3月1日,加科思藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的P53 Y220C激活劑JAB-30300在美國(guó)獲批新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND),將在美國(guó)開展I/IIa期晚期實(shí)體瘤臨床試驗(yàn),以評(píng)估JAB-30300的安全性及有效性。加科思同時(shí)計(jì)劃在中國(guó)提交新藥臨床申請(qǐng),獲批后將在中美兩國(guó)同步開展臨床試驗(yàn)。
P53是人類癌癥中最常發(fā)生突變的單一基因,約50%的癌癥患者都存在P53基因突變。JAB-30300是一種用于治療攜帶P53 Y220C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的口服生物活性小分子激活劑。相關(guān)研究表明,JAB-30300對(duì)P53 Y220C突變蛋白顯示出非常高的親和力,在多種腫瘤模型中實(shí)現(xiàn)了腫瘤消退,包括胃癌、卵巢癌、乳腺癌和肺癌等。JAB-30300也有潛力與化療或致癌蛋白抑制劑聯(lián)合用藥,為患者帶來(lái)更多治療方案。
目前P53 Y220C激活劑在全球只有一個(gè)同類項(xiàng)目處于臨床一期,JAB-30300有望成為第一批上市的產(chǎn)品之一。
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