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CPHI制藥在線 資訊 小藥丸 抗艾知多少 艾滋病雞尾酒療法概覽

抗艾知多少 艾滋病雞尾酒療法概覽

熱門推薦: 雞尾酒療法 艾滋病 HIV
作者:小藥丸  來源:CPhI制藥在線
  2021-08-03
所謂雞尾酒療法,就是將多種抗病毒 藥物同時(shí)或序貫聯(lián)合使用治療艾滋病。不同的抗病毒 藥物可以針對(duì)艾滋病病毒繁殖周期中的不同環(huán)節(jié),產(chǎn)生協(xié)同作用,最大限度地抑制病毒的復(fù)制,部分恢復(fù)機(jī)體免疫功能,達(dá)到延緩病程進(jìn)展、延長(zhǎng)患者生命的目的。

       數(shù)據(jù)顯示,2019 年全球艾滋病感染人數(shù)達(dá)到 3800 萬人,同比增長(zhǎng) 1.88%,其中新發(fā)病例 170 萬人;我國新發(fā)艾滋病病例7.12 萬人,同比增長(zhǎng) 10.96%。目前,我國 HIV 感染 100 萬人左右,且新發(fā)病例呈上升趨勢(shì)。

       抗艾治療的雞尾酒療法

       截至目前,在全球范圍內(nèi),艾滋病尚無有效的治愈方法,借助雞尾酒療法可以將這種疾病由絕癥轉(zhuǎn)變?yōu)槁约膊 ?nbsp; 

       所謂雞尾酒療法,就是將多種抗病毒 藥物同時(shí)或序貫聯(lián)合使用治療艾滋病。不同的抗病毒 藥物可以針對(duì)艾滋病病毒繁殖周期中的不同環(huán)節(jié),產(chǎn)生協(xié)同作用,最大限度地抑制病毒的復(fù)制,部分恢復(fù)機(jī)體免疫功能,達(dá)到延緩病程進(jìn)展、延長(zhǎng)患者生命的目的。

       世界衛(wèi)生組織(WHO)和中國艾滋病診療指南均建議,一旦確診 HIV 感染,無論 CD4+T 淋巴細(xì)胞水平高低,均應(yīng)立即開始聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療。

       需要注意的是,將艾滋病由絕癥轉(zhuǎn)變?yōu)槁约膊〉碾u尾酒療法需要患者終生用藥。目前國際上共有 6 大類 30 多種(含復(fù)方制劑)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物,分別是核苷類逆轉(zhuǎn)錄病毒抑制劑(NRTIs)、非核苷類逆轉(zhuǎn)錄病毒抑制劑(NNRTIs)、蛋白酶抑制劑(PIs)、整合酶抑制劑 (INSTIs)、膜融合抑制劑(FIs)及 CCR5 抑制劑。

       對(duì)于成年人和青少年HIV感染群體,中國用藥指南關(guān)于雞尾酒療法的推薦方案包括了6種一線治療方案及4種替代治療方案。

中國用藥指南關(guān)于雞尾酒療法的推薦方案

資料來源:公開資料整理

       全球銷售額前 10的艾滋病雞尾酒治療藥物

       目前全球一共上市了 70款抗HIV病毒的單藥和復(fù)方劑,這些藥物主要來自于 ViiV、Gilead、GSK 等公司。

       2020年,全球抗HIV病毒 藥物的市場(chǎng)規(guī)模為409.2億美元,北美及中西歐市場(chǎng)占據(jù)了主要份額。2020年,全球銷售額前10的抗HIV藥物合計(jì)228億美元。其中,Gilead公司獨(dú)占鰲頭,在前10藥物中占了6款,累計(jì)年度銷售額超過159億美元,占前10合計(jì)銷售額的比例接近70%。       

2020年抗HIV藥物全球銷售額

資料來源:公開資料整理

       國內(nèi)HIV治療藥物市場(chǎng)現(xiàn)狀

       目前,國內(nèi)已上市的HIV治療藥物類別有核苷類逆轉(zhuǎn)錄病毒抑制劑(NRTIs)、非核苷類逆轉(zhuǎn)錄病毒抑制劑(NNRTIs)、蛋白酶抑制劑(PIs)、整合酶抑制劑 (INSTIs)及膜融合抑制劑(FIs),涉及到20多個(gè)在售品種,主要的外資企業(yè)有吉利德、GSK、強(qiáng)生、默沙東等,國內(nèi)制藥企業(yè)有吉斯凱、倍特藥業(yè)、廣生堂、東北制藥、貝克生物、華海制藥等。

       國內(nèi)市場(chǎng)在售的HIV藥物以進(jìn)口藥及國產(chǎn)仿制藥為主,超過80%的市場(chǎng)份額由外資企業(yè)掌握。在國產(chǎn)仿制藥領(lǐng)域,目前參與HIV仿制藥的國內(nèi)制藥企業(yè)超過40家,其中,吉斯凱一家占據(jù)的市場(chǎng)份額超過了30%,排在前三的吉斯凱、 倍特藥業(yè)及廣生堂合計(jì)市場(chǎng)份額超過了65%。在國產(chǎn)創(chuàng)新藥領(lǐng)域,前沿生物的長(zhǎng)效 FIs 艾博韋泰和艾迪藥業(yè) NNRTIs 艾諾韋林分別于2018年和2021年先后上市,長(zhǎng)效注射用艾博韋泰上市后的市場(chǎng)表現(xiàn)不俗。

       從2009年開始,越來越多的HIV治療藥物被納入到了醫(yī)保支付的范圍之內(nèi),包括了恩曲他濱、恩曲他濱+替諾福韋、齊多夫定注射液、奈韋拉平齊多拉米雙夫定片等,為患者提供了更多的治療選擇。2020 國內(nèi)樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)顯示,替諾福韋、拉米夫定分別以70.86%、7.44%的占比位列國內(nèi)市場(chǎng)份額的前兩名,其余藥物品種的市場(chǎng)份額均較小。

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