CXO的寒冬從2021年下半年開(kāi)始，已經(jīng)持續(xù)了整整三年，從行業(yè)龍頭到新興藥企，無(wú)不感受到陣陣寒意。

       但從2024年下半年開(kāi)始，整個(gè)行業(yè)有了些許回暖的跡象，歐美降息背景下，醫(yī)藥投融資市場(chǎng)局勢(shì)扭轉(zhuǎn)，多家上市公司訂單開(kāi)始增長(zhǎng)，行業(yè)拐點(diǎn)即將到來(lái)。

       皓元醫(yī)藥是率先感受到暖意的CXO公司之一。8月底以來(lái)，股價(jià)從低點(diǎn)18.49元/股，一路上漲至最高46.52元/股，漲幅超過(guò)150%。

皓元醫(yī)藥股價(jià)走勢(shì)

圖片來(lái)源：東方財(cái)富

       股價(jià)起伏的背后，皓元醫(yī)藥有何訣竅？

       基本盤(pán)迅猛增長(zhǎng)

       在發(fā)布的三季報(bào)中，皓元醫(yī)藥2024年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入16.2億元，同比增長(zhǎng)17.6%；歸母凈利潤(rùn)1.43億元，同比增長(zhǎng)21.3%。

       業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)主要得益于其基本盤(pán)，即生命科學(xué)試劑業(yè)務(wù)的迅猛增長(zhǎng)。2024年上半年，科學(xué)試劑業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入7億元，同比增長(zhǎng)30.70%，占收入比重約66.3%。

2022-2024H1皓元醫(yī)藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入構(gòu)成

圖片來(lái)源：皓元醫(yī)藥半年報(bào)

       皓元醫(yī)藥生命科學(xué)試劑產(chǎn)品主要分為分子砌塊、工具化合物和生化試劑。其中分子砌塊是小分子藥物研發(fā)過(guò)程中的剛需產(chǎn)品，能夠有效減少研發(fā)人員的重復(fù)勞作，有效提高藥物的開(kāi)發(fā)效率。根據(jù)Nature Reviews估計(jì)，全球分子砌塊的市場(chǎng)規(guī)模在2023年約為495億美元，2026年有望達(dá)到546億美元。

       皓元醫(yī)藥的分子砌塊產(chǎn)品涵蓋了藥物分子砌塊、催化劑&配體、材料科學(xué)、ADC和PROTAC相關(guān)分子、雜質(zhì)對(duì)照品、核苷單體、非天然氨基酸和通用試劑等。2024年上半年，分子砌塊業(yè)務(wù)收入2.1億元，同比增長(zhǎng)46.0%，已成為其業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的第二引擎。

       工具化合物和生化試劑是合成路徑處于分子砌塊后端，具有一定生物或藥理活性的小分子化合物，廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)和醫(yī)藥研究領(lǐng)域的前期階段，開(kāi)發(fā)難度較分子砌塊更高、周期更長(zhǎng)、成本更高。根據(jù)ReportLinker預(yù)計(jì)，到2027年，工具化合物中國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到47億美元。

       皓元醫(yī)藥的工具化合物和生化試劑是其優(yōu)勢(shì)板塊，具備較強(qiáng)的國(guó)際影響力。產(chǎn)品種類(lèi)覆蓋基礎(chǔ)科學(xué)研究和新藥研發(fā)領(lǐng)域的大部分信號(hào)通路和靶標(biāo)，涉及化學(xué)小分子、蛋白大分子、多肽、核酸及基因治療原輔料分子、細(xì)胞治療輔料分子等。2024年上半年，工具化合物和生化試劑實(shí)現(xiàn)收入4.9億元，同比增長(zhǎng)25.2%，是其現(xiàn)階段的利潤(rùn)和現(xiàn)金流中心。

       截至2024年上半年，皓元醫(yī)藥累計(jì)儲(chǔ)備超12.6萬(wàn)種生命科學(xué)試劑，其中分子砌塊超8.5萬(wàn)種，工具化合物和生化試劑約4.1萬(wàn)種，能夠滿(mǎn)足不同客戶(hù)的需求。

       除了打造豐富的產(chǎn)品庫(kù)，皓元醫(yī)藥還不遺余力地加強(qiáng)全球布局，歐洲、美國(guó)、印度等多地的倉(cāng)儲(chǔ)中心已經(jīng)全面提速運(yùn)營(yíng)，形成了海外多商務(wù)中心協(xié)同國(guó)內(nèi)多前置倉(cāng)共同助力新區(qū)域業(yè)務(wù)拓展的態(tài)勢(shì)，保證了業(yè)務(wù)的開(kāi)拓節(jié)奏和響應(yīng)客戶(hù)需求的速度。

       值得關(guān)注的是，皓元醫(yī)藥在海外市場(chǎng)具有較強(qiáng)的議價(jià)能力，2023年及2024年上半年，境外渠道的毛利率分別為59.37%、60.77%，同期境內(nèi)渠道的毛利率分別為37.21%、35.98%。

       隨著皓元醫(yī)藥在生命科學(xué)試劑領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升，拓展海外市場(chǎng)的步伐不斷加快，其未來(lái)利潤(rùn)空間有望持續(xù)拓寬，也能夠?yàn)槠渫卣蛊渌麡I(yè)務(wù)板塊提供充足的現(xiàn)金流。

       差異化布局ADC領(lǐng)域

       在生命科學(xué)試劑板塊攻城略地的同時(shí)，皓元醫(yī)藥的另一大業(yè)務(wù)板塊——原料藥和中間體、制劑業(yè)務(wù)板塊也在積蓄動(dòng)能。

       在該領(lǐng)域，皓元醫(yī)藥主要聚焦于特色仿制藥原料藥及其相關(guān)中間體和創(chuàng)新藥CDMO。2024年上半年，實(shí)現(xiàn)收入3.5億元，同比增長(zhǎng)3.37%，占比33.3%。

       盡管與生命科學(xué)試劑板塊相比，增速稍顯緩慢，但在近年來(lái)，憑借生命科學(xué)試劑業(yè)務(wù)、中間體以及特色原料藥等所積累的龐大客戶(hù)基礎(chǔ)，猶如一個(gè)巨大的蓄水池，持續(xù)不斷地為CDMO業(yè)務(wù)注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

皓元醫(yī)藥業(yè)務(wù)板塊

圖片來(lái)源：皓元醫(yī)藥官網(wǎng)

       在創(chuàng)新藥CDMO部分，皓元醫(yī)藥已累計(jì)承接了769個(gè)項(xiàng)目，主要以臨床前及臨床I期項(xiàng)目居多。隨著越來(lái)越多的項(xiàng)目推進(jìn)至臨床后期，其CDMO業(yè)務(wù)收入有望大幅增長(zhǎng)。

       然而，近年來(lái)由于大量傳統(tǒng)藥企、原料藥企業(yè)乃至創(chuàng)新藥企紛紛加入CDMO的競(jìng)爭(zhēng)行列，使得國(guó)內(nèi)CDMO的產(chǎn)能逐漸呈現(xiàn)出過(guò)剩的狀態(tài)，在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中，行業(yè)分化嚴(yán)重，市場(chǎng)份額向頭部集中。對(duì)于后發(fā)者而言，若想要實(shí)現(xiàn)突破，就必須在差異化和特色化方面狠下功夫。

       皓元醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)在于ADC藥物的創(chuàng)新研發(fā)。作為國(guó)內(nèi)ADCPayload-Linker研究的先行者，基于ADC領(lǐng)域多年的深耕和積累，成功構(gòu)建了XDCPayload-LinkerCMC一體化服務(wù)平臺(tái)，該平臺(tái)集成CMC及CDMO服務(wù)，涵蓋分子設(shè)計(jì)、定制合成、工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究、non-GMP/GMP生產(chǎn)及注冊(cè)申報(bào)等服務(wù)。

       2024年上半年，皓元醫(yī)藥承接ADC項(xiàng)目數(shù)超70個(gè)，截至2024年6月，共有12個(gè)與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品完成了美國(guó)FDAsec-DMF備案，展現(xiàn)了強(qiáng)大的服務(wù)能力與市場(chǎng)影響力。

       ADC作為當(dāng)下備受矚目的賽道之一，吸引眾多MNC、Biotech紛紛入局，如今仍處于井噴狀態(tài)。面對(duì)市場(chǎng)需求的快速增長(zhǎng)，安徽馬鞍山研發(fā)中心高效運(yùn)營(yíng)4條ADC高活產(chǎn)線，顯著提升了GMP生產(chǎn)能力，此外安徽馬鞍山、山東菏澤、重慶皓元抗體偶聯(lián)藥物CDMO等產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)有序進(jìn)行，可以高效承接更多CMC藥學(xué)研究項(xiàng)目與GMP生產(chǎn)項(xiàng)目。

       除了ADC，皓元醫(yī)藥在PROTAC、多肽和小核酸藥物等新興領(lǐng)域，進(jìn)一步深化布局，豐富產(chǎn)品類(lèi)型，以提升在這些領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)和服務(wù)能力。為此不斷加大研發(fā)投入，2021年—2023年，研發(fā)費(fèi)用分別為1.04億元、2.02億元及2.24億元，逐年大幅提升。

       差異化布局下，今年上半年，皓元醫(yī)藥原料藥和中間體、制劑業(yè)務(wù)在手訂單金額穩(wěn)健，在手項(xiàng)目數(shù)同比增加20%。

       CXO長(zhǎng)夜將明

       從皓元醫(yī)藥三季度業(yè)績(jī)大增中，透露出的另一個(gè)關(guān)鍵信息就是CXO行業(yè)已釋放出回暖的積極跡象。

       本輪CXO寒冬，主要原因在于自2022年起，新冠期間生物醫(yī)藥領(lǐng)域熱錢(qián)大量涌入的趨勢(shì)消失，同時(shí)又受到美元加息周期的影響，致使全球以及中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的資本紛紛退潮。

       但自2023年四季度以來(lái)，海外生物醫(yī)藥投融資項(xiàng)目數(shù)量和金額連續(xù)幾個(gè)季度回暖并企穩(wěn)，2024年9月美元降息周期開(kāi)啟，9月海外尤其是美國(guó)生物醫(yī)藥投融資數(shù)據(jù)積極，10月進(jìn)一步向好，趨勢(shì)有望持續(xù)。

       國(guó)內(nèi)方面，相較于2023上半年，2024年上半年國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的投融資趨勢(shì)實(shí)現(xiàn)了整體回暖。具體來(lái)看，融資數(shù)量較去年同期增長(zhǎng)了2.7%，融資金額更是同比大幅增加50.9%。這意味著處在行業(yè)上游的CXO即將迎來(lái)新的機(jī)遇和發(fā)展動(dòng)力。

       春江水暖鴨先知。今年下半年以來(lái)，截至11月11日，A股市場(chǎng)上30家醫(yī)療研發(fā)外包上市公司中有27家股價(jià)上漲，其中漲幅超過(guò)50%的有8家，皓元醫(yī)藥和諾思格更是實(shí)現(xiàn)了翻倍上漲。

       基本面上，幾大龍頭業(yè)績(jī)回暖明顯：藥明康德前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入277.02億元，其中第三季度收入強(qiáng)勢(shì)回歸百億大關(guān)，達(dá)到了104.61億元，若剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目的影響，其同比增長(zhǎng)率高達(dá)14.6%；康龍化成前三季度營(yíng)收達(dá)到88.17億元，同比增長(zhǎng)3%，凈利潤(rùn)14.22億元，同比增長(zhǎng)24.82；昭衍新藥在一季度虧損后，二季度及三季度迅速扭虧為盈，分別實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.03億元及1億元，以此趨勢(shì)有望實(shí)現(xiàn)全年盈利。

       在行業(yè)呈現(xiàn)回暖趨勢(shì)的大背景之下，皓元醫(yī)藥也緊鑼密鼓地加快了自身的產(chǎn)能布局。8月13日，皓元醫(yī)藥向不特定對(duì)象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券的申請(qǐng)順利通過(guò)審核。此次擬發(fā)行的可轉(zhuǎn)換公司債券，募集資金總額將不超過(guò)人民幣11.61億元，將用于“高端醫(yī)藥中間體及原料藥CDMO產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目(一期)”“265t/a高端醫(yī)藥中間體產(chǎn)品項(xiàng)目”“歐創(chuàng)生物新型藥物技術(shù)研發(fā)中心”建設(shè)，同時(shí)還將用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

       通過(guò)這些項(xiàng)目的建設(shè)，將進(jìn)一步提升皓元醫(yī)藥的產(chǎn)能和研發(fā)實(shí)力，使得其可以在行業(yè)回暖的重要時(shí)刻率先把握機(jī)遇。

       結(jié)語(yǔ)

       作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的上游環(huán)節(jié)，CXO行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)取決于下游的景氣程度高低。伴隨著全球醫(yī)藥研發(fā)市場(chǎng)逐步回暖，像皓元醫(yī)藥這樣側(cè)重于前端業(yè)務(wù)的CXO企業(yè)已經(jīng)率先覺(jué)察到了溫暖的氣息。

       參考資料

       1.皓元醫(yī)藥半年報(bào)、季報(bào)

       2.《醫(yī)藥行業(yè)2025年度投資策略：守得云開(kāi)見(jiàn)月明》，華創(chuàng)醫(yī)藥組公眾平臺(tái)，2024年11月10日

       3.《金額數(shù)量雙增長(zhǎng)！生物醫(yī)藥，走出谷底？》，智藥局，2024年7月3日