背景

       2022年6月底，老陳辭職離開(kāi)了原來(lái)的公司，7月底，經(jīng)朋友介紹，參加了某公司的崗位面試。那天上午，對(duì)方公司向老陳要了一份簡(jiǎn)歷，隨后安排老陳當(dāng)天下午15點(diǎn)參加面試。面試前，老陳曾經(jīng)詢問(wèn)，面試的職位和福利待遇。對(duì)方回答，暫時(shí)未定，面試結(jié)束后，根據(jù)面試結(jié)果再定。對(duì)方公司邀請(qǐng)老陳通過(guò)"騰訊會(huì)議"進(jìn)行，會(huì)議時(shí)長(zhǎng)為30分鐘。老陳覺(jué)得應(yīng)該是首輪面試，是人力資源部進(jìn)行面試。當(dāng)面試正式開(kāi)始后，對(duì)方公司通知，將由質(zhì)量副總和質(zhì)量部長(zhǎng)共同面試。實(shí)際上，最后由質(zhì)量部長(zhǎng)一人面試。那么這場(chǎng)90分鐘的面試，都談了哪些內(nèi)容呢？這里將一一分享。

       正文

       首先，自我介紹。這是每個(gè)面試官對(duì)應(yīng)聘者最基本的要求。面試官希望通過(guò)應(yīng)聘者的自我介紹簡(jiǎn)單了解應(yīng)聘者的口頭表達(dá)能力、工作經(jīng)歷和具備的能力，以及與工作崗位的匹配程度（當(dāng)然，這次面試比較特殊，需要根據(jù)面試結(jié)果，決定崗位）。

       其次，正式面試。正式面試的內(nèi)容，就是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂）》的有關(guān)內(nèi)容，詳細(xì)內(nèi)容如下。

       第一個(gè)問(wèn)題，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂）》和《質(zhì)量管理體系要求》的區(qū)別和聯(lián)系。聯(lián)系：都是質(zhì)量管理的相關(guān)要求?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂）》是《質(zhì)量管理體系要求》的一部分要求。區(qū)別：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂）》是法規(guī)，是最基本的要求，是紅線，對(duì)于特定產(chǎn)品是強(qiáng)制性要求；《質(zhì)量管理體系要求》是標(biāo)準(zhǔn)，是推薦性的。

       第二個(gè)問(wèn)題，水處理系統(tǒng)。結(jié)合自己曾經(jīng)的工作經(jīng)歷，進(jìn)行了簡(jiǎn)單的介紹。如果大家感興趣，可查看《質(zhì)量|一次失誤，幫公司長(zhǎng)久解決了水的質(zhì)量問(wèn)題》。

       第三個(gè)問(wèn)題，驗(yàn)證系統(tǒng)。通過(guò)實(shí)例向面試官通介紹了化驗(yàn)室滅菌器驗(yàn)證，并告訴面試官，自己已發(fā)表了一篇論文《應(yīng)用生物指示劑驗(yàn)證蒸汽滅菌器的滅菌效果》；通過(guò)實(shí)例，介紹了持續(xù)性工藝確認(rèn)，自己已發(fā)表了一篇論文《淺析膠囊用明膠持續(xù)性工藝確認(rèn)》；通過(guò)實(shí)例，介紹了清潔驗(yàn)證，自己已發(fā)表了一篇論文《CIP清洗自控系統(tǒng)在藥品生產(chǎn)清潔中的應(yīng)用》。

       第四個(gè)問(wèn)題，供應(yīng)商管理。對(duì)此問(wèn)題，雙方也進(jìn)行了深入的溝通，并告訴面試官，自己已發(fā)表了一篇論文《淺析藥品上市許可持有人物料供應(yīng)商審核》。如果大家對(duì)這方面感興趣，可查看《供應(yīng)商的化驗(yàn)室如何審計(jì)？》。

       第五個(gè)問(wèn)題，變更管理。從變更管理的內(nèi)容，變更管理的具體流程，結(jié)合實(shí)際案例進(jìn)行了深入溝通。實(shí)驗(yàn)室方面，結(jié)合自己代管化驗(yàn)室時(shí)，原子吸收分光光度計(jì)的變更，從尋找供應(yīng)商、簽訂合同、化驗(yàn)室擴(kuò)建新房間、以及3Q確認(rèn)，變更的關(guān)閉進(jìn)行分享。如果大家對(duì)這方面感興趣，可查看《我的GMP故事（五）|人員變更之生產(chǎn)部要來(lái)新經(jīng)理》和《我的GMP故事（六）|變更與質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人有啥關(guān)系？》

       第六個(gè)問(wèn)題，產(chǎn)品質(zhì)量回顧。首先，產(chǎn)品質(zhì)量回顧，分為周回顧、月回顧和年度回顧。周回顧，需要向公司管理層和集團(tuán)管理層提供《質(zhì)量周報(bào)》的形式，進(jìn)行回顧；月回顧，需要向公司管理層和集團(tuán)管理層提供《質(zhì)量月報(bào)》的形式，進(jìn)行回顧。同時(shí)，需要結(jié)合公司質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況（質(zhì)量管理體系的要求），進(jìn)行回顧。年度回顧，需要組織相關(guān)部門開(kāi)展。如果大家對(duì)這方面感興趣，可查看《藥企產(chǎn)品質(zhì)量回顧的那些事（一）：概述》、《藥企產(chǎn)品質(zhì)量回顧的那些事（二）：采購(gòu)部能當(dāng)"甩手掌柜"嗎？》和《藥企產(chǎn)品質(zhì)量回顧的那些事（三）：工藝》。特別是面試官提出的，采用什么軟件進(jìn)行回顧時(shí)，答道"不同的企業(yè)，不同的軟件，既可用Excel也可用Minitab"。

       第七個(gè)問(wèn)題，偏差管理。簡(jiǎn)單回答了偏差就是不符合。對(duì)于這個(gè)問(wèn)題，將偏差分為輕微偏差、重大偏差和關(guān)鍵偏差三類。然后將偏差又分為預(yù)設(shè)性偏差和偶然偏差，針對(duì)不同的偏差應(yīng)采取的措施。如果大家感興趣，可查看《直播|藥企質(zhì)量管理之不同類別的偏差處理過(guò)程》。

       第八個(gè)問(wèn)題，OOS。簡(jiǎn)單介紹了OOS是Out of Specification三個(gè)英語(yǔ)單詞的首寫(xiě)字母縮寫(xiě)。簡(jiǎn)單介紹了其在代管化驗(yàn)室時(shí)，在化驗(yàn)室推廣控制圖的相關(guān)案例，進(jìn)行回答。同時(shí)，對(duì)于面試官提出的"何時(shí)進(jìn)行第二次取樣"，按照曾經(jīng)的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了回答。這是因?yàn)樵?jīng)公司的OOS管理文件，就是老陳制定的，對(duì)此內(nèi)容還是很熟悉的。如果大家感興趣，可查看《提供給客戶的COA，出現(xiàn)OOS，怎么辦？》。

       第九個(gè)問(wèn)題，倉(cāng)庫(kù)管理。簡(jiǎn)單蟲(chóng)害管理和標(biāo)識(shí)管理，先進(jìn)先出和先到期先出。面試到這里，大腦長(zhǎng)時(shí)間高速運(yùn)轉(zhuǎn)，對(duì)這個(gè)標(biāo)識(shí)回答得比較粗略。盡管自己有一門課《標(biāo)識(shí)和可追溯性》，但因?yàn)樘鞖庋谉幔L(zhǎng)時(shí)間沒(méi)喝水，都不想回答了。但出于禮貌，還是簡(jiǎn)單回答了這個(gè)問(wèn)題。

       第十個(gè)問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)QA管理問(wèn)題。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)QA設(shè)置問(wèn)題，老陳結(jié)合自己工作經(jīng)驗(yàn)，談了"現(xiàn)場(chǎng)QA設(shè)置必要性"。老陳曾經(jīng)在歐美兩家公司工作10多年，其中一家公司設(shè)置現(xiàn)場(chǎng)QA，一家沒(méi)有設(shè)置現(xiàn)場(chǎng)QA。設(shè)置現(xiàn)場(chǎng)QA的生產(chǎn)部很舒服，生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和工藝負(fù)責(zé)人不怎么去車間，然后車間主任也很輕松，甚至于車間主任只上4小時(shí)班，就離開(kāi)公司。這是因?yàn)?，現(xiàn)場(chǎng)一旦出問(wèn)題，就找現(xiàn)場(chǎng)QA。沒(méi)有設(shè)置現(xiàn)場(chǎng)QA的公司，生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和工藝負(fù)責(zé)人的辦公室都設(shè)在車間內(nèi)，除了參加公司級(jí)和相關(guān)項(xiàng)目會(huì)，都在車間內(nèi)巡視。生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題和產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題都由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)，質(zhì)量部對(duì)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)。更重要的就是，有的公司給現(xiàn)場(chǎng)QA制定的考核指標(biāo)，就是每天需開(kāi)多少罰單，要從一線員工身上扣掉多少錢，否則就扣現(xiàn)場(chǎng)QA的錢，老陳對(duì)此深惡痛絕，表示這種做法，只是激化了矛盾，對(duì)實(shí)際解決問(wèn)題作用微乎其微。

       ……

       面試過(guò)程，還有其他問(wèn)題，就不一一在這里分享了。

       如果大家對(duì)自檢感興趣，可查看《我的GMP故事（四）|自檢》，自己已發(fā)表了一篇論文《藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢流程梳理》；如果大家對(duì)培訓(xùn)感興趣，可查看《我的GMP故事（二）|培訓(xùn)》；如果大家對(duì)組織結(jié)構(gòu)和崗位職責(zé)感興趣，可查看《我的GMP故事（一）|定組織結(jié)構(gòu)和崗位職責(zé)》。

       最后，對(duì)面試官百忙之中參加面試，表示感謝。同時(shí)，對(duì)面試官分享的內(nèi)容，表示感謝。

       后記

       面試后的第二天，對(duì)方公司詢問(wèn)老陳期望的薪資水平。對(duì)方公司給出的職位是QA組長(zhǎng)，其薪資是期望薪資的一半。老陳明確告訴對(duì)方，自己不去了，對(duì)公司提供的機(jī)會(huì)表示感謝。隨后，給介紹的朋友簡(jiǎn)單介紹了一下，對(duì)方公司給出的職位和薪資，并表明自己已經(jīng)拒絕了這份工作，并對(duì)朋友的熱心幫助表示感謝。

       老陳在這里分享面試的故事，內(nèi)容不重要，就是想告訴大家一個(gè)道理：大家平時(shí)要多學(xué)習(xí)，多積累。老陳面試前才知道自己要面試的公司是一家原料藥生產(chǎn)企業(yè)，老陳從沒(méi)有在藥廠工作過(guò)，一直在藥用輔料公司工作。盡管沒(méi)有去原料藥公司上班，但能通過(guò)面試，說(shuō)明自己對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的理解和實(shí)施還是有一定的水準(zhǔn)。自己也很清楚，自己和藥品生產(chǎn)企業(yè)成長(zhǎng)起來(lái)的質(zhì)量管理人員肯定還是有一定差距，但是可能超越了一部分輔料生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理人員。當(dāng)然，在輔料生產(chǎn)企業(yè)，相關(guān)的管理文件，都是自己策劃、起草和監(jiān)督并在企業(yè)實(shí)施，這就是實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。

       盡管老陳通過(guò)了這次面試，但是面試過(guò)程中還是發(fā)現(xiàn)了很多不足。比如，口頭表達(dá)能力，明明實(shí)際操作過(guò)很多次，但要用語(yǔ)言描述出來(lái)，還是有一定難度。正如人們常說(shuō)的"臺(tái)上一分鐘，臺(tái)下十年功"。會(huì)做，是一方面；會(huì)講，是另一方面。

       在此，筆者對(duì)"CPHl制藥在線"表示感謝，通過(guò)激勵(lì)讓我養(yǎng)成了平時(shí)寫(xiě)作的習(xí)慣，對(duì)日常工作進(jìn)行適當(dāng)?shù)目偨Y(jié)，加深了對(duì)相關(guān)內(nèi)容的理解和記憶。       

       作者簡(jiǎn)介：老陳，質(zhì)量管理專家，從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年，歷任QA主管、質(zhì)量部長(zhǎng)、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長(zhǎng)等職。在國(guó)內(nèi)著名的跨國(guó)明膠企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。