根據(jù)各家企業(yè)公告、Clinicaltrials.gov網(wǎng)站消息，多款藥品臨床迎來新進(jìn)展！以明生物靶向LILRB2全新抑制性抗體IO-108在中國獲批臨床，這也是中國首 個獲批臨床的LILRB2抗體；此外，創(chuàng)響生物針對免疫疾病的第三代BTK抑制劑IMG-004在美獲批臨床，因明生物潛在“first-in-class”眼科新藥QA102在美國進(jìn)入2期臨床，國藥中生Omicron滅活**啟動三期臨床。
中國首 個靶向LILRB2抑制劑抗體獲批1期臨床
以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已正式批準(zhǔn)其IO-108用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請。IO-108是一款靶向髓系細(xì)胞免疫檢查點白細(xì)胞免疫球蛋白樣受體B2（LILRB2，又稱ILT4）的全新抑制性抗體。這是中國首 個獲得臨床批件的LILRB2抗體，也是以明生物在全球取得的第四個臨床批件。
據(jù)悉，此次中國多中心1期臨床研究將評估IO-108單藥和聯(lián)合PD-1抗體帕博利珠單抗治療實體瘤。該研究將包含三個部分：單藥治療劑量確認(rèn)、聯(lián)合治療劑量確認(rèn)以及劑量擴(kuò)展，旨在評估IO-108單藥療法以及IO-108和PD-1抗體帕博利珠單抗聯(lián)用的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步有效性，并在中國患者中確認(rèn)IO-108選自美國首次人體臨床研究的2期推薦劑量。
創(chuàng)響生物針對免疫疾病的第三代BTK抑制劑在美獲批臨床
創(chuàng)響生物宣布，美國食品藥品管理局（FDA）許可了其候選藥物IMG-004的Ⅰ期臨床試驗申請（IND）。
IMG-004特別為需長期治療的炎癥性或自身免疫性疾病而設(shè)計，是一種非共價、可逆的第三代BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑，具有高效力、高選擇性和能通過血腦屏障等特性。
此I期臨床研究是一項雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照的單次和多次劑量遞增研究，將用于探索IMG-004在健康受試者中的藥物安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)等特性。
因明生物潛在“first-in-class”眼科新藥在美國進(jìn)入2期臨床
因明生物宣布，其在研產(chǎn)品針對干性年齡相關(guān)性黃斑變性（Dry AMD）的潛在“first-in-class”眼科小分子藥物QA102已經(jīng)在美國進(jìn)入2期臨床試驗階段，即將開始受試患者給藥。
據(jù)介紹，因明生物開發(fā)的小分子藥物QA102，是根據(jù)全新發(fā)病機(jī)理研發(fā)的、具有完整自主知識產(chǎn)權(quán)的“first-in-class”創(chuàng)新藥物。
國藥中生Omicron滅活**啟動三期臨床
近日，國藥中生在Clinicaltrials.gov網(wǎng)站注冊了新冠Omicron滅活**的三期臨床。據(jù)顯示，本次臨床研究計劃入組4200例，將評價Omicron新冠**接種后的免疫原性、安全性，同時觀察未來最 佳的免疫程序和劑次。
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