2021年11月16日,證監(jiān)會官微發(fā)文同意百濟(jì)神州在科創(chuàng)板IPO的注冊申請,歷時近1年,百濟(jì)神州迎來了回歸A股的實質(zhì)性進(jìn)展。后續(xù),百濟(jì)神州及其承銷商將分別與上海證券交易所協(xié)商確定發(fā)行日程,并陸續(xù)刊登招股文件,這些信息預(yù)示著這家中國極具創(chuàng)新活力的生物制藥企業(yè)即將登錄A股科創(chuàng)板。
有望成為全球首家N+H+A三地上市的生物藥企
在我國,科創(chuàng)板是國家資本市場改革的重要試點,其創(chuàng)立的目的之一就是為產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新型發(fā)展和科創(chuàng)公司的高質(zhì)量發(fā)展注入活力。
在科創(chuàng)板之前,百濟(jì)神州已經(jīng)在納斯達(dá)克、港交所上市,截至11月16日,百濟(jì)神州港股報收232港元/股,美股報收382.37美元/ADS,公司總市值約合2300億人民幣。放眼國內(nèi)的資本市場,絕大多數(shù)生物技術(shù)企業(yè)近期的股價萎靡不振,一再下跌,比較之下,百濟(jì)神州一枝獨秀,在生物科技類投資板塊中表現(xiàn)不俗。
如若后續(xù)順利在A股科創(chuàng)板完成IPO,那么百濟(jì)神州將成為全球首家在納斯達(dá)克(N)、港交所(H)與上交所(A)三地同時上市的生物科技企業(yè),值得持續(xù)關(guān)注。
IPO主要用于新藥臨床
據(jù)悉,此次百濟(jì)神州科創(chuàng)板IPO,計劃募資規(guī)模為200億元,這筆募資除了用于建設(shè)新的研發(fā)中心及生產(chǎn)基地等用途之外,最 大流向?qū)⒂糜谄煜聞?chuàng)新藥物的臨床試驗開發(fā),公布的資金數(shù)據(jù)為132億元,第二大資金流向用于補(bǔ)充流動資金,計劃額度為60億元。
值得注意的是,占比為66%的資金用于新藥臨床開發(fā),這很百濟(jì)神州,延續(xù)了這家創(chuàng)新藥企自創(chuàng)立以來的一貫風(fēng)格,同時也暗含了百濟(jì)神州接下來管線產(chǎn)品擴(kuò)張的內(nèi)在需求。
研發(fā)端銷售端 兩端加壓
根據(jù)招股說明書注冊稿的內(nèi)容,截至2021年9月,百濟(jì)神州目前正在全球執(zhí)行95項計劃中或正在進(jìn)行的臨床試驗,超過了40個國家和地區(qū),這其中包括了38項 III 期或潛在注冊可用的臨床試驗,總?cè)虢M患者及健康受試者的人員總數(shù)超過了1.3萬人,海外入組的人數(shù)已超過半數(shù)。
2021年的半年報告顯示,百濟(jì)神州上半年研發(fā)投入為6.77億美元,保持了15%的增速;最新公開的三季報顯示,公司的研發(fā)費(fèi)用投入為3.52億美元,增長僅為0.82% ,研發(fā)暫時不再擴(kuò)張。
同時需要注意的是,自百澤安、百澤悅以及安加維今年3月納入醫(yī)保以來,第二季度醫(yī)院進(jìn)口數(shù)量明顯增加,分別達(dá)到了納入醫(yī)保前的約13倍、28倍和23倍的規(guī)模,患者的臨床需求日益增長。三季報的數(shù)據(jù)顯示,百濟(jì)神州旗下產(chǎn)品的總銷售額為1.92億美元,增長111%,由于產(chǎn)品收入的大幅提升,截至9月底止的中期虧損已經(jīng)由去年同期的6.99億美元降低至4.14億美元,然而銷售和管理費(fèi)用為2.69億美元,增長高達(dá)67.39%,這為公司業(yè)績數(shù)據(jù)帶來了下行的壓力。
目前,國內(nèi)已上市的PD-1/PD-L1單抗產(chǎn)品有10款,市場逐漸內(nèi)卷,百濟(jì)神州旗下PD-1單抗百澤安的市場銷售增速放緩,同時也憑借了高銷售費(fèi)用維持著跑 馬圈地式的擴(kuò)張。在今年上半年,銷售額每增加1個億,銷售和管理費(fèi)用就要相應(yīng)增加1個億。
旗下新藥開發(fā)項目的維持及銷售端均需要耗費(fèi)大量的資金,燒錢模式的可持續(xù)性需要得到資本市場的助力。據(jù)估計,整體而言,目前百濟(jì)神州每年的資金缺口約為100億元,回歸A股科創(chuàng)板有望進(jìn)一步擴(kuò)大股東基礎(chǔ)吸納市場資金,持續(xù)優(yōu)化公司經(jīng)營,鞏固全球競爭優(yōu)勢。
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