眾所周知，全球藥企的研發(fā)投入很大程度上會相應轉換成CRO企業(yè)的經(jīng)營業(yè)績，而此處的構成又主要分為大型藥企與Biotech兩大主體。

       就大型藥企而言，長久且持續(xù)的研發(fā)投入構成了CRO行業(yè)營收的基礎，但自2021年全球制藥企業(yè)的研發(fā)投入達到巔峰，近幾年其增速開始進入緩慢退坡階段，繼而導致CRO行業(yè)的業(yè)績增速放緩，甚至部分企業(yè)罕見地出現(xiàn)業(yè)績負增長。

       就Biotech而言，其研發(fā)需求作為CRO行業(yè)營收的“增量”來源，是前幾年Biotech火熱之下，CRO業(yè)績暴漲的主要原因，但隨著資本寒冬持續(xù)，Biotech企業(yè)資金來源受限，經(jīng)營趨于保守，也間接導致CRO企業(yè)訂單數(shù)量大降、訂單價格殺到地板。

       兩大因素之下，2023年的CRO企業(yè)業(yè)績受到一定影響。

       不過，盡管當下處于資本寒冬，臨床上對于新藥的整體需求卻不降反增，也預示著CRO行業(yè)未來前景仍舊可期。另外，行業(yè)出清很大程度上也是優(yōu)勝劣汰必定過程，強者恒強之下，頭部企業(yè)的市場集中度也將越來越強。

       逆境之下，也總有一些企業(yè)始終砥礪前行。

       2024年7月4日，在“2024國際醫(yī)藥服務產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大會暨第九屆中國醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新峰會（PDI）”上隆重發(fā)布了《2024中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強》（簡稱《CRO榜》）（榜單評選規(guī)則見文末附件）。

       對比去年，今年的《CRO企業(yè)20強》有4家新面孔企業(yè)上榜，分別是北京陽光諾和藥物研究股份有限公司、上海益諾思生物技術股份有限公司、上海則正醫(yī)藥科技股份有限公司與南京知知醫(yī)藥科技有限公司，其雖對比頭部企業(yè)規(guī)模上有所差距，但均為各自專精領域毫無疑問的“小巨人”企業(yè)，潛力不容小覷。

       龍頭“集中效應”凸顯

       藥智數(shù)據(jù)顯示，受創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)動蕩等多種原因影響，繼去年CRO企業(yè)20強整體營收突破700億大關后，《2024年中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強》實現(xiàn)營收715.01億元，同比下降0.61%；實現(xiàn)凈利潤156.55億元，同比上漲3.09%；研發(fā)投入41.12億元，同比下降2.12%。

       數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)、企業(yè)年報

       CRO榜中具有代表性的3家龍頭上市企業(yè)（藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥），2023年營收總額592.63億元，同比增長4.51%；凈利潤總額134.32億元，同比增長7.23%；研發(fā)投入總額21.5億元，同比增長0.94%。

       數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)、企業(yè)年報

       注：頭部企業(yè)是指藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥

       兩項數(shù)據(jù)對比之下，頭部企業(yè)營收、凈利潤與研發(fā)投入受創(chuàng)新下行趨勢的影響程度不及整體醫(yī)藥行業(yè)，側面印證了CRO行業(yè)集中度在進一步加強，頭部企業(yè)抗風險能力進一步凸顯；未來隨著臨床新藥需求的進一步加強，新藥投融資市場恢復后，頭部企業(yè)或將率先擺脫影響，實現(xiàn)加速恢復。

       此外，從2023年藥明康德、康龍化成與泰格醫(yī)藥的具體表現(xiàn)分析，新的業(yè)績出路也似乎是企業(yè)們保持逆勢向上的共同訣竅。

       藥明康德

       作為CRO行業(yè)毫無疑問的龍頭企業(yè)，盡管2023年受到美國政策端的諸多影響，但期間無論是業(yè)務范圍，業(yè)務深度，亦或是業(yè)務增量點仍處于國內頂尖，無愧行業(yè)引領者。

       藥明康德年報顯示，藥明康德2023年實現(xiàn)營收403.4億元，首次跨入400億規(guī)模，占據(jù)了CRO企業(yè)20強榜單營收近60%的份額；2023年實現(xiàn)凈利潤108.6億元，同比增長15.5%，占據(jù)了20強榜單凈利潤中近70%的份額，足見其龍頭地位的穩(wěn)固。

       數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)、藥明康德年報

       而細節(jié)上，盡管藥明康德2023年營收與凈利潤增速有著明顯下降，但卻是源于“特定商業(yè)化項目”所致；簡而言之，2022年新冠項目給藥明康德帶來較大的業(yè)績基礎，若去除新冠項目系列，2023年藥明康德營收仍可以保持25.6%的增速，高于2022年。

       藥明康德2023年的業(yè)績可以用“一個基本盤與一個增長點”來概括，基本盤是指藥明康德業(yè)務中以工藝和生產(chǎn)（D/M）為主的業(yè)務類型，共計創(chuàng)收216億元，是藥明最核心的業(yè)務范圍；而增長點則是指，在DDSU、CGT CDMO、CTDMO等業(yè)務增長不及預期的同時，藥明康德抓住了GLP-1大熱的風口，高壁壘業(yè)務板塊TIDES的訂單數(shù)量在2023年實現(xiàn)了兩倍增長（均來自海外）。

       很明顯，藥明康德對于市場領域的敏感性與掌控力異常強勁，這才是導致其能在創(chuàng)新藥下行趨勢下實現(xiàn)逆向增長的核心要素，在“尋求新的業(yè)績出路”方面，藥明康德毫無疑問地走在了行業(yè)前列。

       康龍化成

       被稱為“小藥明”的康龍化成，業(yè)績方向上與藥明康德尤為相似，其在做大做強前端實驗室服務的同時，以此為基石往后引流，采用的正是“分子跟隨”戰(zhàn)略。

       為此，經(jīng)歷近幾年的探索，康龍化成逐漸有了些許成績，據(jù)財報顯示，2023年康龍化成實現(xiàn)營收115.4億元，同比上年增長12.39%；實現(xiàn)凈利潤15.8億元，同比上年增長16.98%。

       數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)、康龍化成年報

       業(yè)績細節(jié)上，康龍化成與藥明康德所呈趨勢類似——即基本盤與增長點協(xié)同發(fā)展，且康龍化成的基本盤也是圍繞著實驗室服務進行，實驗室服務作為康龍化成的基石業(yè)務，2023實現(xiàn)收入66億元，同比增長9%，其中生命科學占比超過51%。2023年共參與764個新的藥物發(fā)現(xiàn)項目，同比增加17%。

       表1 2023年康龍化成收入業(yè)務來源

       數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)、康龍化成2023年報

       而增長亮點方面，康龍化成雖未能如藥明康德一般緊抓GLP-1業(yè)務，但其臨床服務引流效果明顯，期間實現(xiàn)營收17.3億元，較去年同期增加了24.66%。實現(xiàn)毛利率17%，各項數(shù)據(jù)均明顯高于整體業(yè)務；其次，在大分子與CGT業(yè)務上，其間也實現(xiàn)營收4.25億元，相較去年同比增長了21.06%。

       數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)、康龍化成年報

       “后浪”揚帆起航

       2024中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強中，除藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥等常年上榜的龍頭企業(yè)外，不少CRO后浪企業(yè)也榮耀登榜。

       這部分企業(yè)，在成立時間上雖不及幾家龍頭，但經(jīng)過幾年的實力積蓄，多數(shù)也于近幾年成功上市，2023年業(yè)績綜合表現(xiàn)亮眼，以強勢潛力斬獲市場高度認可，且均為各自領域公認的專精“小巨人”，在市場中頗受好評與認可。

       陽光諾和－仿創(chuàng)結合CRO

       盡管同處于CRO行業(yè)，但在專注領域上眾多CRO企業(yè)卻存在明顯差異化，有的企業(yè)強調一體化CRO發(fā)展策略，有的企業(yè)則選擇專注臨床CRO或臨床前CRO。而近幾年以來，在創(chuàng)新藥大勢之下，部分CRO企業(yè)選擇反其道而行之，選擇專注仿制藥CRO業(yè)務，如百誠醫(yī)藥、陽光諾和等。

       當前中國醫(yī)藥市場中，盡管一再強調創(chuàng)新藥發(fā)展，但仿制藥仍然占據(jù)臨床使用中的大部分場景，隨著國家藥品集中采購的市場格局重塑、加上大批創(chuàng)新藥專利過期，可仿制的新藥增多，作為仿制藥大國，中國仿制藥市場空間愈發(fā)廣闊。

       陽光諾和正是抓住了這個風口，堅持“仿創(chuàng)結合”的戰(zhàn)略規(guī)劃，且相較多數(shù)仿制藥CRO企業(yè)，收入結構更持續(xù)優(yōu)化、盈利能力更穩(wěn)健、創(chuàng)新藥研發(fā)能力不斷得到驗證。2023年陽光諾和實現(xiàn)營業(yè)收入9.3億元，同比增長37.76%，實現(xiàn)扣非凈利潤1.8億元，同比增長26.67%。2019年至今業(yè)績逐年上漲，未來可期。

       數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)、陽光諾和年報

       陽光諾和主要收益中，來源于仿制藥與創(chuàng)新藥的比例目前已接近于1:1；此外，具有特色的權益分成模式（即聯(lián)合開發(fā)項目，按比例獲得分成）也使得陽光諾和在藥品的有效生命周期內通過銷售權益分成的形式獲得穩(wěn)定持續(xù)的利潤，或將成為維持公司遠期成長性的關鍵支撐。憑借成熟的研發(fā)技術平臺與項目申報能力，2023陽光諾和取得生產(chǎn)批件的權益分成項目共7項。

       總結來看，陽光諾和仿制藥與創(chuàng)新藥CRO協(xié)同發(fā)展的策略，一方面在市場層面既符合了大量仿制藥的市場需求，也符合了創(chuàng)新藥的臨床需求；另一方面技術轉化之下，與合作方穩(wěn)步向前，并緊抓市場熱點，成功與國內幾家減肥藥簽訂較大訂單，在市場趨勢、企業(yè)運營戰(zhàn)略、市場敏感度等多方面都具備較大優(yōu)勢，進而從眾多CRO企業(yè)中脫穎而出。

       益諾思-非臨床安評CRO

       在如今資本寒冬之下，能實現(xiàn)IPO“破冰”的益諾思也有著特殊之處。

       益諾思作為國內CRO細分賽道的佼佼者之一，選擇專注于非臨床安評業(yè)務。據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2021年度和2022年度，益諾思在非臨床安全性評價細分領域市場占有率分別為6.10%和6.80%，均在境內市場排名第三，已處于細分行業(yè)龍頭地位。

       數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)、益諾思年報

       2023年，益諾思成功實現(xiàn)營收10.36億元，同比增長20.32%，實現(xiàn)凈利潤1.81億元，同比增長69.15%。2020年至今，業(yè)績逐年增長。

       此外，益諾思憑借其在“非臨床安全性評價”領域建立的多個非臨床技術平臺，創(chuàng)建了創(chuàng)新品類的藥物評價體系，攻克了行業(yè)領先的尖端實驗操作技術；并建立起客戶、品牌、技術等能力壁壘，積淀了良好的市場口碑，逐步獲得了更多的業(yè)務訂單。

       在中小CRO企業(yè)發(fā)展普遍承壓的背景下，益諾思卻能與頭部CRO企業(yè)一樣，依靠自身的技術和規(guī)模優(yōu)勢在逆境中爭取更加有利的競爭地位，值得稱贊。

       除了陽關諾和與益諾思兩家特殊屬性較明顯的CRO企業(yè)外，榜上如百誠醫(yī)藥、方達醫(yī)藥、都正生物與科默生物等CRO企業(yè)，也同樣在特殊領域有著明顯的優(yōu)勢，以科默生物為例，其一站式、可定制化的解決方案和全流程的項目管理覆蓋了從產(chǎn)品立項直至商業(yè)化的全生命周期，可快速高效地支持合作伙伴推進藥物研發(fā)進程，超過13000㎡符合中美監(jiān)管要求的化學和P2實驗室及數(shù)百臺大型儀器設備現(xiàn)階段也已投入使用，超過35000㎡的GLP研發(fā)總部已在建設之中，從以往合作案例中來看，深受合作客戶的廣泛認可。

       結語

       在CRO行業(yè)與新藥產(chǎn)業(yè)相輔相成、互利共生的局面下，過去一段時間CRO確實因整體創(chuàng)新環(huán)境受到影響，但優(yōu)秀的CRO企業(yè)們卻總能尋求新的解決辦法，對于龍頭企業(yè)而言，或擁抱GLP-1、ADC等熱點增量，或在保持基本面情況下，重點發(fā)展優(yōu)勢項目；對于CRO后浪們，更多的則是落實細分賽道，發(fā)揮自身特殊優(yōu)勢，尋求差異化發(fā)展。

       CRO行業(yè)的未來與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相同，百家爭鳴、多領域協(xié)同發(fā)展或將大勢所趨。期待未來更多CRO企業(yè)能在《中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強》榜單中揚名。

       附件：《2024中國醫(yī)藥CRO/CDMO企業(yè)20強》統(tǒng)計規(guī)則

       本排行榜根據(jù)業(yè)務方向分為《2024中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強》和《2024中國醫(yī)藥CDMO企業(yè)20強》。排行榜評分涉及多個指標，包括年度總收入（營業(yè)總收入）、年度收入增長（%)、凈利潤、凈利潤增長（%)、研發(fā)投入、研發(fā)投入增長（%)、人員規(guī)模、人員規(guī)模增長（%)、品牌知名度（投票得分）、細分領域龍頭等10項指標，各指標占比如下表所示，上市企業(yè)直接調用年報數(shù)據(jù)，非上市公司由企業(yè)提交數(shù)據(jù)并經(jīng)專家委員會確認。

       數(shù)據(jù)來源：本榜單數(shù)據(jù)為醫(yī)藥CRO或CDMO業(yè)務數(shù)據(jù)，不含醫(yī)療器械等非藥、非外包服務的數(shù)據(jù)，其中上市企業(yè)采用企業(yè)年報數(shù)據(jù)，非上市企業(yè)由企業(yè)提交數(shù)據(jù)并經(jīng)專家委員會確認。

       2024中國藥品研發(fā)綜合實力排行榜專家委員會

       第九屆中國醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新峰會組委會

       2024年7月