根據各家企業(yè)公告消息，多款藥品臨床迎來新進展！恒瑞醫(yī)藥“雙艾”方案國際多中心III期臨床成功，該研究也是恒瑞首 個國際多中心III期臨床研究；另外，Caribou Biosciences公司即用型CAR-T療法CB-010達到100%總緩解率，摯盟醫(yī)藥抗癲癇新藥完成美國1期臨床試驗首次人體給藥。
恒瑞醫(yī)藥：“雙艾”方案國際多中心III期臨床研究達主要研究終點
據恒瑞醫(yī)藥官微消息，旗下2個創(chuàng)新藥注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）的國際多中心Ⅲ期臨床試驗（SHR-1210-Ⅲ-310）由獨立數據監(jiān)察委員會（IDMC）判定主要研究終點結果達到方案預設的優(yōu)效標準。此次研究也是恒瑞醫(yī)藥推進開展的首 個國際多中心III期臨床研究。
SHR-1210-Ⅲ-310研究是一項評估卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼對比索拉非尼治療既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉移性肝細胞癌患者有效性和安全性的隨機對照、開放性、國際多中心III期臨床研究。研究結果表明，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼對比索拉非尼作為一線治療可以顯著延長晚期肝細胞癌患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。
Caribou Biosciences公司：即用型CAR-T療法達到100%總緩解率
Caribou Biosciences公司宣布，其基于CRISPR基因編輯改造的即用型CAR-T療法CB-010，在治療復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者的1期臨床試驗中獲得積極結果。在接受初始劑量的5名患者中，獲得100%總緩解率和80%的完全緩解率。
新聞稿指出，CB-010是首 款獲得100%總緩解率的同種異體CAR-T療法，也是首 款攜帶PD-1敲除的臨床期同種異體CAR-T療法。
摯盟醫(yī)藥：抗癲癇新藥完成美國1期臨床試驗首次人體給藥
上海摯盟醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“摯盟醫(yī)藥”）宣布，其自主研發(fā)的、用于難治性癲癇治療的小分子口服KCNQ2/3選擇性開放劑（CB03）在美國完成1期臨床試驗首次健康受試者給藥。據悉，CB03是摯盟醫(yī)藥在中樞神經系統(tǒng)疾病領域第一個進入臨床試驗的候選藥物。
CB03是摯盟醫(yī)藥研發(fā)的新一代KCNQ2/3鉀離子通道開放劑，具有良好的化學和代謝穩(wěn)定性、抗癲癇活性和藥效、藥代性質及安全性。
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