根據(jù)各家企業(yè)公告、中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，多款藥品/療法迎來(lái)新進(jìn)展！分別是信立泰藥業(yè)的口服GLP-1R激動(dòng)劑SAL0112片、極目生物引進(jìn)的創(chuàng)新療法ARVN003、Y-mAbs Therapeutics公司的**抗體療法Omblastys。
信立泰藥業(yè)口服GLP-1R激動(dòng)劑申報(bào)臨床
根據(jù)信立泰藥業(yè)發(fā)布的公告，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新小分子化學(xué)藥物SAL0112片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲NMPA受理。SAL0112片為一款胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）口服小分子偏向激動(dòng)劑，擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥包括2型糖尿病。
公告表示，SAL0112片作為一款口服的GLP-1R的偏向激動(dòng)劑，具有與多肽類GLP-1RA相似的藥理作用。SAL0112片系口服給藥，能有效改善2型糖尿病的給藥途徑，提高患者用藥便利性，增強(qiáng)用藥依從性。此外，作為小分子藥物，SAL0112片有望比口服多肽類藥物更能提高生物利用度，受飲食、合并用藥等因素的干擾更小，具有較大開(kāi)發(fā)潛力。
極目生物引進(jìn)的創(chuàng)新療法ARVN003啟動(dòng)3期臨床
根據(jù)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，極目生物在中國(guó)啟動(dòng)一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)——微量ARVN003（毛果蕓香堿微量眼用溶液）暫時(shí)改善老視患者近視力的臨床試驗(yàn)。公開(kāi)資料顯示，ARVN003是極目生物從Eyenovia公司引進(jìn)的一款創(chuàng)新眼科療法，擬開(kāi)發(fā)用于治療老視。
極目生物本次啟動(dòng)的是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照、III期臨床研究，其目的是在成人老視患者中評(píng)估使用微量給藥器給予鹽酸毛果蕓香堿微量眼用溶液暫時(shí)性改善近視力的有效性和安全性。
Y-mAbs Therapeutics**抗體療法獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格
Y-mAbs Therapeutics公司宣布，公司在研**抗體療法Omblastys（omburtamab）獲得FDA優(yōu)先審評(píng)資格，用于治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤兒科患者出現(xiàn)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)/軟腦膜轉(zhuǎn)移瘤。
Omburtamab是一款**碘標(biāo)記的抗體療法，靶向腫瘤抗原B7-H3。FDA計(jì)劃在今年11月30日之前做出回復(fù)。
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