞尾酒式"組合制劑，以保證單抗制劑對不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。
國產(chǎn)抗狂犬病病毒單克隆抗體組合制劑
10月17日，興盟生物旗下澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗即克瑞畢的最新臨床數(shù)據(jù)公布：針對1448名III級狂犬暴露者，該組合制劑顯示出了良好的安全性和有效性。
澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗組合制劑由澤美洛韋和瑪佐瑞韋等量混合，兩種單抗結(jié)合表位不連續(xù)、不重疊，能夠精準識別病毒糖蛋白多表位，具有結(jié)合和中和北美來源的20株狂犬病毒街毒以及全球來源的25株狂犬病毒街毒和中國來源的15株狂犬病毒流行株以及中國狂犬病毒街毒庫中不同種群的7個代表毒株的能力。
在安全性方面，無論是在狂犬病病毒暴露者或健康受試者中，克瑞畢是單獨使用或與狂犬病疫苗聯(lián)用，安全性表現(xiàn)皆良好。
在與人狂犬病免疫球蛋白（HRIG）的比較研究中，克瑞畢在0.3 mg/kg劑量水平下能夠迅速將受試者體內(nèi)的狂犬病毒中和抗體（RVNA）水平提升至≥0.5 IU/mL；同時，對比HRIG，克瑞畢能夠提前使受試者達到100%血清學保護水平：注射一天內(nèi)，90%以上受試者血清RVNA水平即可達保護水平≥0.5 IU/mL；注射三天內(nèi)，近100%受試者快速達到局部及全身的雙重保護；注射后七天內(nèi)，受試者體內(nèi)RVNA顯著優(yōu)效于HRIG。
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