2024年5月1日，由羿尊生物自主研發(fā)的CNK-UT002細(xì)胞注射液IND申請，已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理，受理號為CXSL2400284。這是國內(nèi)第一個IND獲受理的通用型實體瘤細(xì)胞療法。
CNK-UT002細(xì)胞注射液采用的羿尊生物自主研發(fā)的CNK-UT技術(shù)是一種集成了CNK-T和U-T兩大平臺技術(shù)的通用型細(xì)胞技術(shù)，采集健康供者的T細(xì)胞經(jīng)基因編輯改造后，賦予NK細(xì)胞識別功能并具有T細(xì)胞的激活打擊能力，能特異性地識別和治療腫瘤，同一款CNK-UT細(xì)胞藥物可以實現(xiàn)對肝癌、黑色素瘤、結(jié)直腸癌、乳腺癌、肺癌、腎癌、胰腺癌等多種腫瘤細(xì)胞的殺傷。
羿尊生物規(guī)劃未來1-2年，推動多個管線產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入臨床，并在中美市場臨床雙報，以及推進(jìn)技術(shù)平臺的優(yōu)化升級，臨床轉(zhuǎn)化和國際合作。細(xì)胞療法作為新一代腫瘤治療藥物的發(fā)展方向，預(yù)計十年內(nèi)國內(nèi)將迎來千億級市場，CNK-UT作為創(chuàng)新性通用型細(xì)胞藥物，將為各種實體瘤，血液瘤腫瘤及自身免疫疾病患者提供高臨床獲益、可負(fù)擔(dān)、現(xiàn)貨型的細(xì)胞治療新選擇。
羿尊生物創(chuàng)始人、CEO&CSO劉凌峰博士表示：“羿尊生物自主研發(fā)的CNK-UT002細(xì)胞注射液IND申請獲CED受理，成為國內(nèi)第一個獲IND受理的通用型實體瘤細(xì)胞療法，填補(bǔ)了國內(nèi)通用型實體瘤細(xì)胞療法領(lǐng)域的空白，是羿尊生物發(fā)展歷程中的重要里程碑，也是新征程的起點(diǎn)。羿尊生物將加快推進(jìn)CNK-UT細(xì)胞平臺技術(shù)的臨床研究和升級改造，早日實現(xiàn)細(xì)胞治療實體瘤的臨床突破，并以國際一流的創(chuàng)新型工業(yè)級細(xì)胞制藥企業(yè)為戰(zhàn)略目標(biāo)，堅定信念，砥礪前行，實現(xiàn)細(xì)胞藥物的規(guī)?；a(chǎn)和標(biāo)準(zhǔn)化制備，并推動通用型細(xì)胞藥物的大規(guī)模臨床應(yīng)用，真正為天下絕癥患者帶來生命的希望。”
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