12月20日,百濟(jì)神州與諾華達(dá)成了合作協(xié)議,諾華將獲得百濟(jì)神州TIGIT抗體Ociperlimab在美國、加拿大、歐洲多國及日本的權(quán)益,百濟(jì)神州由此會(huì)得到3億美元預(yù)付款、7億美元額外付款、18.95億美元里程碑金額以及20-25%的銷售分成。雙方還協(xié)議授予百濟(jì)神州在中國境內(nèi)指定區(qū)域營銷、推廣和銷售泰菲樂(達(dá)拉非尼)、邁吉寧(曲美替尼)、維全特(帕唑帕尼)、飛尼妥(依維莫司)以及贊可達(dá)(塞瑞替尼)共5款已獲批的諾華抗腫瘤藥物的權(quán)利。
此次協(xié)議的達(dá)成,是繼2021年1月PD-1抗體替雷利珠單抗22億美元的交易之后,百濟(jì)神州與諾華之間的又一項(xiàng)重磅合作。
百濟(jì)神州重點(diǎn)押注的靶點(diǎn)
Ociperlimab是一款在研人源化IgG 1單克隆抗體,由百濟(jì)神州自主研發(fā)并在全球范圍內(nèi)進(jìn)行開發(fā)。作為一款免疫檢查點(diǎn)候選藥物,Ociperlimab是當(dāng)前開發(fā)進(jìn)程中最 先進(jìn)的抗TIGIT抗體之一,具有完整的Fc功能。
抑制TIGIT靶點(diǎn)為從免疫抑制腫瘤微環(huán)境中拯救免疫細(xì)胞(例如T細(xì)胞、NK細(xì)胞和樹突狀細(xì)胞)提供了潛在的作用機(jī)制,以誘導(dǎo)有效的抗腫瘤免疫應(yīng)答。TIGIT通路被認(rèn)為可與PD-1協(xié)作,最 大程度抑制效應(yīng)腫瘤浸潤免疫細(xì)胞,并增強(qiáng)對(duì)抗PD-1療法的抵抗力。TIGIT是有望能夠?yàn)楦嗷颊邘硖嵘筆D-1療法獲益的一個(gè)靶點(diǎn)。
TIGIT是百濟(jì)神州重點(diǎn)押注的靶點(diǎn),Ociperlimab單抗目前處于全球第二的開發(fā)進(jìn)度,圍繞TIGIT單抗Ociperlimab與PD-1單抗替雷利珠單抗,百濟(jì)神州開展了多項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,在研的適應(yīng)癥覆蓋了局部晚期/不可切除的非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性宮頸癌、晚期食管鱗狀細(xì)胞癌、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌及一線晚期肝細(xì)胞癌等。
研發(fā)高投入的實(shí)際需求
2021年的半年報(bào)告顯示,百濟(jì)神州上半年研發(fā)投入為6.77億美元,保持了15%的增速;最新公開的三季報(bào)顯示,公司的研發(fā)費(fèi)用投入為3.52億美元,增長(zhǎng)僅為0.82% ,研發(fā)暫時(shí)不再擴(kuò)張。
在產(chǎn)品管線方面,百濟(jì)神州目前已建立起一條包括23個(gè)自主研發(fā)的新藥產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤免疫、感染等多個(gè)疾病領(lǐng)域,已上市有12款產(chǎn)品,包括7款生物藥及5款小分子新藥,在研藥物有11款。
注入研發(fā)資金 維持燒錢模式
鑒于深入廣泛的產(chǎn)品管線,百濟(jì)神州旗下新藥開發(fā)項(xiàng)目的維持及銷售端均需要耗費(fèi)大量的資金,燒錢模式的可持續(xù)性急需得到新鮮血液的補(bǔ)充。據(jù)估計(jì),整體而言,目前百濟(jì)神州每年的資金缺口約為100億元。
2021年11月16日,證監(jiān)會(huì)官微發(fā)文同意百濟(jì)神州在科創(chuàng)板IPO的注冊(cè)申請(qǐng),歷時(shí)近1年,百濟(jì)神州迎來了回歸A股的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。12月初,百濟(jì)神州順利在A股科創(chuàng)板完成IPO,成為全球首家在納斯達(dá)克(N)、港交所(H)與上交所(A)三地同時(shí)上市的生物科技企業(yè)。
科創(chuàng)板IPO,百濟(jì)神州計(jì)劃募資規(guī)模為200億元,這筆募資除了用于建設(shè)新的研發(fā)中心及生產(chǎn)基地等用途之外,最 大流向?qū)⒂糜谄煜聞?chuàng)新藥物的臨床試驗(yàn)開發(fā),公布的資金數(shù)據(jù)為132億元,第二大資金流向用于補(bǔ)充流動(dòng)資金,計(jì)劃額度為60億元。回歸A股科創(chuàng)板有望進(jìn)一步擴(kuò)大股東基礎(chǔ)吸納市場(chǎng)資金,持續(xù)優(yōu)化公司經(jīng)營,鞏固全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
此次,百濟(jì)神州將旗下TIGIT單抗的部分市場(chǎng)權(quán)益轉(zhuǎn)讓給諾華,由目前公布的數(shù)據(jù)來看,首付款及后續(xù)的資金回流可以直接緩解百濟(jì)神州面臨的融資壓力。不過,基于PD-1單抗與TIGIT單抗結(jié)合的巨大潛力,對(duì)于國際化先行者的百濟(jì)神州而言,此次的交易偏向于保守,畢竟轉(zhuǎn)讓之后,在全球自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)可能要推遲到下一款產(chǎn)品了。
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