干細(xì)胞是一類具有多向分化、自我更新以及分泌多種細(xì)胞因子參與損傷組織與器官修復(fù)的潛能的細(xì)胞，隨著科研水平的不斷提升，干細(xì)胞在我國被廣泛應(yīng)用于疾病的治療研究中，取得了令人興奮的成果。值得關(guān)注的是，近些年在國家以及地方兩會上，干細(xì)胞多次被人大與政協(xié)委員提及。本文就此盤點一下，近五年來，在兩會上關(guān)于干細(xì)胞的聲音。

       2024年兩會聲音：

       干細(xì)胞已經(jīng)成為當(dāng)今生物醫(yī)學(xué)

       最熱門的研究領(lǐng)域之一

       2024年剛開年不久，干細(xì)胞話題就登上了兩會的舞臺。

       今年1月，在上海市政協(xié)十四屆二次會議大會發(fā)言上，市政協(xié)常委、市總商會副會長章毅做了《加快打造全球干細(xì)胞研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地》的發(fā)言。他表示，干細(xì)胞已經(jīng)成為當(dāng)今生物醫(yī)學(xué)最熱門的研究領(lǐng)域之一。截至2023年8月，全球已有21種干細(xì)胞產(chǎn)品獲批上市，6216項干細(xì)胞臨床試驗正在進行中，涉及200種適應(yīng)癥。資料顯示，預(yù)計到2030年全球干細(xì)胞治療市場規(guī)模將達到2261億元，復(fù)合年增長率達13.73%。

       與此同時，天津濱海新區(qū)政協(xié)委員張磊博士提出的《關(guān)于助力“細(xì)胞谷”建設(shè)，推動細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新型集群高質(zhì)量發(fā)展的建議》提案，被評為新區(qū)第四屆政協(xié)2022-2023年度優(yōu)秀提案，建議天津濱海新區(qū)根據(jù)《天津基因和細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進條例》配套政策，打造細(xì)胞與基因技術(shù)新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新模式應(yīng)用示范場景，促進以干細(xì)胞技術(shù)為代表的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展壯大。

       陜西省政協(xié)委員袁曉峰在提案中也表示，干細(xì)胞技術(shù)是實現(xiàn)疾病預(yù)防的重要醫(yī)學(xué)手段，國家多個相關(guān)部委圍繞持續(xù)支持行業(yè)研究、引入社會資本入場和支持應(yīng)用轉(zhuǎn)化三大方向陸續(xù)頒布一系列扶持政策，為干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。

       袁曉委員在提案的“結(jié)論與展望”中表示：“干細(xì)胞已在糖尿病、帕金森氏綜合征、老年癡呆以及抗衰老等多種領(lǐng)域被證明有顯著療效，干細(xì)胞研究成果造福人類健康，有望引領(lǐng)全新的再生醫(yī)學(xué)革命。”

       2023年兩會聲音：

       規(guī)范開展細(xì)胞采集與存儲業(yè)務(wù)

       2023全國兩會期間全國政協(xié)委員李國華建議加快推動干細(xì)胞藥物研發(fā)上，建議將推動干細(xì)胞藥物研發(fā)上市納入國家戰(zhàn)略并編制實施國家發(fā)展規(guī)劃，具體建議如下:一是加大審批制度改革力度，二是加快產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)能力提升，三是加大政府監(jiān)管力度,四是加快建設(shè)基礎(chǔ)和臨床研究中心及轉(zhuǎn)化平臺。

       同時，全國政協(xié)委員、農(nóng)工黨江蘇省委會副主委、江蘇省人民醫(yī)院院長劉云在與新華網(wǎng)獨家連線時表示今年她的提案重點圍繞兩個領(lǐng)域展開:一是關(guān)于細(xì)胞生物療法，尤其是關(guān)注干細(xì)胞的未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展；另一個方面就是如何更好地推動國家醫(yī)學(xué)中心和區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)，促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源均衡布局。

       同年9月，在天津市人大代表張磊博士等各界人大代表及兩會委員的推動下，天津市人民代表大會常務(wù)委員會發(fā)布公告，公布《天津市基因和細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進條例》通過施行，統(tǒng)籌整合優(yōu)勢資源，完善政產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新體系，鼓勵社會力量投入基因和細(xì)胞領(lǐng)域的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，規(guī)范開展細(xì)胞采集與存儲業(yè)務(wù)。

       2022年兩會聲音：

       打造一條“干細(xì)胞存儲-研發(fā)-應(yīng)用”的完整產(chǎn)業(yè)鏈

       全國政協(xié)委員呂紅兵表示，為了加快推進我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建議一方面在干細(xì)胞、基因診斷及治療技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用領(lǐng)域適度開放多元化投資，另一方面，細(xì)化和優(yōu)化國家集采政策，給予企業(yè)自主研發(fā)新藥特別是生物醫(yī)藥特殊關(guān)注和待遇。

       全國人大代表楊鏗圍繞干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出建議。他建議成立一個國家級、服務(wù)于干細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈的促進平臺，解決核心“專利技術(shù)池”問題，著力于關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和上中下游行業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，有效促進干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。

       2021年兩會聲音：

       干細(xì)胞治療在多種罕見病領(lǐng)域

       已逐步顯現(xiàn)出優(yōu)勢

       2021年，全國人大代表李振國表示，加快推進干細(xì)胞技術(shù)向成藥的轉(zhuǎn)化進度，促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量快速發(fā)展。

       上海市政協(xié)常委陳芳源也表示，近年來，以干細(xì)胞為核心的再生醫(yī)學(xué)在全球生命科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展如火如荼，尤其在腦卒中、糖尿病等重大慢病領(lǐng)域及多種罕見病領(lǐng)域已逐步顯現(xiàn)出優(yōu)勢。

       同時陳芳源還建議：第一：我們要盡快建立相應(yīng)的法律法規(guī)，就是適應(yīng)干細(xì)胞發(fā)展的一個監(jiān)督體系。第二：是要將干細(xì)胞進行一個按照風(fēng)險分層管理，就是我們要將醫(yī)療技術(shù)注冊的臨床研究和按照藥品注冊的臨床研究要分開管理。

       2020年兩會聲音：

       建議允許對部分患者開展已通過

       國家干細(xì)胞臨床研究備案的治療項目

       全國政協(xié)委員李國華認(rèn)為，細(xì)胞、基因產(chǎn)業(yè)已成為當(dāng)今全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生命科技前沿探索最重要的領(lǐng)域之一。他建議，在國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局的支持下，在滿足特定人群疾病的治療下，通過需求驅(qū)動，推動產(chǎn)業(yè)正向快速發(fā)展。一是在試驗區(qū)內(nèi)指定醫(yī)療機構(gòu)探索開展自體免疫細(xì)胞針對晚期腫瘤患者的治療。二是針對嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病或嚴(yán)重影響患者及家屬生活品質(zhì)的疾病，允許試驗區(qū)內(nèi)企業(yè)或醫(yī)院正在開展已通過國家干細(xì)胞臨床研究備案的項目，經(jīng)初步觀察可能獲益、符合倫理要求的，經(jīng)知情同意后，可在開展相關(guān)的醫(yī)院內(nèi)用于其他患者，并成本性收費，其安全性數(shù)據(jù)可用于注冊申請；并最終在上述監(jiān)管與實踐中形成完整的相關(guān)產(chǎn)品制備、治療標(biāo)準(zhǔn)。

       2019年兩會聲音：

       建議國家為治療危重疾病的干細(xì)胞新藥

       開放審評審批綠色通道

       云南省副省長、民進中央常委李瑪琳在討論政府工作報告時提出了意見和建議，希望國家有關(guān)部門加快細(xì)胞治療產(chǎn)品特別是干細(xì)胞產(chǎn)品審批改革的力度等。

       全國政協(xié)委員陳海佳建議，國家為治療危重疾病的干細(xì)胞新藥開放審評審批綠色通道，此外，他還建議在大灣區(qū)組建一個干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，能夠促成項目、人才、科研和產(chǎn)業(yè)化更緊密融合，并配套相關(guān)政策，加速推動我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。

       總結(jié)

       干細(xì)胞獨特的再生能力，為治療免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、肌肉骨骼和結(jié)締組織等方面疾病提供了新的可能，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)成為發(fā)展迅猛并有著巨大成長空間的新興產(chǎn)業(yè)之一。目前國家政策支持干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展的傾向愈加明朗，法律法規(guī)也將隨之完善。隨著干細(xì)胞領(lǐng)域技術(shù)的不斷進步與發(fā)展，相信會給人類疾病研究及壽命延長帶來巨大的推動作用。