2024年8月1號(hào)，和譽(yù)醫(yī)藥宣布，公司將在2024年歐洲腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上公布其自主研發(fā)的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼(Irpagratinib)在I期臨床試驗(yàn)中針對(duì)FGF19過表達(dá)的晚期肝細(xì)胞癌的安全性和有效性的最新臨床數(shù)據(jù)。與2023年ESMO發(fā)表的數(shù)據(jù)相比，本次更新將包括目標(biāo)劑量組的更多病例及其臨床結(jié)果。此次ESMO年會(huì)將于2024 年 9 月 13 日至 17日在西班牙巴塞羅那召開。
和譽(yù)醫(yī)藥將在此次ESMO大會(huì)上展示的報(bào)告信息如下:
標(biāo)題：依帕戈替尼在FGF19過表達(dá)的晚期肝細(xì)胞癌（aHCC）中的I期臨床研究的最新安全性和有效性結(jié)果
展示編號(hào)：983P
報(bào)告人：陳孝平（中國武漢）
現(xiàn)場海報(bào)展示日期：2024 年 9 月 16 日，星期一
Title: Updated Safety and Efficacy of ABSK-011 in advanced hepatocellular carcinoma (aHCC) with FGF19 overexpression from a Phase 1 study
Presentation Number: 983P
Presenter: Xiao-Ping Chen (Wuhan, China)
Onsite Poster display date: Monday, 16 September 2024
關(guān)于依帕戈替尼(Irpagratinib/ ABSK011)
依帕戈替尼是一種有效的高選擇性小分子FGFR4抑制劑，被開發(fā)用于治療FGF19過表達(dá)的晚期肝細(xì)胞癌（aHCC）。研究表明，全球約30%的HCC患者存在FGF19/FGFR4過表達(dá)，研發(fā)針對(duì)該信號(hào)通路的分子靶向藥物成為治療HCC的前沿領(lǐng)域。在臨床前研究中，依帕戈替尼不僅展現(xiàn)出超越現(xiàn)有競爭產(chǎn)品的卓越效力和顯著的抗腫瘤效果，還具備優(yōu)異的藥物理化特性。當(dāng)前，全球尚無FGFR4抑制劑獲批上市，根據(jù)弗若斯特沙利文的分析，依帕戈替尼憑借其在競爭格局中的領(lǐng)先地位，有望成為首個(gè)治療FGF19過表達(dá)aHCC患者的突破性藥物。我們期待依帕戈替尼能夠?yàn)榛颊邘砀行У闹委煼桨?，開啟aHCC治療的新篇章。
除單藥之外，和譽(yù)醫(yī)藥同時(shí)在探索聯(lián)合抗PD-L1抗體阿替利珠單抗（由F. Hoffmann-La Roche Ltd.及羅氏（中國）投資有限公司制造）的II期試驗(yàn)，于2024年6月28日ESMO-GI大會(huì)上發(fā)布了聯(lián)合用藥治療aHCC患者的最新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。其中，依帕戈替尼220mg BID聯(lián)用阿替利珠單抗隊(duì)列在FGF19過表達(dá)aHCC患者中顯示出突出的療效, 應(yīng)答率達(dá)50%，并且在之前接受過免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療的患者群體中，該聯(lián)合療法的療效依然顯著，且安全性良好。
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