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CPHI制藥在線 資訊 沉金默 百萬(wàn)線上審批系統(tǒng)落地不開(kāi)花,藥企擲重金為哪般?

百萬(wàn)線上審批系統(tǒng)落地不開(kāi)花,藥企擲重金為哪般?

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作者:沉金默  來(lái)源:智藥公會(huì)
  2023-08-04
百萬(wàn)線上審批系統(tǒng)落地不開(kāi)花,藥企擲重金為哪般?

百萬(wàn)線上審批系統(tǒng)落地不開(kāi)花,藥企擲重金為哪般?

       我們單位自從國(guó)家開(kāi)展集中采購(gòu)以后,就一直跟不上國(guó)家政策的步子,感覺(jué)總是慢人三步,在集采已經(jīng)常態(tài)化的今天,第8批集采落地,第9批集采已在路上,我公司依然沒(méi)有能拿出手的品種,不中標(biāo)那么生產(chǎn)量也就是上不去。

       原來(lái)靠吃老本的那幾個(gè)藥,某地平片、某膠囊、某腸溶片等,由于沒(méi)能過(guò)一致性評(píng)價(jià),集采也沒(méi)有參與,目前在市場(chǎng)上已經(jīng)處于弱勢(shì),被集采給擠的產(chǎn)量急劇下降。已不足以前三成了。

       現(xiàn)在老本突然吃不上了,回顧前三年研發(fā)投入僅占公司年利潤(rùn)的0.5%-1.0%,公司利潤(rùn)的28%都被銷售給用了,另外還有一些財(cái)務(wù)費(fèi)用,付公司貸款的利息,這樣下來(lái),能投到研發(fā)中的錢也是少之又少,研發(fā)投入遠(yuǎn)低于頭部藥企的20%的總利潤(rùn)投入。俗話說(shuō),研發(fā)代表著企業(yè)的未來(lái),沒(méi)有研發(fā)就沒(méi)有未來(lái),用一句專利上的詞匯來(lái)說(shuō),我們單位現(xiàn)在好像是遇到了“專利懸崖”,現(xiàn)在“吃飯”都困難了。

       為此公司管理層多次開(kāi)會(huì)尋找對(duì)策,還制定了一系列的措施,想要改變一下遭糕的現(xiàn)狀,提高 一下工作效率,其中“留洋”過(guò)國(guó)內(nèi)外企的質(zhì)量部經(jīng)理提出了一條措施是減少非經(jīng)營(yíng)性支出,提倡無(wú)紙化辦公,他說(shuō)他在某瑞上班時(shí),10年前公司已經(jīng)實(shí)施了無(wú)紙化辦公,那就所有文件和記錄的審批都可以做成線上流程。方便又快捷,一個(gè)文件光走路找領(lǐng)導(dǎo)就得幾公理,別說(shuō)等待時(shí)間了。有了線上流程,領(lǐng)導(dǎo)隨時(shí)都能查看,并做出修改意見(jiàn),但現(xiàn)狀是我們單位沒(méi)有線上流程,為此公司又斥資幾百個(gè)W,找軟件公司定制了一套線上文件審批流程,涉及偏差、變更、驗(yàn)證、工藝規(guī)程、記錄的審核、批準(zhǔn),最終理想是,各部門的文件在與領(lǐng)導(dǎo)不見(jiàn)面的情況下,就能完成審批并實(shí)施。

       信息部門找了一個(gè)軟件公司來(lái)做這件事,但該公司并不是專職做藥企軟件的,因此軟件的水平和流程全仰仗了我單位質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的水平,并且質(zhì)量總部長(zhǎng)肯定不會(huì)跟進(jìn)這件事,因此這件事又落到了質(zhì)量提升主管的肩上。質(zhì)量提升主管把書寫流程或者線下流程口述給軟件開(kāi)發(fā)者,讓軟件開(kāi)發(fā)者開(kāi)發(fā)成線上流程。相當(dāng)于一個(gè)是后臺(tái)一個(gè)是前臺(tái)。

       經(jīng)過(guò)三個(gè)月的軟件定制開(kāi)發(fā),形成了一個(gè)雛形,流程基本上與線下的流程一樣,只不過(guò)是搬到了網(wǎng)上,把質(zhì)量體系所涉及的文件流程都改成了線上人工(起草人)上傳,文件的起草、審核、批準(zhǔn)達(dá)不到智能選擇過(guò)程節(jié)點(diǎn)的地步,只能由起草人員選擇,原來(lái)找誰(shuí)簽字,就把這個(gè)人在線上找出來(lái)選上她,然后流程就到了她/他那里。理論上可以做到足不出戶了。

       軟件公司倒是一直在給基層人員提建議、每一次改進(jìn)都給我們培訓(xùn)一次,并且諸如驗(yàn)證、變更的流程都由相關(guān)負(fù)責(zé)人專門跟進(jìn)。

       從提出這個(gè)設(shè)想再到軟件試行,又經(jīng)歷了四個(gè)月,實(shí)際運(yùn)行好像比線下紙質(zhì)文件的簽批還要復(fù)雜,最主要一點(diǎn)就是文件能在同階層領(lǐng)導(dǎo)之間同步查看,A領(lǐng)導(dǎo)查看時(shí),B和C領(lǐng)導(dǎo)都不能看,只能等著。不像我們平時(shí)找領(lǐng)導(dǎo)簽字時(shí)這個(gè)領(lǐng)導(dǎo)不在我們就可以去找其它領(lǐng)導(dǎo)。

       第二個(gè)難點(diǎn)就是軟件開(kāi)發(fā)基于IE8上開(kāi)發(fā)的,現(xiàn)在IE8已經(jīng)不更新了,需要下載許多補(bǔ)丁,這樣也很煩,不安裝你就不能打開(kāi),關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)們都不會(huì)安裝,還要技術(shù)人員一次一次地安裝,系統(tǒng)一邊運(yùn)行一邊安裝補(bǔ)丁,并且還要將瀏覽器的權(quán)限設(shè)置為全部允許,這樣導(dǎo)致電腦總提示有被攻擊的風(fēng)險(xiǎn),總是彈窗,也挺煩人。

       第三個(gè)難點(diǎn)就是質(zhì)量提升主管總給我們這些基層人員培訓(xùn),從來(lái)沒(méi)有給領(lǐng)導(dǎo)培訓(xùn),領(lǐng)導(dǎo)都不知道怎么用,文件到了領(lǐng)導(dǎo)那里,總也不看,就別提在線上通過(guò)了,最后還得把紙質(zhì)的打出來(lái)拿給領(lǐng)導(dǎo)看,最后還要求,線上與線下文件的簽批時(shí)間要一致,這下可把一線技術(shù)人員給難住了,技術(shù)人員也左右不了領(lǐng)導(dǎo)的時(shí)間,并且所有的領(lǐng)導(dǎo)都不重視這件軟件(質(zhì)量部長(zhǎng)除外),有時(shí)文件到了最終批準(zhǔn)人那里長(zhǎng)時(shí)間不通過(guò),還得總打電話通知,質(zhì)量提升主管還說(shuō),試運(yùn)行過(guò)了以后,就進(jìn)行計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證,驗(yàn)證通過(guò)后正式實(shí)施,然后取消線下簽批。

       經(jīng)過(guò)4個(gè)月的試運(yùn)行,總達(dá)不到線上線下同步,文件簽批時(shí)不是這個(gè)領(lǐng)導(dǎo)出差就是那個(gè)領(lǐng)導(dǎo)出差,或是不在單位、開(kāi)會(huì)、培訓(xùn)、休假等多種事情找不到人,有時(shí)需要立即實(shí)施的文件也只能電話溝通,然后把文件VX發(fā)給領(lǐng)導(dǎo),領(lǐng)導(dǎo)同意之后,我們質(zhì)量提升主管登錄領(lǐng)導(dǎo)的帳號(hào)給通過(guò)一下,時(shí)間長(zhǎng)了,各大領(lǐng)導(dǎo)也都不登錄自己帳號(hào)了,開(kāi)始只看紙質(zhì)文件了,看完了直接簽字,線上有時(shí)通過(guò)也有時(shí)不通過(guò)了。

       試運(yùn)行過(guò)后大家算是默認(rèn)棄用了這個(gè)文件審批的線上流程,但又不好意思說(shuō),說(shuō)了就是自己打自己的臉,誰(shuí)也不愿意站出來(lái)說(shuō)這個(gè)軟件不行,因?yàn)檎f(shuō)了還要承擔(dān)責(zé)任。質(zhì)量提升主管也申請(qǐng)調(diào)離了她現(xiàn)在的的崗位,去車間當(dāng)QA了。最后就是這件事徹底沒(méi)有人管了。線上愛(ài)過(guò)不過(guò)吧,紙質(zhì)的是最后發(fā)放的,領(lǐng)導(dǎo)們一定要看。這幾百個(gè)W就這樣花了。沒(méi)起到一點(diǎn)作用,但也沒(méi)人敢說(shuō),現(xiàn)在在民間流傳為笑話。

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