和譽醫(yī)藥新一代EGFR Exon20ins抑制劑ABSK112最新進展

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來源：企業(yè)公告

2024-02-26

2024年2月23日，和譽醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的新一代EGFR Exon20ins抑制劑ABSK112針對非小細胞肺癌的I期臨床試驗完成的第一例患者給藥。

2024年2月23日，和譽醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的新一代EGFR Exon20ins抑制劑ABSK112針對非小細胞肺癌（NSCLC）的I期臨床試驗完成的第一例患者給藥。

此前，ABSK112已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）和美國食品藥品管理局（FDA）的臨床研究許可，在中美兩地同步開展I期臨床試驗。

ABSK112是一款具有高活性、高選擇性和入腦特性的新一代EGFR Exon20ins口服抑制劑。相較于此前已上市或已進入臨床試驗的一代EGFR Exon20ins抑制劑，ABSK112在臨床前研究中展現(xiàn)出更優(yōu)的入腦特性、針對野生型EGFR的高選擇性、以及更廣泛的Exon20ins突變覆蓋譜，并在多種 EGFR Exon20ins突變的小鼠腫瘤模型中表現(xiàn)出極佳的體內(nèi)藥效，具備了在臨床上獲得更好治療窗和藥效并成為新一代同類最佳藥物的潛力。

關于NSCLC

肺癌是世界上第二常見的癌癥，2020年其新發(fā)病例超過200萬，其中美國22萬7875例，中國81萬5563例。肺癌死亡率高居首位，每年死亡人數(shù)超過170萬，其中美國13萬8225例（7.7%），中國71萬4699例（39.8%）。非小細胞肺癌（NSCLC）在所有肺癌中占比最高（85%）。在白種人和亞洲人中，分別約17%和50%的肺腺癌中出現(xiàn)了表皮生長因子受體（EGFR）突變。NSCLC患者中，EGFR Exon20ins突變約占EGFR突變的1%-12%。

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