2023年3月21日和12月1日，石藥集團(tuán)自主研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗（含BA.5核心突變位點(diǎn)）（產(chǎn)品代號：SYS6006，商品名：度恩泰®），以及第二代新冠mRNA疫苗——二價新冠病毒mRNA疫苗（XBB.1.5/BQ.1）（SYS6006.32）相繼在國內(nèi)獲得緊急使用授權(quán)，并分別成為我國第一款mRNA疫苗和第一款mRNA二價疫苗。
產(chǎn)品獲批以來，其臨床試驗(yàn)成果也在各大專業(yè)期刊陸續(xù)進(jìn)行發(fā)表，不斷彰顯著在mRNA疫苗領(lǐng)域的中國實(shí)力。
一
2024年3月7日，國際著名疫苗學(xué)期刊《疫苗》（Vaccine）發(fā)表了SYS6006的II期臨床研究。
文章鏈接：https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0264410X24001245?via%3Dihub
結(jié)果進(jìn)一步證明：該疫苗在18歲以上的免疫空白人群中具有良好的免疫原性和安全性，可以同時誘導(dǎo)產(chǎn)生體液免疫和細(xì)胞免疫。
河北省疾病預(yù)防控制中心李琦教授、南京醫(yī)科大學(xué)國家疫苗研發(fā)創(chuàng)新平臺/附屬逸夫醫(yī)院魯翔教授和蘇鈺文副教授、石藥集團(tuán)李春雷博士為論文的共同通訊作者；河北省疾病預(yù)防控制中心靳飛博士、石藥集團(tuán)丘遠(yuǎn)征博士為論文的共同第一作者。
二
2024年3月8日，國際著名疫苗學(xué)期刊《疫苗》（Vaccine）發(fā)表了SYS6006.32的一項(xiàng)I期臨床研究。
文章鏈接：https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0264410X24002779?dgcid=coauthor#s0040
結(jié)果表明：在18歲以上、既往完成新冠基礎(chǔ)免疫的人群中加強(qiáng)接種一劑SYS6006.32具有良好的安全性和免疫原性，針對多種變異株（包括奧密克戎BA.2.86）均可產(chǎn)生交叉免疫。
南京醫(yī)科大學(xué)國家疫苗研發(fā)創(chuàng)新平臺/附屬逸夫醫(yī)院魯翔教授、石藥集團(tuán)李春雷博士為論文的共同通訊作者；南京醫(yī)科大學(xué)國家疫苗研發(fā)創(chuàng)新平臺/附屬逸夫醫(yī)院蘇鈺文副教授、石藥集團(tuán)丘遠(yuǎn)征博士為論文的共同第一作者。
三
2024年2月29日，國際著名傳染病期刊《新發(fā)微生物和感染》（Emerging Microbes & Infections）發(fā)表了SYS6006的III期臨床研究。
文章鏈接：https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/22221751.2024.2320913
結(jié)果顯示：在18歲以上、既往接種過兩劑或三劑新冠滅活疫苗的人群中加強(qiáng)接種1劑SYS6006疫苗具有良好的安全性、相比于對照重組蛋白疫苗有更好的免疫原性、并且對奧密克戎BA.5及其子代毒株引起的COVID-19顯示出較高的保護(hù)效力（接種7天后：67%；接種14天后：84%）；對XBB及其子代毒株引起的COVID-19也顯示了保護(hù)效力，尤其是在混合免疫人群中（68%）。
河北醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院趙媛媛教授、石藥集團(tuán)李春雷博士為論文的共同通訊作者；河北醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院周春華教授、石藥集團(tuán)丘遠(yuǎn)征博士為論文的共同第一作者。
四
2023年12月18日，國際疫苗學(xué)術(shù)期刊《人類疫苗和免疫療法》（Human Vaccines & Immunotherapeutics）發(fā)表了SYS6006的I期臨床研究。
文章鏈接：https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/21645515.2023.2285089
結(jié)果表明：在18歲以上的免疫空白人群中，接種2劑該疫苗具有良好的安全性和免疫原性，可以同時誘導(dǎo)產(chǎn)生體液免疫和細(xì)胞免疫。
樹蘭（杭州）醫(yī)院李蘭娟院士、南京醫(yī)科大學(xué)國家疫苗研發(fā)創(chuàng)新平臺/附屬逸夫醫(yī)院魯翔教授和蘇鈺文副教授、石藥集團(tuán)李春雷博士為論文的共同通訊作者；樹蘭（杭州）醫(yī)院陳桂玲教授、石藥集團(tuán)丘遠(yuǎn)征博士為論文的共同第一作者。
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