8月27日,禮來官網(wǎng)發(fā)布公告,Zepbound(tirzepatide)2.5毫克和5毫克單劑量小瓶裝現(xiàn)已面向自付患者提供,四周使用售價分別為399美元(99.75美元每瓶)、549美元(137.25美元每瓶)——不到其他GLP-1肥胖癥藥物目錄價格的一半。
圖片來源:禮來官網(wǎng)
此前,市面上在售的Zepbound是通過自動注射筆來使用的,但瓶裝藥物的生產(chǎn)速度更快,西林瓶裝節(jié)省了禮來的生產(chǎn)時間,有利于讓更多患者能夠獲得藥物。雖然瓶裝藥物使用需要患者自己用針管抽取和注射,但價格僅為注射筆形式藥物的一半。
72周減重15%
Tirzepatide(替爾泊肽)是全球首 款GIPR/GLP-1R雙重激動劑。GIP中文名為葡萄糖依賴性促胰島素肽,和GLP-1同屬于人腸道黏膜細(xì)胞分泌的腸促胰島素。GIP可以調(diào)節(jié)餐后血糖,還可以通過中樞作用影響能量平衡。在人類胰島、白色脂肪組織中均能檢測到GIPR。GIPR在嚙齒動物的大腦皮層、海馬、嗅球、腦干中廣泛表達(dá),當(dāng)GIPR激動劑和GLP-1R激動劑合用時,可以增強GLP-1產(chǎn)生的厭食作用,加強減重效果。
該藥糖尿病適應(yīng)癥于2022年5月首次獲美國FDA批準(zhǔn),商品名Mounjaro;減重適應(yīng)癥于2023年11月獲批,商品名Zepbound。
Zepbound針對超重的潛在原因,減少食欲和食物攝入量。Zepbound適用于肥胖成人,與低熱量飲食和增加體力活動一起使用,以減重并保持體重。
在臨床研究中,與安慰劑相比,tirzepatide 5毫克結(jié)合低熱量飲食和增加體力活動,在72周內(nèi)平均減重15%,而安慰劑組為3.1%。
上市后,替爾泊肽放量速度令市場震驚,成為有史以來爬坡放量速度最快的藥物。今年上半年,兩個品牌合計銷售額66.58億美元,同比增長330%。
小瓶裝緩解產(chǎn)能壓力
本次禮來推出2.5mg和5mg劑量的Zepbound單劑量小瓶裝版本,患者可以通過公司的在線LillyDirect藥房自費購買。2.5mg的Zepbound單劑量小瓶的四周供應(yīng)價格為399美元(每小瓶99.75美元),5mg劑量的價格為549美元(每小瓶137.25美元)。
對比Zepbound在去年底上市時的目錄價格1059美元,以及競爭對手諾和諾德的Wegovy目前標(biāo)價為1349美元,價格大幅降低。
禮來希望這不僅能擴(kuò)大獲取渠道,同時還能解決高價和標(biāo)簽外美容使用等問題。由于供應(yīng)短缺,市場上曾出現(xiàn)過多個未經(jīng)監(jiān)管審批的特爾泊肽仿制藥,禮來已提起訴訟。推出小瓶裝替爾泊肽,擴(kuò)大供應(yīng),也有利于遏制非法仿制藥的泛濫。
Zepbound還以單劑量筆(自動注射器)的形式提供,劑量包括每0.5毫升2.5毫克、5毫克、7.5毫克、10毫克、12.5毫克或15毫克。推薦的維持劑量為每周一次皮下注射5毫克、10毫克或15毫克。
除了新的單劑量小瓶裝外,禮來一直在通過全球各地的制造基地擴(kuò)大其供應(yīng)能力。首席財務(wù)官Anat Ashkenazi在公司的第一季度電話會議上表示,其中七個基地在4月份要么正在增加產(chǎn)能,要么正在建設(shè)中。
隨著Zepbound計劃將標(biāo)簽擴(kuò)展到阻塞性睡眠呼吸暫停等其他適應(yīng)癥,額外的供應(yīng)在未來可能至關(guān)重要。
結(jié)語
盡管GLP-1藥物短缺在今年得到了一定緩解,但并不意味著產(chǎn)能問題已完全解決,而且目前減重藥物仍處于搶新、拓展市場規(guī)模階段。
諾和諾德的司美格魯肽占據(jù)了先發(fā)優(yōu)勢,今年上半年銷售額近130億美元。但替爾泊肽在減重數(shù)據(jù)上略優(yōu)于司美格魯肽,今年上半年銷售額66.58億美元,約為司美格魯肽的一半,但增速驚人?,F(xiàn)在禮來推出替爾泊肽小劑量版本,有利于進(jìn)一步快速搶占市場。
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