TIGIT單抗再嘗敗績(jī)。
7月4日，羅氏宣布，II/III期SKYSCRAPER-06研究未達(dá)到主要終點(diǎn)，該研究旨在評(píng)估tiragolumab +Tecentriq (atezolizumab)+化療 vs. pembrolizumab+化療一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。
Tiragolumab組在PFS和OS方面均低于對(duì)照組。
基于這些結(jié)果，羅氏將取消患者和研究人員的盲法，并打算停止這項(xiàng)研究。此外，羅氏還打算對(duì)正在進(jìn)行的tiragolumab項(xiàng)目所需的任何相關(guān)變更進(jìn)行評(píng)估。此前，tiragolumab已在臨床試驗(yàn)中多次折戟。
首款國(guó)產(chǎn)四價(jià)HPV疫苗申報(bào)上市。
7月4日，成都生物制品研究所四價(jià)HPV疫苗的上市申請(qǐng)獲得NMPA受理。這意味著，日漸內(nèi)卷的HPV疫苗，即將迎來新的玩家。
國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗價(jià)格戰(zhàn)早已打響，一些地方價(jià)格跌至百元以下。四價(jià)HPV疫苗上市，又會(huì)帶來怎樣的變化？
半年報(bào)業(yè)績(jī)預(yù)告季來臨。
7月4日，微電生理公告，預(yù)計(jì)2024年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19500萬元到21000萬元，同比增長(zhǎng)37.21%到47.76%；歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為1500萬元到2000萬元，同比增長(zhǎng)595.92%到827.89%。
在過去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
/ 01 /
市場(chǎng)速遞
1）首個(gè)耗材全國(guó)聯(lián)采正式啟動(dòng)
7月4日，福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號(hào)）》，全國(guó)各省（自治區(qū)、直轄市）組成采購聯(lián)盟，代表各地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開展血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購。這意味著，首個(gè)全國(guó)聯(lián)采面紗正式揭開，集采規(guī)則升級(jí)更新。
2）印尼藥監(jiān)局及KGbio到訪復(fù)宏漢霖
7月4日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布消息表示，近日印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)Lucia Rizka Andalucia女士一行，在印度尼西亞制藥公司PT Kalbe Genexine Biologics 董事長(zhǎng)Sie Djohan先生的陪同下，到訪復(fù)宏漢霖實(shí)地考察。
/ 02 /
資本信息
1）華海藥業(yè)上半年凈利潤(rùn)預(yù)增28%-38%
7月4日，華海藥業(yè)公告，經(jīng)財(cái)務(wù)部門初步測(cè)算，公司2024年半年度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)在7.28億元至7.85億元之間，與上年同期（法定披露數(shù)據(jù)）相比，將增加約1.59億元到2.16億元，同比增加約28%到38%。
2）微電生理預(yù)計(jì)上半年凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)596%-828%
7月4日，微電生理公告，預(yù)計(jì)2024年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19500萬元到21000萬元，同比增長(zhǎng)37.21%到47.76%；歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為1500萬元到2000萬元，同比增長(zhǎng)595.92%到827.89%。
3）恒升醫(yī)學(xué)終止北交所IPO
7月3日，據(jù)北京證券交易所官網(wǎng)，專注血糖監(jiān)測(cè)及糖尿病管理產(chǎn)品、醫(yī)用耗材和試劑銷售的恒升醫(yī)學(xué)終止IPO申請(qǐng)。
/ 03 /
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）浩博醫(yī)藥AHB-137注射液擬獲突破性療法認(rèn)定
7月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，浩博醫(yī)藥AHB-137注射液擬獲突破性療法認(rèn)定，適應(yīng)癥為治療慢性乙型肝炎。
2）翰宇藥業(yè)注射用特利加壓素獲得智利批準(zhǔn)證書
7月4日，翰宇藥業(yè)公告，公司近日收到智利國(guó)家藥品管理局頒發(fā)的關(guān)于注射用特利加壓素的批準(zhǔn)證書，標(biāo)志著公司擁有了在南美部分市場(chǎng)的銷售該藥品的資格。
3）成都生物制品研究所四價(jià)HPV疫苗申報(bào)上市
7月4日，成都生物制品研究所四價(jià)HPV疫苗的上市申請(qǐng)獲得受理。這意味著，日漸內(nèi)卷的HPV疫苗，即將迎來新的玩家。
4）思康睿奇FGFR2抑制劑獲FDA授予快速通道資格
7月3日，思康睿奇宣布，F(xiàn)GFR2抑制劑3HP-2827獲得美國(guó)FDA授予快速通道資格，用于治療含有FGFR2突變的膽管癌（CCA）患者。
5）和黃醫(yī)藥他澤司他獲優(yōu)先審評(píng)資格
7月4日，和黃醫(yī)藥公告表示，他澤司他用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的中國(guó)新藥上市申請(qǐng)獲受理并獲納入優(yōu)先審評(píng)。
/ 04 /
器械跟蹤
1）安譽(yù)科技實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀不予注冊(cè)
7月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，安譽(yù)科技實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀不予注冊(cè)。
2）捷邁醫(yī)療骨水泥預(yù)裝真空混合套件終止注冊(cè)
7月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，捷邁醫(yī)療骨水泥預(yù)裝真空混合套件終止注冊(cè)。
3）埃普特醫(yī)療PTCA球囊導(dǎo)管獲批上市
7月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，埃普特醫(yī)療PTCA球囊導(dǎo)管獲批上市。
4）愛博諾德人工晶狀體獲批上市
7月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，愛博諾德人工晶狀體獲批上市。
5）深瑞達(dá)遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管獲批上市
7月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，深瑞達(dá)遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管獲批上市。
6）施樂輝全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲批上市
7月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，施樂輝全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲批上市。
/ 05 /
海外藥聞
1）羅氏TIGIT單抗再遭敗績(jī)
7月4日，羅氏宣布，II/III期SKYSCRAPER-06研究未達(dá)到主要終點(diǎn)，該研究旨在評(píng)估tiragolumab +Tecentriq (atezolizumab)+化療 vs. pembrolizumab+化療一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。
2）安進(jìn)獲得阿伐可泮亞洲和拉丁美洲地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益
7月3日，安進(jìn)宣布，已與CSL Vifor公司達(dá)成協(xié)議，獲得阿伐可泮在亞洲和拉丁美洲地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益，其中包括中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)。阿伐可泮是一款治療中性粒細(xì)胞胞質(zhì)抗體相關(guān)血管炎的創(chuàng)新藥，已在全球多個(gè)國(guó)家獲批上市，并已在中國(guó)申報(bào)上市。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
