今日（7月23日），據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海創(chuàng)藥業(yè)”）的1類新藥HP560片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為骨髓纖維化。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
1、BET抑制劑
血液腫瘤、乳腺癌…
BET（溴結(jié)構(gòu)域和超末端結(jié)構(gòu)域）屬于BD（溴結(jié)構(gòu)域）大家族的一員，該蛋白在多種腫瘤中表達(dá)上調(diào)。相關(guān)研究顯示，BET蛋白與細(xì)胞生長、增殖分化、凋亡壞死等生物學(xué)過程相關(guān)，其功能異常還與腫瘤的發(fā)生、浸潤、轉(zhuǎn)移等過程密切相關(guān)，可參與調(diào)控腫瘤發(fā)生發(fā)展的過程。BET蛋白家族也被認(rèn)為是表觀遺傳領(lǐng)域的新型治療藥物靶點(diǎn)。
近年來，BET作為抗腫瘤領(lǐng)域的熱門靶點(diǎn)，已在治療血液癌癥方面展現(xiàn)出了一定優(yōu)勢(shì)，包括白血病和淋巴瘤等。HP560片是海創(chuàng)藥業(yè)開發(fā)的一款BET抑制劑，擬用于治療骨髓纖維化、三陰乳腺癌、血液腫瘤、多發(fā)性骨髓瘤等疾病。
其中，骨髓纖維化是一種相對(duì)罕見的BCL-ABL1融合基因陰性的骨髓增生性腫瘤，屬于血液系統(tǒng)疾病。2024年5月，HP560片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得CDE受理，本次獲批臨床的適應(yīng)癥為骨髓纖維化。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
HP560成功獲得CDE臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后，海創(chuàng)藥業(yè)或?qū)㈤_啟對(duì)其的進(jìn)一步研究。
2、癌癥、代謝
創(chuàng)新藥物研究加速中
海創(chuàng)藥業(yè)專注于癌癥和代謝性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物開發(fā)，目前已構(gòu)建了有7項(xiàng)在研產(chǎn)品的產(chǎn)品管線，涉及乳腺癌、白血病、痛風(fēng)、非酒精性脂肪肝炎等疾病。
圖片來源：海創(chuàng)藥業(yè)
其中，腫瘤領(lǐng)域，海創(chuàng)藥業(yè)多款藥物已展現(xiàn)出巨大潛力。
HC-1119
HC-1119（氘恩扎魯胺軟膠囊）是海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的一種氘代AR抑制劑，正被開發(fā)用于治療前列腺癌。2023年，氘恩扎魯胺軟膠囊新藥上市申請(qǐng)獲得NMPA受理，用于治療阿比特龍/多西他賽治療后轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者，成為了國內(nèi)首個(gè)申請(qǐng)新藥上市的針對(duì)該類治療人群的創(chuàng)新藥物。
HP518
HP518是一款靶向雄激素受體的蛋白降解藥物（ARPROTAC），擬用于治療前列腺癌、三陰性乳腺癌等疾病。目前，HP518已在澳大利亞完成用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ⅰ期臨床試驗(yàn)；同適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也已于2023年1月獲得FDA批準(zhǔn)。在國內(nèi)，HP518的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)在2023年12月完成了首例受試者給藥。
HP537
HP537是一款p300/CBP抑制劑小分子抗腫瘤藥物，通過結(jié)合p300/CBP溴結(jié)構(gòu)域而阻斷p300/CBP信號(hào)通路，以調(diào)控腫瘤細(xì)胞生長。目前，HP537正被研究用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤，包括多發(fā)性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病等。
此外，海創(chuàng)藥業(yè)另一款在研PROTAC“HP568”擬用于ER+乳腺癌的治療，代謝領(lǐng)域還有URAT1抑制劑“HP501”、THRβ激動(dòng)劑“HP515”，正被開發(fā)用于治療高尿酸血癥/痛風(fēng)、非酒精性脂肪肝炎等疾病。
3、結(jié)語
據(jù)公開資料顯示，海創(chuàng)藥業(yè)搭建了靶向蛋白降解PROTAC技術(shù)平臺(tái)、氘代藥物研發(fā)平臺(tái)、靶向藥物發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證平臺(tái)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺(tái)，為其創(chuàng)新藥物研發(fā)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。通過加速在研管線研究及注冊(cè)進(jìn)度，海創(chuàng)藥業(yè)有望在不久后迎來重磅商業(yè)化產(chǎn)品。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
