近日,合肥立方制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”或“立方制藥”)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的美阿沙坦鉀原料藥上市申請《受理通知書》?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:
一、《受理通知書》主要內(nèi)容
申請事項:上市
產(chǎn)品名稱:美阿沙坦鉀
受理說明:根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定,經(jīng)審查,
決定予以受理。
登記號:Y20240001141(受理號:CYHS2460***)
二、美阿沙坦鉀的相關(guān)情況
美阿沙坦鉀是一種前體藥物,口服吸收后可迅速轉(zhuǎn)化為活性成份阿齊沙坦,其制劑用于治療成人原發(fā)性高血壓,由武田藥品工業(yè)株式會社研制開發(fā)。本品屬于仿制境內(nèi)已上市藥品制劑所用的原料藥。
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