近日,億帆醫(yī)藥發(fā)布2024年半年度報告。2024年上半年實現(xiàn)收入26.3億元,同比增長35.4%;歸母凈利潤2.5億元,同比增長133%;扣非凈利潤1.8億元,同比增長90.5%。
近日,億帆醫(yī)藥發(fā)布2024年半年度報告。2024年上半年實現(xiàn)收入26.3億元,同比增長35.4%;歸母凈利潤2.5億元,同比增長133%;扣非凈利潤1.8億元,同比增長90.5%。
這是億帆醫(yī)藥自2023年大幅虧損以來實現(xiàn)的扭虧為盈,也是其近4年來最 佳半年報業(yè)績。支撐其業(yè)績快速扭虧為盈的主要因素是國內醫(yī)藥自有產品營業(yè)收入大幅增長,達到16.5億元,同比增長88.29%,為營收結構持續(xù)優(yōu)化和利潤率提高奠定了基礎。
同時,首 款創(chuàng)新生物藥億立舒納入醫(yī)保目錄后迎來加速放量,標志著億帆醫(yī)藥開啟了從中藥、仿制藥向創(chuàng)新藥轉型的序幕。
億帆醫(yī)藥成立于2003年,創(chuàng)立之初主要專注于藥品流通環(huán)節(jié),從事藥品的配送、代理和銷售。2009年,億帆醫(yī)藥基本完成了安徽省內的銷售渠道建設,并在全國范圍內進行業(yè)務布局。
2014年,億帆醫(yī)藥借殼以泛酸鈣等原料藥作為主營業(yè)務的鑫富藥業(yè)登陸A股市場。
借殼上市后的億帆醫(yī)藥,恰逢泛酸鈣價格走出歷史罕見的牛市,公司業(yè)績一路高歌猛進,手里現(xiàn)金充裕后就開啟了一系列的收購。
2015年,億帆醫(yī)藥以2.4億元收購收購安徽天康 100%股權,獲得 62 個治療白血病、婦科病及品牌 OTC 等藥品批準文號,其中獨家品種、獨家劑型與規(guī)格產品10個,中藥三類新藥產品7個;
同年年底,以3.03億元、7142萬元收購沈陽澳華、四川天聯(lián) 100%股權,獲得除濕止癢軟膏、銀杏葉丸、皮敏消膠囊等皮膚科、心腦血管等領域產品;
2016 年,耗資10億元收購創(chuàng)新藥公司健能隆(后更名為“億一生物”)53.8%股權,正式進入生物創(chuàng)新藥領域,獲得雙分子技術平臺(Di-KineTM)和免疫抗體技術平臺(ITabTM),以及在研創(chuàng)新藥 F-627、F-652;
2017 年,以1.36億元收購了進口藥品代理商業(yè)公司NovoTek的100%股權,為后續(xù)公司引進進口產品打開通道,并為公司國際化戰(zhàn)略奠定基礎;
2018年,以2800萬美元收購賽臻公司不低于 90%股份,拓展亞太地區(qū)銷售推廣渠道;
2019年,花費7.1億元拿下了佰通公司31.65%股權,成為其第一大股東,將業(yè)務拓展至胰島素領域。
據(jù)統(tǒng)計,2014年-2019年,億帆醫(yī)藥發(fā)起的并購案不低于15宗,涉及金額高達30億元左右。
經過一系列收購,億帆醫(yī)藥的主營業(yè)務從原料藥、醫(yī)藥商業(yè)跨越到醫(yī)藥生產、研發(fā)領域,形成了大分子、小分子、特色中藥、原料藥四大核心板塊,并成功實現(xiàn)海外布局,為后續(xù)拓展海外市場奠定了基礎。
并購項目也讓億帆醫(yī)藥的業(yè)績得到迅速提升,2014年-2010年,億帆醫(yī)藥的營業(yè)收入從16.85億元增長至54億元,凈利潤也從2.38億元增長至最高13.05億元。
億帆醫(yī)藥營收變化情況
圖片來源:同花順財經
然而,2021年受新冠疫情以及藥品集采政策推進的影響,億帆醫(yī)藥的業(yè)績出現(xiàn)下滑,2021年及2022年連續(xù)兩年營收下降,凈利潤也大幅萎縮。
但隨著疫情影響逐漸消退,前期的創(chuàng)新及國際化布局逐漸兌現(xiàn)價值,產品結構持續(xù)優(yōu)化,業(yè)績將重回增長軌道。
半年報顯示,推動億帆醫(yī)藥業(yè)績增長的核心驅動力是醫(yī)藥板塊中醫(yī)藥自有產品(含進口)取得突破,實現(xiàn)營收18.56億元,同比增長76.58%。其中境內部分,自有生物藥產品(含進口)收入0.88億元,同比增長154.11%;化藥自有(含進口)產品收入9.4億元,同比增長130.64%;中藥自有產品收入6.14億元,同比增長51.72%。
2020-2024年上半年同期國內自產(含進口)銷售變動額
圖片來源:億帆醫(yī)藥
在大分子領域,自研的三代長效G-CSF億立舒于2023年上市,同年進入國家醫(yī)保,并同時在中美歐三地獲批,是首 個以藥品上市持有人(MAH)身份在美國FDA獲得批準的創(chuàng)新生物藥,還是目前全球G-CSF治療藥品中既與長效原研產品,也與短效原研產品進行了頭對頭臨床對比研究而且達到臨床預設目標的產品。
目前,億立舒已在31個國家/區(qū)域獲準上市銷售,2024年迎來首 個完整銷售年度,2024年上半年境內累計發(fā)貨超過11萬支,并計劃9月底陸續(xù)向境外部分市場發(fā)貨,屆時終端市場將有望實現(xiàn)加速放量。
在小分子領域,以特色原料+高端輔料為基礎,圍繞“小、尖、特”及“可快速實現(xiàn)銷售”的布局初步實現(xiàn)差異化產品組合,擁有高端化藥研發(fā)生產制造平臺和與國際接軌的高標準生產質量管理體系。是國內為數(shù)不多同時擁有境內外成熟的化藥直營和分銷體系,以及藥品研產銷境外一體化產業(yè)布局的中國醫(yī)藥企業(yè)之一。
在中成藥領域,擁有108個中藥品種,包括柏雪康(復方黃黛片)、小兒青翹顆粒、除濕止癢軟膏等獨家中藥醫(yī)保產品14個,國家基藥目錄產品6個,國家中藥二級保護品種1個,世界衛(wèi)生組織基本藥物標準清單1個,是擁有獨家產品,尤其是獨家醫(yī)保或基藥產品數(shù)量較多的國內醫(yī)藥企業(yè)之一。此外,億帆醫(yī)藥還擁有三個成功實現(xiàn)海外注冊的中藥產品,復方銀花解毒顆粒、麻芩消咳顆粒以及銀杏葉丸。
在原料藥領域,面臨競爭加劇、下游需求持續(xù)偏弱等情況,億帆醫(yī)藥通過降本增效與強化管理,產品銷售價格大幅下降,但主要產品銷量獲得大幅提升,維生素B5在全球市場的占有率達到40%-45%,繼續(xù)保持在細分領域的市場龍頭地位。
然而,雖然億帆醫(yī)藥通過前期的大量收購,實現(xiàn)了在四大領域的全面布局,但始終缺乏一款或者多款重磅品種,作為拳頭產品。
因此,近年來億帆醫(yī)藥也在積極培育重點品種。2024年上半年,國內藥品業(yè)務中有22個自有(含進口)產品實現(xiàn)銷售收入過千萬元,合計15億元,同比增長102.6%,其中過億元產品5個、過五千萬元產品3個,形成了“大品種群、多品種群”穩(wěn)步發(fā)展的態(tài)勢。
將收購的資源整合在一起發(fā)揮協(xié)同效應,只是億帆醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略的第一步。在保持原有業(yè)務,尤其是優(yōu)質業(yè)務的基礎上,不斷創(chuàng)新,進行轉型升級,才是接下來億帆醫(yī)藥發(fā)展的重中之重。
在研發(fā)方面,億帆醫(yī)藥圍繞四大核心業(yè)務,在舊金山、上海、北京、杭州、合肥搭建了五大自主科研中心,持續(xù)加碼創(chuàng)新研發(fā)。2018年-2023年,研發(fā)投入6.2億元、4.98億元、5.99億元,5.23億元,5.2億元、5.2億元,近6年研發(fā)投入超32億元。
目前已初步形成了差異化、多元化、有競爭力的產品研發(fā)管線,擁有近50個在研產品,覆蓋創(chuàng)新藥、生仿藥、仿制藥、中成藥、合成生物等,聚焦血液腫瘤、機體炎癥、內分泌/代謝、皮膚科、婦兒科等疾病領域。
在大分子領域,除了億立舒已獲得NMPA和FDA批準上市外,億帆醫(yī)藥還有另一款重磅在研產品F-652,一款重組人白介素22-Fc融合蛋白,用于治療慢加急性肝衰竭、重度酒精性肝炎等治療領域的中美雙報產品,同時也是全球首 創(chuàng)IL-22抗體的藥物。
2023年底,慢加急性肝衰竭(ACLF)中國II期臨床試驗結果顯示,F(xiàn)-652在乙肝并發(fā)ACLF的病人中安全性和PK/PD特征良好,同時也顯示了F-652能產生比現(xiàn)有治療手段更顯著或者更重要臨床療效的趨勢。目前,億帆醫(yī)藥已與中國監(jiān)管機構就ACLF 適應癥IIb臨床試驗達成了共識,同時治療重度酒精性肝炎(AH)適應癥的II期臨床試驗獲得美國 FDA默示許可。值得期待的是,該藥市場潛力巨大,部分機構預測全球峰值銷量將超過10億美金,預計最快明年申報上市。
圖片來源:億帆醫(yī)藥
在小分子化藥研發(fā)方面,近年來將戰(zhàn)略定位由單一仿制向改良型和有一定技術壁壘的創(chuàng)新藥正式過渡。2024年上半年,獲得了二氮嗪口服混懸溶液等5個產品注冊證書,并提交了維生素K1注射液等5個制劑產品注冊申報或再注冊。
在中藥研發(fā)領域,堅持經典發(fā)現(xiàn)與經典創(chuàng)新并舉,對可能性方案展開科學驗證,不斷發(fā)掘具有臨床價值的有效產品。一方面,繼續(xù)推動產品上市后研究和開發(fā);另一方面,繼續(xù)推進中藥1.1類新藥斷金戒毒膠囊Ib期患者臨床研究、4個經典名方中藥制劑和改良型新藥研究工作。
在原料藥領域,明確將合成生物學做為未來發(fā)展的方向,首 個運用合成生物學技術研發(fā)的維生素產品已基本完成第四個里程碑的研究內容,目前處于驗收階段。杭州合成生物產業(yè)園土建工程建設和生產線設備招標采購工作正在進行中,以確保新技術研發(fā)的維生素產品及營養(yǎng)品順利投產。
與國內部分醫(yī)藥企業(yè)不同,億帆醫(yī)藥深入布局國際市場,在醫(yī)藥研發(fā)上能實現(xiàn)國際國內協(xié)同,對國際國內的審批政策和前沿研究有信息交流和共享的渠道,可以大程度兌現(xiàn)創(chuàng)新價值,是為數(shù)不多真正可以走出去的中國藥企。
從醫(yī)藥銷售到醫(yī)藥生產,再到創(chuàng)新藥研發(fā),億帆醫(yī)藥一路走來,四面出擊,斬獲頗豐。如今在生物創(chuàng)新藥方面取得重大突破,后續(xù)研發(fā)管線梯隊合理,有望形成良性循環(huán),值得持續(xù)關注。
參考資料
2.《億帆醫(yī)藥:業(yè)績拐點到來,邁入“創(chuàng)新國際化”成長新階段》,華福醫(yī)藥,2024年07月21日
3. 《億帆醫(yī)藥F-652治療慢加急性肝衰竭II期研究成功》,醫(yī)藥魔方,2023年12月22日