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重磅！創(chuàng)新藥鹽酸佐利替尼片獲批上市，NSCLC患者迎來新曙光

11月20日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式授予江蘇晨泰醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物——鹽酸佐利替尼片上市許可。

肺癌 , 創(chuàng)新藥 , 抗腫瘤 , NSCLC

2024-11-21

淋巴瘤治療重大突破！艾伯維雙抗新藥在華上市申請獲受理

11月6日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，由艾伯維（AbbVie）所申報的艾可瑞妥單抗注射用濃溶液（epcoritamab，商品名：Epkinly）新藥上市申請獲得受理。

創(chuàng)新藥 , 淋巴瘤 , 靶點 , 雙抗

2024-11-07

每周一次！長效口服組合療法在HIV治療中取得重大突破

近日，全球領(lǐng)先的生物制藥公司吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）與默克（Merck & Co.）聯(lián)合宣布，其研發(fā)的長效HIV口服組合療法Islatravir（ISL）和Lenacapavir（LEN）在II期臨床試驗中取得了突破性進展。

艾滋病 , 臨床研究 , 抗病毒

2024-10-23

突破降脂治療！昂戈瑞西單抗注射液正式上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準了上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司申報的昂戈瑞西單抗注射液上市。

君實生物 , 昂戈瑞西單抗 , PCSK9

2024-10-14

撤銷又恢復(fù)？奧貝膽酸波折不斷

奧貝膽酸作為一種創(chuàng)新藥物，在PBC治療領(lǐng)域展現(xiàn)出了其獨特的價值和潛力。然而，其市場之路卻充滿了波折與挑戰(zhàn)。

奧貝膽酸 , 非酒精性脂肪性肝炎 , PBC , 歐盟

2024-09-10

呋喹替尼胃癌適應(yīng)癥撤回：國內(nèi)醫(yī)藥監(jiān)管新趨勢初露端倪

近日，醫(yī)藥行業(yè)傳來一則引人關(guān)注的消息，和黃醫(yī)藥正式對外宣布，主動撤回了其明星產(chǎn)品--呋喹替尼在二線胃癌適應(yīng)癥上的上市申請。這一決定背后，不僅折射出藥物研發(fā)的復(fù)雜性與嚴謹性，更預(yù)示著國內(nèi)醫(yī)藥監(jiān)管環(huán)境正經(jīng)歷著深刻的變化。

和黃醫(yī)藥 , 呋喹替尼 , 撤回上市申請 , 胃癌

2024-09-04

Bintrafusp Alfa挫折后的曙光，在復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌中的治療潛力顯現(xiàn)

近日，一項備受矚目的II期臨床試驗揭示了Bintrafusp Alfa這一創(chuàng)新雙功能融合蛋白在復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌治療中的積極效果。這款在研藥物以其獨特的雙重作用機制，為宮頸癌患者帶來了新的治療希望。

宮頸癌 , 雙靶向療法 , 臨床試驗

2024-08-13

13億美金高價引入CD3xCD19雙抗CN201！靶點CD3的魅力何在？

全球生物制藥巨頭默沙東公司（Merck）于2024年8月9日宣布了一項重大戰(zhàn)略收購，正式達成了對上海同潤生物（Curon Biopharmaceutical）開發(fā)的CD3xCD19雙特異性抗體CN201的最終收購協(xié)議。

自身免疫性疾病 , 抗腫瘤 , 靶點 , CD3 , 默沙東

2024-08-12

兒科偏頭痛治療的曙光：CGRP抗體藥物在III期兒科偏頭痛預(yù)防研究中首次成功

近日，Teva宣布了評估Ajovy（fremanezumab）治療兒童和青少年的III期SPACE研究的積極結(jié)果，這是抗CGRP單克隆抗體首次在兒童和青少年人群中顯示出療效。這一突破性成果為數(shù)百萬飽受偏頭痛困擾的兒童及青少年患者帶來了新的治療希望。

偏頭痛 , 靶點 , CGRP , Teva , 抗體藥物

2024-07-22

JAMA突破性發(fā)現(xiàn)：Tirzepatide在體重控制上優(yōu)于司美格魯肽

一項發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會內(nèi)科雜志》（JAMA Internal Medicine）上的重要研究引起了醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。該研究對比了禮來制藥公司的Tirzepatide與諾和諾德公司的司美格魯肽在減肥效果上的差異，結(jié)果顯示Tirzepatide在促進體重減輕方面表現(xiàn)出更為顯著的優(yōu)勢，這可能預(yù)示著兩位GLP-1重量級人物之間正在進行的頭對頭試驗的結(jié)果。

減肥 , Tirzepatide , 司美格魯肽

2024-07-10

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Ethan