近年來(lái)，神經(jīng)學(xué)藥物市場(chǎng)持續(xù)充滿活力，新的治療方法迎合了廣泛的神經(jīng)和精神疾病治療需求。
2023年神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域暢銷(xiāo)藥TOP20榜單顯示，神經(jīng)學(xué)藥物最高銷(xiāo)售額達(dá)71億美元，有7個(gè)品種年銷(xiāo)售額均超20億美元。
神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域暢銷(xiāo)藥TOP20
從榜單來(lái)看（下表1），TOP20藥物中有18個(gè)品種在2023年全球銷(xiāo)售額達(dá)到10億美元，其中2個(gè)年銷(xiāo)售額超過(guò)50億美元。
表1 2023年神經(jīng)學(xué)暢銷(xiāo)藥TOP20
數(shù)據(jù)來(lái)源：xtalks注：由于貨幣匯率波動(dòng)，銷(xiāo)售額換算統(tǒng)一貨幣時(shí)略有差異。
羅氏的奧瑞利珠單抗在2023年銷(xiāo)售額達(dá)到71.03億美元，奪得神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域藥物“藥王”寶座，今年上半年奧瑞利珠單抗藥銷(xiāo)售額繼續(xù)實(shí)現(xiàn)一位數(shù)增長(zhǎng)，達(dá)到33.59億美元，同比增長(zhǎng)5%。目前，排名前七的藥物半年銷(xiāo)售額均超過(guò)20億美元，且其中5個(gè)品種實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)的同比增長(zhǎng)率，未來(lái)仍有不少增長(zhǎng)空間。
值得一提的是，輝瑞旗下的偏頭痛藥物瑞美吉泮在2023年銷(xiāo)售額同比大增335.6%，達(dá)到9.28億美元，這一數(shù)據(jù)反映了該藥物在市場(chǎng)上的強(qiáng)勁表現(xiàn)和需求增長(zhǎng)。
從藥物類別來(lái)看（下圖2），小分子藥物（75%）是主要的藥物類型，其次為單抗（15%），基因療法藥物和其他蛋白藥物占比10%。
圖1 2023年神經(jīng)學(xué)暢銷(xiāo)藥分類
數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理
從適應(yīng)癥來(lái)看（下圖3），這20款藥物適應(yīng)癥主要集中在多發(fā)性硬化癥（6款）和精神分裂癥（5款）上面，分別占比30%和25%，由此可見(jiàn)這兩種藥物具有廣泛的市場(chǎng)需求。
圖2 2023年神經(jīng)學(xué)暢銷(xiāo)藥適應(yīng)癥分布
數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理
羅氏持續(xù)領(lǐng)跑
2023年神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域藥物全球銷(xiāo)售總額排名前三的企業(yè)分別是羅氏（87.49億美元）、艾伯維（84.32億美元）和諾華（51.96億美元）。
羅氏憑借2款產(chǎn)品（奧瑞利珠單抗和利司撲蘭）在神經(jīng)學(xué)藥物領(lǐng)域持續(xù)領(lǐng)跑，其中Ocrevus（奧瑞利珠單抗）是一種cd20導(dǎo)向的細(xì)胞溶解抗體，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型疾病和活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)行性疾病，以及成人原發(fā)性進(jìn)行性多發(fā)性硬化癥。
這是首個(gè)也是唯一被批準(zhǔn)用于治療重度致殘性多發(fā)性硬化癥的疾病改善療法，也被批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥（RMS）。在RMS中，Ocrevus被證明優(yōu)于Rebif（干擾素β-1a），一種常用的RMS療法，在一項(xiàng)臨床研究中，Ocrevus是第一個(gè)也是唯一一個(gè)在中位治療時(shí)間為三年的PPMS中顯著減緩進(jìn)展的治療方法。
根據(jù)羅氏2023年年度報(bào)告，Ocrevus的銷(xiāo)售額約為71億美元，增長(zhǎng)12.3%，其中包括美國(guó)新患者和保留患者的11%增長(zhǎng)。另一款產(chǎn)品用于治療小兒和成人脊髓性肌萎縮癥（SMA）的Evrysdi（利司撲蘭)。Evrysdi是第一種口服藥物，也是第二種被批準(zhǔn)用于治療SMA的藥物。Evrysdi2023年全球銷(xiāo)售額為16.46億美元，增長(zhǎng)34.6%。
羅氏堪稱TOP藥企里的“造星之王”。當(dāng)前，羅氏在神經(jīng)領(lǐng)域的研發(fā)側(cè)重于神經(jīng)肌肉疾病、神經(jīng)免疫性疾病、神經(jīng)退行性疾病與神經(jīng)發(fā)育性疾病等亞專科領(lǐng)域，涵蓋帕金森病、阿爾茨海默病、多發(fā)性硬化、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病、重癥肌無(wú)力、脊髓性肌萎縮癥等疾病，如Trontinemab、奧瑞利珠單抗、薩特利珠單抗、利司撲蘭都是不同疾病領(lǐng)域內(nèi)的代表性藥物。在其現(xiàn)有的87個(gè)新化合物和65個(gè)附加適應(yīng)癥臨床管線當(dāng)中，神經(jīng)學(xué)管線布局（20項(xiàng)）規(guī)模僅次于腫瘤（43項(xiàng)），且遠(yuǎn)超其他領(lǐng)域。
多款MS藥物發(fā)力
多發(fā)性硬化（MS）是一種免疫介導(dǎo)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘疾病，其病變具有時(shí)間多發(fā)與空間多發(fā)的特征。在過(guò)去的10年中，MS在流行病學(xué)、病理學(xué)、疾病活動(dòng)與進(jìn)展等領(lǐng)域的相關(guān)研究推動(dòng)了該病臨床分型、診斷標(biāo)準(zhǔn)、治療目標(biāo)的更新，新的疾病修正治療藥物也為治療策略提供了更多選擇。
從榜單來(lái)看，TOP20藥物中有6款產(chǎn)品用于治療多發(fā)性硬化癥，分別是Ocrevus(奧瑞利珠單抗)、Kesimpta（奧法妥木單抗）、Tysabri（那他珠單抗）、Gilenya（芬戈莫德）、Aubagio（特立氟胺）和Tecfidera（富馬酸二甲酯）。
其中，來(lái)自諾華的Kesimpta 2023年全球銷(xiāo)售額達(dá)21.71億美元，同比增長(zhǎng)99%，成為諾華增長(zhǎng)主力。Kesimpta因其強(qiáng)大的療效和良好的安全性而脫穎而出，并提供了在家自我給藥的便利。截至2024年10月22日，該藥物是全球唯一一款可通過(guò)每月一次居家自行管理的B細(xì)胞靶向療法。
該藥物MS適應(yīng)癥在美國(guó)獲批上市次年（2021年），同適應(yīng)癥即在中國(guó)獲批上市，作為“優(yōu)先審批類別”，諾華以最快的速度，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在中國(guó)與歐美國(guó)家的同步上市。2024年10月30日，諾華發(fā)布2024年第三季度財(cái)報(bào)，Kesimpta這款用于治療多發(fā)性硬化癥的藥物繼續(xù)表現(xiàn)優(yōu)異，2024年第三季度銷(xiāo)售額飆升至8.38億美元，同比增長(zhǎng)28%，推動(dòng)諾華在免疫領(lǐng)域的收入。
結(jié)語(yǔ)
眾多藥企對(duì)神經(jīng)學(xué)藥物市場(chǎng)的重視將導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。一方面，大型藥企憑借其豐富的資源和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，將繼續(xù)鞏固在市場(chǎng)中的地位，如羅氏、艾伯維等公司可能會(huì)進(jìn)一步拓展其神經(jīng)學(xué)藥物產(chǎn)品線和適應(yīng)癥范圍。另一方面，小型藥企和生物科技公司可能會(huì)通過(guò)聚焦細(xì)分領(lǐng)域或開(kāi)發(fā)創(chuàng)新性藥物來(lái)尋求突破，市場(chǎng)可能會(huì)逐漸分化為頭部企業(yè)占據(jù)主要市場(chǎng)份額，而特色鮮明的小型企業(yè)在特定領(lǐng)域或小眾適應(yīng)癥中嶄露頭角。神經(jīng)學(xué)藥物市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展如何？我們拭目以待。
參考資料
1.https://xtalks.com/top-20-best-selling-neurology-drugs-to-watch-in-2024-3931/
2.藥智數(shù)據(jù)
3.各種企業(yè)官微、官網(wǎng)及公開(kāi)資料
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