吉利德，一家以抗病毒藥物聞名于世的跨國藥企，在很長一段時間里，憑借用于治療丙肝、乙肝、艾滋病的藥物全球頭部，并且依靠這些藥物奪得抗病毒霸主之位。不僅如此，在員工人均創(chuàng)收上，吉利德（150萬美元）遠遠高于輝瑞（60萬美元）等MNC。然而，就是這么一家既有優(yōu)勢領(lǐng)域，又有高人效的藥企，近來卻宣布一系列裁員計劃。吉利德到底經(jīng)歷了什么？
細胞治療產(chǎn)品商業(yè)化遇阻
吉利德曾憑借治療丙肝、乙肝、艾滋病的藥物，在抗病毒領(lǐng)域具有絕 對的統(tǒng)治地位。特別是丙肝治愈神藥Sovaldi，吉利德曾憑借該藥進入全球藥企銷售額十強榜。隨著丙肝神藥走下神壇，吉利德迫切需要新的突破，抗腫瘤領(lǐng)域自然成為吉利德新的目標(biāo)。只不過，在這條路上走得并不順利。
據(jù)今年11月吉利德公布的2024年Q3財報，Q3營收75.15億美元，同比增長7%，其中抗腫瘤板塊營收8.16億美元，同比增長6%，但環(huán)比卻下降近3%。目前，吉利德的抗腫瘤業(yè)務(wù)主要由兩款CAR-T產(chǎn)品--Yescarta和Tecartus，以及一款A(yù)DC產(chǎn)品Trodelvy支撐。
Yescarta是全球第二款靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品，由吉利德收購細胞療法巨頭Kite Pharma（119億美元）而來。2017年，Yescarta獲FDA批準(zhǔn)上市，用于針對既往接受過二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性的大B細胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者。
Tecartus同樣是一款靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品，同樣原研于Kite Pharma。2020年，Tecartus獲FDA批準(zhǔn)上市，成為第一個被批準(zhǔn)用于治療成人復(fù)發(fā)/難治性B細胞前體急性淋巴細胞白血?。ˋLL）患者的CAR-T細胞療法，也是全球首個套細胞淋巴瘤（MCL）CAR-T細胞療法。
這兩款細胞治療產(chǎn)品曾是吉利德拓展抗腫瘤領(lǐng)域的核心產(chǎn)品，然而在吉利德近期公布的第三季度財報中，Yescarta已經(jīng)出現(xiàn)銷售增長乏力趨勢，2024Q3 Yescarta收入3.87億美元，同比下降了1%，環(huán)比下降7%。Tecartus的銷售增長看起來也十分吃力，2024Q3 銷售額為9800萬美元，同比增長了2%，環(huán)比下降8%。
顯然，吉利德細胞治療板塊在競品的沖擊下，增長已經(jīng)陷入了困境。而兩款CAR-T產(chǎn)品20億美元左右的年銷售額，面對119億美元的收購成本，回本遙遙無期。除了CAR-T產(chǎn)品營收放緩?fù)猓逻€有多款抗腫瘤產(chǎn)品臨床失利，影響最大的當(dāng)屬ADC產(chǎn)品Trodelvy。
抗腫瘤產(chǎn)品臨床研究陸續(xù)失利
Trodelvy是吉利德于2020年9月收購Immunomedics而來，這筆210億美金的收購案曾轟動一時。Trodelvy是一款Trop-2 ADC，彼時，Trodelvy剛被FDA加速批準(zhǔn)上市，用于治療既往至少接受過兩種治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（mTNBC）成人患者。2021年4月，該適應(yīng)癥被FDA完全批準(zhǔn)。之后，又相繼被加速批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）和經(jīng)預(yù)處理的HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌。在2023年，Trodelvy突破十億美元營收大關(guān)（10.63億美元），一時風(fēng)光無兩。
就是這么一款看起來極具潛力的產(chǎn)品，卻在后來的研發(fā)中屢遭挫折。2024年1月，吉利德宣布，Trodelvy在治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（mNSCLC）的III期EVOKE-01研究未達試驗主要終點。5月，吉利德再次宣布，Trodelvy治療mUC的III期驗證性TROPiCS-04研究未達到試驗主要終點（OS)。且與單藥化療相比，經(jīng)Trodelvy治療導(dǎo)致的患者死亡數(shù)量更多。基于該臨床結(jié)果，吉利德今年10月自愿撤回了此前的加速批準(zhǔn)。
Trodelvy之外，吉利德在CD47靶點等研發(fā)上也以失敗告終。吉利德曾以49億美元收購Forty Seven公司，獲得該公司抗CD47免疫療法Magrolimab，其可通過阻斷CD47-信號調(diào)節(jié)蛋白（SIRPα）之間的抑制性相互作用，增強巨噬細胞和其他吞噬細胞識別和消滅外來細胞和惡性細胞的能力，具有FIC潛力，曾被認為是下一個重磅炸彈。然而，由于臨床試驗未達預(yù)期，今年2月，吉利德宣布，終止magrolimab所有血液瘤及實體瘤臨床項目開發(fā)，并將相關(guān)的臨床試驗從更新的管線中移除。有著CD47靶點風(fēng)向標(biāo)之稱的magrolimab，被徹底放棄。
另外，吉利德押寶的TIGIT抑制劑domvanalimab，雖暫時上岸，在II期臨床中取得積極進展，但在TIGIT靶點研發(fā)上，羅氏和BMS都先后受阻，可以說domvanalimab的未來并不明朗。
豪賭并購難回本，吉利德裁員過冬
據(jù)公開資料，吉利德在過去5年花了400多億美元進行并購豪賭，但收效甚微，以至于如今不得不采取一系列裁員措施。近日吉利德宣布的重大裁員計劃，將于2025年3月14日正式實施，涉及公司位于加利福尼亞州Foster City總部的104名員工。此次裁員被視為吉利德在應(yīng)對行業(yè)變革和公司戰(zhàn)略調(diào)整中的關(guān)鍵一步。
而且前不久，吉利德宣布關(guān)閉西雅圖（Seattle）辦事處，并解雇了該辦事處的72名員工。同時，吉利德還計劃關(guān)閉Kite旗下位于Philadelphia的一家工廠。
雖然身處逆境，吉利德仍然對未來保持信心。這大概與其堅固的抗病毒基本盤有關(guān)。吉利德的重磅預(yù)防HIV新藥Lenacapavir，在用于預(yù)防HIV感染的關(guān)鍵III期試驗PURPOSE 2中，取得了高達99.9%未感染艾滋病毒的效果，上市在即，有望成為HIV領(lǐng)域下一個重磅炸彈。
從抗腫瘤板塊目前的體量和增速來看，吉利德要想達到抗病毒領(lǐng)域的成就，距離還很遠，很遠。
主要參考資料：
1、https://endpts.com/gileads-cell-therapy-business-kite-cuts-7-of-workforce/.
2、Gilead and Arcus Announce Amended Collaboration and Equity Investment ，Retrieved February 1, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240128572381/en/Gilead-and-Arcus-Announce-Amended-Collaboration-and-Equity-Investment.
3、Gilead Presents Full PURPOSE 2 Data Results for Twice-Yearly Lenacapavir for HIV Prevention at HIV Glasgow. Retrieved November 13, 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20241112740576/en.
4、吉利德財報
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