據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司（以下簡稱“信達(dá)生物”）的1類新藥IBI3004獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為結(jié)直腸癌等實(shí)體瘤。據(jù)公開資料顯示，IBI3004是一款抗DR5/CEA雙特異性抗體。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
結(jié)直腸癌在我國屬于第二高發(fā)的癌種，也是全球第三大常見癌癥。據(jù)Nature Reviews Drug Discovery上的一篇文章預(yù)測，2032年全球結(jié)直腸癌治療藥物的市場規(guī)模將達(dá)到103億美元。
IBI3004是信達(dá)生物開發(fā)的一款DR5/CEA雙抗，本次獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的適應(yīng)癥為結(jié)直腸癌等實(shí)體瘤。
據(jù)了解，死亡受體5（DR5）是位于細(xì)胞表面含有一個(gè)細(xì)胞外死亡結(jié)構(gòu)域的受體，其在腫瘤組織與正常組織中的表達(dá)存在顯著差異，是一種頗具前景的腫瘤治療靶點(diǎn)。CEA（CEACAM5）最初被作為結(jié)直腸癌腫瘤標(biāo)志物以幫助相關(guān)腫瘤診斷及檢測，近年來隨著對(duì)CEA的研究愈加深入，該靶點(diǎn)也開始作為腫瘤靶點(diǎn)用于新藥開發(fā)。
目前，IBI3004已在海外開啟臨床研究。據(jù)Clinicaltrials官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物登記了一項(xiàng)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)，該研究擬評(píng)估IBI3004用于不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者，預(yù)計(jì)入組106位患者，計(jì)劃2026年5月1日前完成。
圖片來源：Clinicaltrials.gov
2024開年以來，信達(dá)生物多款新藥研發(fā)取得進(jìn)展，包括PD-1/IL-2抗體融合蛋白IBI363、CLDN18.2/CD3雙特異性抗體IBI389、B7-H3/EGFR雙特異性抗體IBI334、GPRC5D/BCMA/CD3的三特異性抗體IBI3003等。
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