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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 恒瑞醫(yī)藥「HRS-6209」乳腺癌聯(lián)合療法獲批臨床

恒瑞醫(yī)藥「HRS-6209」乳腺癌聯(lián)合療法獲批臨床

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來(lái)源:恒瑞醫(yī)藥官微
  2024-08-01
近日,恒瑞醫(yī)藥及子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意開(kāi)展一項(xiàng)HRS-6209聯(lián)合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制劑或氟維司群用于乳腺癌的治療的臨床試驗(yàn)。

       近日,恒瑞醫(yī)藥及子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意開(kāi)展一項(xiàng)HRS-6209聯(lián)合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制劑或氟維司群用于乳腺癌的治療的臨床試驗(yàn)。

       乳腺癌是世界范圍內(nèi)最常見(jiàn)的惡性腫瘤。根據(jù)2024年全球癌癥流行病學(xué)報(bào)告,乳腺癌的發(fā)病率和死亡率均位居女性惡性腫瘤首位,全球每年乳腺癌新發(fā)病例數(shù)約231萬(wàn),死亡67萬(wàn),位居女性惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率首位[1]

       HRS-1358是恒瑞醫(yī)藥自主研制的新型、高效、選擇性的靶向雌激素受體(ER)降解的PROTAC分子,能夠高選擇性地降解ER,抑制ER轉(zhuǎn)錄活性及下游信號(hào),進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞增殖,發(fā)揮抗腫瘤作用。國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類藥物上市。

       HRS-8080是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新型、高效、選擇性的口服雌激素受體(ER)降解劑??筛哌x擇性地降解ER,抑制ER活性及下游信號(hào),進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞增殖,擬用于ER陽(yáng)性及ER突變的乳腺癌的治療。國(guó)內(nèi)外尚無(wú)相同靶點(diǎn)的藥物獲批上市。

       HRS-6209是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新型、高效、選擇性CDK4抑制劑,能夠抑制CDK4/cyclinD復(fù)合物及下游信號(hào),誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞阻滯在G1期,進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用,臨床擬用于惡性腫瘤治療。經(jīng)查詢,國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。

       參考文獻(xiàn)

       [1]. Cancer Statistics, 2024. CA Cancer J Clin. 2024 Jan-Feb;74(1):12-49.

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